三代EGFR-TKI治疗脑转移患者的疗效及安全性
三代EGFR-TKI治疗脑转移患者的疗效及安全性的核心信息是什么？
对于携带EGFR敏感突变的晚期肺癌患者，三代EGFR-TKI是优先考虑的治疗选择。瑞齐替尼是一款三代EGFR-TKI，在III期REZOR研究中，瑞齐替尼展示了比吉非替尼更好的疗效。近期，Cancer Communications杂志公布了脑转移患者的疗效及安全性数据。 研究封面 在中国，40%的晚期肺腺癌患者携带EGFR基因突变，对于这部分患者，第三代靶向...
对于携带EGFR敏感突变的晚期肺癌患者，三代EGFR-TKI是优先考虑的治疗选择。瑞齐替尼是一款三代EGFR-TKI，在III期REZOR研究中，瑞齐替尼展示了比吉非替尼更好的疗效。近期，Cancer Communications杂志公布了脑转移患者的疗效及安全性数据。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：EGFR、酪氨酸激酶抑制剂、脑转移、安全性。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究封面 在中国，40%的晚期肺腺癌患者携带EGFR基因突变，对于这部分患者，第三代靶向治疗药物是标准治疗选择，50%的携带EGFR突变的患者基线存在脑转移。从2019年7月至2022年2月，瑞齐替尼组和吉非替尼组分别入组184例和185例患者，cFAS人群分别入组81例和78例患者，cEFR人群分别入组12例和13例患者，两组患者基线特点均衡可比，基线靶病灶平均直径分别为15.2mm和17.6mm。数据分析时，两组中位随访时间分别为19.3个月和12.4个月。中位CNS-PFS的时间分别为24.9个月和12.5个月，HR=0.58，P=0.047。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.34133/cancomm.0018。发布于2026-08-27。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「三代EGFR-TKI治疗脑转移患者的疗效及安全性」主题，涉及EGFR、酪氨酸激酶抑制剂、脑转移、安全性等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组184例。主要终点指标包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
对于携带EGFR敏感突变的晚期肺癌患者，三代EGFR-TKI是优先考虑的治疗选择。瑞齐替尼是一款三代EGFR-TKI，在III期REZOR研究中，瑞齐替尼展示了比吉非替尼更好的疗效。近期，Cancer Communications杂志公布了脑转移患者的疗效及安全性数据。
研究封面
在中国，40%的晚期肺腺癌患者携带EGFR基因突变，对于这部分患者，第三代靶向治疗药物是标准治疗选择，50%的携带EGFR突变的患者基线存在脑转移。尽管SBRT或全脑放疗是重要的治疗手段，但一/二代靶向治疗药物疗效有限，三代EGFR-TKI类药物由于具有更好的透过血脑屏障的作用，因此同样是这部分患者的标准治疗选择。此外，联合治疗策略，包括三代EGFR-TKI与化疗联合、Lazertinib与埃万妥单抗联合具有更好的颅脑病灶控制，具有更好的CNS-PFS。瑞齐替尼是一款新型、不可逆的三代EGFR-TKI药物，在携带继发性T790M突变或携带敏感突变患者的一线治疗中，均展示了优于吉非替尼的疗效。本研究旨在报道该药在脑转移患者中的疗效及安全性。
REZOR研究是一项多中心、随机、III期临床研究，纳入组织病理学确认的非小细胞肺癌患者，患者PS评分0~1分，患者既往未接受过治疗，无症状脑转移患者允许入组。突变类型为19del或21L858R突变，符合入组标准的患者按1:1的比例随机分为瑞齐替尼180mg，口服，每日一次或吉非替尼250mg，口服，每日一次。本研究主要研究终点为PFS。脑转移数据在两个人群中进行：即cFAS人群，定义为所有基线有脑转移的人群，无论脑转移病灶是否可测量；及cEFR人群，即患者基线有脑转移且脑转移病灶可测量。
从2019年7月至2022年2月，瑞齐替尼组和吉非替尼组分别入组184例和185例患者，cFAS人群分别入组81例和78例患者，cEFR人群分别入组12例和13例患者，两组患者基线特点均衡可比，基线靶病灶平均直径分别为15.2mm和17.6mm。数据分析时，两组中位随访时间分别为19.3个月和12.4个月。中位CNS-PFS的时间分别为24.9个月和12.5个月，HR=0.58，P=0.047。瑞齐替尼组和吉非替尼组6个月、12个月和18个月的CNS-PFS率分别为88.9% vs. 77.4%，71.7% vs. 60.3%，60.4% vs. 41.3%。两组颅内响应持续时间均未达到，颅内CR率分别为25.9%和12.8%。在cEFR人群，两组中位随访时间分别为22.0个月和15.2个月，颅内ORR分别为83.3%和76.9%，颅内DCR分别为91.7%和84.6%，6个月CNS-PFS率分别为91.7%和76.9%，12个月 CNS-PFS率分别为73.3%和51.9%，18个月CNS-PFS率分别为73.3%和41.5%，颅内响应持续时间均未达到，中位缓解深度分别为-63.2%和-45.6%。
两组疗效数据
基线有脑转移的患者，6个月累计颅脑进展发生率分别为4.1%和10.2%，12个月累计颅内进展率分别为14.2%和18.6%，HR=0.89，P=0.589；基线无脑转移的患者，6个月累计颅内进展率分别为1%和6%，12个月累计颅脑进展率分别为2.2%和10.5%，HR=0.35，P=0.035。
累计颅脑转移风险
安全性：cFAS人群中，两组分别有100%和96.2%的患者出现全因、任何级别不良反应，其中3度以上全因不良反应发生率分别为48.1%和37.2%；任何级别治疗相关不良反应发生率分别为96.3%和92.3%，3度以上治疗相关不良反应发生率分别为24.7%和23.1%，因不良反应而导致治疗中断的比例分别为9.9%和11.5%，剂量降低的比例分别为14.8%和14.1%。
在携带EGFR敏感突变的晚期肺癌患者中，瑞齐替尼相较于吉非替尼展示了更好的颅内疗效，不良反应谱与既往报道一致。
参考文献
1.DOI：10.34133/cancomm.0018
责任编辑丨郭筝
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组184例。
本文临床背景与意义
本文属于EGFR、酪氨酸激酶抑制剂、脑转移等医学领域。该研究评估的终点指标包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：三代EGFR-TKI治疗脑转移患者的疗效及安全性. 发布日期：2026-08-27. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4577 参考DOI: https://doi.org/10.34133/cancomm.0018
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