2026 ASCO丨ADAM 试验：对伴有淋巴结转移的梅克尔细胞癌患者辅助性抗 PD-L1 治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期试验
2026 ASCO丨ADAM 试验：对伴有淋巴结转移的梅克尔细胞癌患者辅助性抗 PD-L1 治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期试验的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、PD-L1、默克尔细胞癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
入组了 100 例伴有淋巴结转移（III 期）且已接受手术和/或根治性放疗、且无影像学残留证据的 MCC 患者。主要终点为无复发生存期（RFS）。100 例患者提供 86% 的检验效能，在假设 RFS 失败的真实HR为 0.4 时，可观察到统计学显著（双侧 5%）的 RFS 差异。次要终点包括无远处转移生存期（DMFS）、疾病特异性生存期（DSS）、总生存期（OS）和安全性。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-08-21。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨ADAM 试验：对伴有淋巴结转移的梅克尔细胞癌患者辅助性抗 PD-L1 治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期试验」主题，涉及ASCO、PD-L1、默克尔细胞癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。。研究方法方面，统计分析采用Cox比例风险回归、Kaplan-Meier生存分析等方法。这些数据将为未来临床实践中辅助治疗的讨论提供参考。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
摘要号：LBA 9504
研究背景：
伴有淋巴结转移的梅克尔细胞癌（MCC）即使经过手术和/或放射治疗，复发和死亡风险仍然很高。既往报道的辅助治疗试验（ADMEC-O 和 STAMP）尚未显示辅助性 PD-L1 阻断治疗具有明确获益。
研究方法：
ADAM 试验（NCT03271372）是一项 III 期、多中心、双盲、安慰剂对照研究。入组了 100 例伴有淋巴结转移（III 期）且已接受手术和/或根治性放疗、且无影像学残留证据的 MCC 患者。患者按 1:1 随机分组，并根据原发灶/淋巴结状态和放疗状态进行分层，接受静脉给予 ADAM（A，800 mg/次）或安慰剂，采用降阶梯方案治疗（上限为 2 年） 。主要终点为无复发生存期（RFS）。100 例患者提供 86% 的检验效能，在假设 RFS 失败的真实HR为 0.4 时，可观察到统计学显著（双侧 5%）的 RFS 差异。次要终点包括无远处转移生存期（DMFS）、疾病特异性生存期（DSS）、总生存期（OS）和安全性。采用 Kaplan-Meier 法或累积发生率法进行点估计，并使用 Cox 回归估计失败的 HR。
研究结果：
2017 年 12 月至 2024 年 1 月期间，100 例合格患者（病理分期 IIIB 52 例；IIIA 48 例）随机分配至 A 组（N=48）或安慰剂组（N=52）。数据截止日期（2026 年 1 月 15 日）时，无复发生存者的中位随访时间为 4.2 年（范围 1.9～7.1）。总体中位年龄为 70 岁（A 组 72 岁 [50～86]，安慰剂组 67 岁 [35～83]），93% 的患者接受了辅助放疗。RFS、复发、DMFS、DSS 和 OS 的 HR 见下表。A 组与安慰剂组的 MCC 复发点估计分别为：1 年时 12.8% 与 40.4%；2 年时 21.3% 与 42.3%；3 年、4 年和 5 年时均为 28.3% 与 44.5%。3/4 级治疗相关不良事件（TRAE）发生率，A 组为 15%（n=7），安慰剂组为 0%；未发生 5 级 TRAE。
研究结论：
在本研究中，辅助性 A 治疗与伴有淋巴结转移的 MCC 患者复发风险降低相关。两组中较高的 MCC 特异性生存率提示 PD-L1 阻断在辅助和转移性治疗中均有效。这些数据将为未来临床实践中辅助治疗的讨论提供参考。
参考文献：
Shailender Bhatia, et al. 2026 ASCO, Abstract LBA 9504.
责任编辑 | 花小妖
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
统计分析采用Cox比例风险回归、Kaplan-Meier生存分析等方法。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、PD-L1、默克尔细胞癌等医学领域。这些数据将为未来临床实践中辅助治疗的讨论提供参考。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：2026 ASCO丨ADAM 试验：对伴有淋巴结转移的梅克尔细胞癌患者辅助性抗 PD-L1 治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期试验. 发布日期：2026-08-21. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4520
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