2026 WCLC丨口头报告重磅发布：超越KRAS，NSCLC新靶点与联合治疗研究进展
2026 WCLC丨口头报告重磅发布：超越KRAS，NSCLC新靶点与联合治疗研究进展的核心信息是什么？
引言 世界肺癌大会（WCLC）是全球规模最大、最具影响力的肺癌领域国际学术会议之一，每年汇聚全球肺癌领域专家，集中展示肺癌研究领域的最新进展。 随着KRAS G12C靶向治疗不断走向临床，针对KRAS其他突变亚型的新药开发以及靶向治疗与免疫、化疗等方案的联合，正成为晚期NSCLC精准治疗的重要探索方向。2026 WCLC专题OA12“超越KRAS：新兴靶点与...
引言 世界肺癌大会（WCLC）是全球规模最大、最具影响力的肺癌领域国际学术会议之一，每年汇聚全球肺癌领域专家，集中展示肺癌研究领域的最新进展。 随着KRAS G12C靶向治疗不断走向临床，针对KRAS其他突变亚型的新药开发以及靶向治疗与免疫、化疗等方案的联合，正成为晚期NSCLC精准治疗的重要探索方向。2026 WCLC专题OA12“超越KRAS：新兴靶点与更优联合治疗策略”聚焦新兴靶点及联合治疗策略，4项研究从KRAS G12D、KRAS G12C靶向治疗，到EGFR突变NSCLC联合治疗展开探索，为不同分子亚型患者的治疗优化提供了新的临床数据。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：WCLC、KRAS、非小细胞肺癌、靶点。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
QLC1101｜KRAS G12D 靶向治疗初显疗效，1200mg BID 剂量 DCR 达 90.9% 摘要号：OA12.01 QLC1101是一款口服、高选择性的KRAS G12D抑制剂。共纳入52例患者，未发生剂量限制性毒性，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为9.6%，无因TRAE导致停药或死亡。全剂量人群的客观缓解率（ORR）为26.2%，疾病控制率（DCR）为78.6%，中位无进展生存期（mPFS）为7.2个月。在RP2D剂量水平为1200mg BID亚组的DCR为90.9%，mPFS尚未达到，9个月PFS率为67.1%。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-08-21。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 WCLC丨口头报告重磅发布：超越KRAS，NSCLC新靶点与联合治疗研究进展」主题，涉及WCLC、KRAS、非小细胞肺癌、靶点等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究纳入4项研究/文献。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
QLC1101｜KRAS G12D 靶向治疗初显疗效，1200mg BID 剂量 DCR 达 90.9%
摘要号：OA12.01
QLC1101是一款口服、高选择性的KRAS G12D抑制剂。本次报告的Ⅰ期研究（NCT06403735）纳入晚期KRAS G12D突变NSCLC患者，探索100～1600mg BID剂量的安全性和疗效。共纳入52例患者，未发生剂量限制性毒性，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为9.6%，无因TRAE导致停药或死亡。全剂量人群的客观缓解率（ORR）为26.2%，疾病控制率（DCR）为78.6%，中位无进展生存期（mPFS）为7.2个月。在RP2D剂量水平为1200mg BID亚组的DCR为90.9%，mPFS尚未达到，9个月PFS率为67.1%。结果显示，QLC1101具有良好的耐受性和初步抗肿瘤活性，为KRAS G12D突变NSCLC的靶向治疗提供了进一步探索的依据。
HS-10370｜KRAS G12C 抑制剂联合免疫化疗一线治疗 NSCLC，各 PD-L1 亚组均显疗效
摘要号：OA12.02
HS-10370是一款选择性、共价、口服KRAS G12C抑制剂。本次报告的Ⅰb期研究（NCT06594874）探索HS-10370联合阿得贝利单抗及铂类化疗一线治疗晚期KRAS G12C突变非鳞NSCLC。55例患者接受HS-10370 400或800mg QD、阿得贝利单抗20mg/kg Q3W联合培美曲塞及顺铂/卡铂治疗。54例疗效可评估患者的ORR达到87.0%，DCR为98.1%；中位缓解持续时间（DoR）和PFS均未达到，9个月DoR率为92.4%，12个月PFS率为80.2%，且各PD-L1表达亚组均观察到疗效。≥3级TRAE发生率为80.0%，TRAE导致5.5%的患者停止治疗，未发生5级TRAEs。研究提示，该联合方案在所有PD-L1表达水平患者中均表现出可管理的安全性和有前景的抗肿瘤活性，支持进一步随机Ⅲ期研究。
埃万妥单抗｜AMIGO-1（LACOG 0821）：联合兰泽替尼及培美曲塞一线治疗 EGFR突变 NSCLC，18 个 月 PFS 率为 66.7%
摘要号：OA12.03
AMIGO-1（NCT05299125）是一项多中心、单臂Ⅱ期研究，探索埃万妥单抗联合兰泽替尼及培美曲塞一线治疗EGFR突变晚期NSCLC。54例患者中，43%伴脑转移，61%为EGFR Ex19del。研究主要终点18个月PFS率达66.7%（P=0.0045），中位PFS为25.1个月，中位OS尚未达到，18个月OS率为74.3%。但治疗相关毒性值得关注，≥3级血液学和非血液学不良事件（AE）分别发生于67%和91%的患者，9例发生5级AE，其中6例与治疗相关；安全性评估后调整培美曲塞剂量，此后未再发生治疗相关死亡。研究结果支持进一步评估该联合方案，尤其是在TP53共突变及基线液体活检可检测EGFR突变等预后较差患者中，但其治疗相关毒性仍需关注。
GFH375｜KRAS G12D 抑制剂治疗经治 NSCLC，ORR 达 54.7%，DCR 达 90.6%
摘要号：OA12.04
GFH375是一款口服、高选择性的KRAS G12D ON/OFF抑制剂。本次报告的Ⅰ/Ⅱ期研究（NCT06500676）纳入既往治疗失败的晚期KRAS G12D突变NSCLC患者，以推荐Ⅱ期剂量600mg QD接受GFH375治疗。截至2026年3月31日，53例患者可进行疗效评估，ORR为54.7%，确认ORR为49.1%，中位DoR为11.0个月，DCR为90.6%，mPFS和mOS分别为8.1个月和15.4个月。≥3级TRAE发生率为33.3%，严重AE发生率为17.5%，仅1例因TRAE停药，常见不良反应主要为腹泻、呕吐、恶心及肝酶升高等，以1～2级为主。研究显示，GFH375在经多线治疗的KRAS G12D突变NSCLC患者中表现出较好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性。
参考文献：
[1] A. Xiong, at al. 2026 WCLC, Abstract OA12.01.
[2] X. Dong, at al. 2026 WCLC, Abstract OA12.02.
[3] W.N. William Jr., at al. 2026 WCLC, Abstract OA12.03.
[4] S. Lu, at al. 2026 WCLC, Abstract OA12.04.
责任编辑｜Suvi
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究纳入4项研究/文献。
本文临床背景与意义
本文属于WCLC、KRAS、非小细胞肺癌等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2026 WCLC丨口头报告重磅发布：超越KRAS，NSCLC新靶点与联合治疗研究进展. 发布日期：2026-08-21. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4519
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