2026 ASCO丨RAMPART研究：采用反应适应性根治性放疗联合西米普利单抗治疗局部晚期不可切除皮肤鳞状细胞癌
2026 ASCO丨RAMPART研究：采用反应适应性根治性放疗联合西米普利单抗治疗局部晚期不可切除皮肤鳞状细胞癌的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、皮肤鳞状细胞癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：9506 01 研究背景： 局部晚期（T3-4/N+/-M0）且不可切除的皮肤鳞状细胞癌（LAUCSCC）患者既往通常接受根治性放疗（RT）联合或不联合化疗，但疗效欠佳（18个月无进展生存[PFS]率约38%）。近期，抗PD-1免疫治疗联合西米普利单抗（cemi）在不适合放疗或手术的局部晚期患者中取得了约55%的18个月PFS率。主要终点为自使用cemi开始计算的18个月无事件生存期（EFS）。次要终点包括安全性、缓解率（按RECIST v1.1，见表格）、生活质量、总生存期（OS）和放疗开始后的PFS。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-08-27。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨RAMPART研究：采用反应适应性根治性放疗联合西米普利单抗治疗局部晚期不可切除皮肤鳞状细胞癌」主题，涉及ASCO、皮肤鳞状细胞癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。04 研究结论： 本研究达到主要终点，结果显示，LAUCSCC接受该方案治疗后达到至今最高的EFS、PFS和OS率。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用前瞻性研究和临床试验设计。研究共纳入入组34例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
摘要号：9506
研究背景：
局部晚期（T3-4/N+/-M0）且不可切除的皮肤鳞状细胞癌（LAUCSCC）患者既往通常接受根治性放疗（RT）联合或不联合化疗，但疗效欠佳（18个月无进展生存[PFS]率约38%）。近期，抗PD-1免疫治疗联合西米普利单抗（cemi）在不适合放疗或手术的局部晚期患者中取得了约55%的18个月PFS率。本前瞻性多中心试验旨在评估根治性放疗联合新辅助、同步及辅助cemi在LAUCSCC患者中的疗效。
研究方法：
经当地多学科共识确认为T3-4/N+/-M0 LAUCSCC、ECOG评分≤2的患者，接受2剂cemi（350 mg IV，每3周一次）。2剂后出现疾病进展（PD）的患者接受放疗（70 Gy/35次）。未出现PD的患者再接受2剂cemi，随后根据反应进行适应性放疗（50-70 Gy/25-35次），同步联合cemi，之后继续辅助cemi，总疗程最长1年。主要终点为自使用cemi开始计算的18个月无事件生存期（EFS）。次要终点包括安全性、缓解率（按RECIST v1.1，见表格）、生活质量、总生存期（OS）和放疗开始后的PFS。为验证18个月EFS达60%（对照历史放疗后18个月PFS率38%）的假设，设检验效能为80%、I类错误率5%，计划入组34例患者（考虑40%脱落率）。
研究结果：
2022年至2024年，共入组34例患者（中位年龄77岁，82%为男性，ECOG 0/1/2分别占41%/53%/6%），其中III期占41%，IV/M0期占59%（56%为复发性，91%为头颈部）。85%的患者完成了4剂新辅助cemi，94%按计划完成了放疗。中位随访18个月（范围2～36个月），全部患者的18个月EFS估计为86%（单侧95% CI下限为73%）。不良事件与既往cemi或放疗研究一致。18个月PFS和OS估计分别为86%和92%。生活质量分析正在进行。
研究结论：
本研究达到主要终点，结果显示，LAUCSCC接受该方案治疗后达到至今最高的EFS、PFS和OS率。作为LAUCSCC根治性放疗方面最大规模的前瞻性研究，数据提示，将cemi与放疗整合可能使适宜患者获益。未来有必要开展进一步研究，以明确最适于该方案的患者群体。
参考文献：
Christopher Andrew Barker, et al. 2026 ASCO, Abstract 9506.
责任编辑 | 白芷
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用前瞻性研究和临床试验设计。研究共纳入入组34例。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、皮肤鳞状细胞癌等医学领域。04 研究结论： 本研究达到主要终点，结果显示，LAUCSCC接受该方案治疗后达到至今最高的EFS、PFS和OS率。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2026 ASCO丨RAMPART研究：采用反应适应性根治性放疗联合西米普利单抗治疗局部晚期不可切除皮肤鳞状细胞癌. 发布日期：2026-08-27. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4578
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