2026 ASCO丨STAMP 研究更新结果：手术切除的梅克尔细胞癌接受辅助性帕博利珠单抗治疗的 III 期试验——ECOG-ACRIN EA6174
2026 ASCO丨STAMP 研究更新结果：手术切除的梅克尔细胞癌接受辅助性帕博利珠单抗治疗的 III 期试验——ECOG-ACRIN EA6174的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、帕博利珠单抗、默克尔细胞癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
共同主要终点为无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）。无远处转移生存期（DMFS）定义为至远处复发或 MCC 相关死亡的时间。研究纳入 280 例患者可提供 80% 的检验效能（单侧 I 类错误率 0.05），以序贯检验风险比（HR）0.56（先 RFS 后 OS）。报告中采用 log-rank 检验的单侧 p 值（数据截至 2026 年 2 月 19 日，中位随访 47 个月）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-08-25。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨STAMP 研究更新结果：手术切除的梅克尔细胞癌接受辅助性帕博利珠单抗治疗的 III 期试验——ECOG-ACRIN EA6174」主题，涉及ASCO、帕博利珠单抗、默克尔细胞癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。04 研究结论： EA6174 研究表明，接受 pembro 治疗的患者发生 MCC 相关事件显著少于 SOC 组，且辅助性 pembro 可改善 DMFS。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
研究共纳入共 17 个。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）。
摘要号：LBA 9505
研究背景：
EA6174（STAMP）是首个在已手术切除的梅克尔细胞癌（MCC）中评估辅助性帕博利珠单抗（pembro）疗效的随机 III 期试验。MCC 是一种罕见的侵袭性皮肤癌，术后复发风险高。本次报道了关于 MCC 特异性结局及放射治疗（RT）影响的最新分析结果。
研究方法：
已手术切除的 I 期（未行前哨淋巴结活检）至 IIB 期 MCC 患者按 1:1 随机分配至 pembro 组（200 mg IV，每 3 周一次，共 17 个周期，n=147）或标准治疗组（SOC，n=146）。随机化按分期（I/II 对比 III）和计划接受的 RT 进行分层。共同主要终点为无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）。MCC 特异性结局定义为：因复发或任何原因死亡导致的事件（RFS_a），以及仅因 MCC 复发或死亡导致的事件（RFS_b）。无远处转移生存期（DMFS）定义为至远处复发或 MCC 相关死亡的时间。研究纳入 280 例患者可提供 80% 的检验效能（单侧 I 类错误率 0.05），以序贯检验风险比（HR）0.56（先 RFS 后 OS）。报告中采用 log-rank 检验的单侧 p 值（数据截至 2026 年 2 月 19 日，中位随访 47 个月）。
研究结果：
共入组 293 例患者（67.9% 为男性，84.3% 为 III 期，中位年龄 69 岁，>50% 在 COVID-19 大流行期间入组）。总体 RFS（RFS_a）在 pembro 组有数值改善，但组间无统计学显著差异（p=0.10）。DMFS 在 pembro 治疗组有所改善（p=0.05）。MCC 特异性结局（RFS_b）在 pembro 组观察到显著改善，HR=0.66 [90%CI（0.45-0.96）]，pembro 组 1 年和 2 年 RFS_b 率分别为 84% [90%CI（78-88）] 和 77% [90%CI（70-82）]，而 SOC 组分别为 73% [90%CI（67-79）] 和 67% [90%CI（60-74）]（p=0.032）。在接受任何 RT 的亚组中（pembro 组 n=131，SOC 组 n=123），pembro 对 RFS_b 的获益仍然维持（p=0.039）。对于同步接受 RT 的患者，pembro 未影响结局；但对于在随机化前序贯接受 RT 的患者（pembro 组 n=68，SOC 组 n=65），pembro 改善了 RFS_a（P=0.014）、RFS_b（P=0.009）和 DMFS（P=0.004）。
研究结论：
EA6174 研究表明，接受 pembro 治疗的患者发生 MCC 相关事件显著少于 SOC 组，且辅助性 pembro 可改善 DMFS。RFS_a 可能受入组患者平均年龄及 COVID-19 大流行期间入组相关中断和并发症的影响，因此 RFS_b 可能是反映 pembro 疗效的更准确指标。这些发现支持 pembro 对 MCC 特异性结局具有有意义的改善，尤其是对远处复发。与实体瘤中放疗联合免疫治疗的其他研究类似，当 RT 采用序贯而非同步方式与 pembro 联合时，pembro 可能获益更显著。成熟的 OS 和 MCC 特异性生存数据将进一步指导 MCC 辅助免疫治疗的应用。
参考文献：
Janice M. Mehnert, et al. 2026 ASCO, Abstract LBA 9505.
责任编辑 | 花小妖
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
研究共纳入共 17 个。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、帕博利珠单抗、默克尔细胞癌等医学领域。04 研究结论： EA6174 研究表明，接受 pembro 治疗的患者发生 MCC 相关事件显著少于 SOC 组，且辅助性 pembro 可改善 DMFS。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）。
引用格式：2026 ASCO丨STAMP 研究更新结果：手术切除的梅克尔细胞癌接受辅助性帕博利珠单抗治疗的 III 期试验——ECOG-ACRIN EA6174. 发布日期：2026-08-25. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4551
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