2026 ASCO丨III期RASolute 302研究最终分析：Daraxonrasib vs. 化疗用于既往经治的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）
2026 ASCO丨III期RASolute 302研究最终分析：Daraxonrasib vs. 化疗用于既往经治的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中，III期RASolute 302研究（NCT06625320）公布了最新分析结果，并被选入全体大会（Plenary Session）进行口头报告（LBA5），跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、胰腺导管腺癌、临床研究、化疗、RAS。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：LBA5 01 研究背景： 现有二线治疗对转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的临床获益有限，报告的中位无进展生存期（mPFS）为3-4个月，中位总生存期（mOS）为6-7个月。RAS通路异常激活是PDAC的关键驱动因素，超过90%的病例中检测到致癌性RAS突变，最常见于G12密码子。双主要终点为盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的RAS G12突变人群的OS和PFS，关键次要终点包括BICR评估的总体人群的OS和PFS，以及BICR评估的RAS G12人群和总体人群的客观缓解率（ORR）。03 研究结果： 248例患者被随机分配至Daraxonrasib组，252例分配至化疗组。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-08-20。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨III期RASolute 302研究最终分析：Daraxonrasib vs. 化疗用于既往经治的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）」主题，涉及ASCO、胰腺导管腺癌、临床研究、化疗、RAS、抗肿瘤药物等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。。04 研究结论： 与化疗相比，Daraxonrasib二线治疗mPDAC患者（无论是否检测到肿瘤RAS突变）展现出前所未有的OS和PFS的改善。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
摘要号：LBA5
研究背景：
现有二线治疗对转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的临床获益有限，报告的中位无进展生存期（mPFS）为3-4个月，中位总生存期（mOS）为6-7个月。RAS通路异常激活是PDAC的关键驱动因素，超过90%的病例中检测到致癌性RAS突变，最常见于G12密码子。Daraxonrasib是一种口服、RAS(ON)多选择性三元复合物抑制剂，可抑制突变型和野生型RAS的活性GTP结合态。
研究方法：
RASolute 302是一项全球性、随机、开放标签的III期研究，纳入既往接受过一线治疗、ECOG PS评分为0-1的mPDAC患者，按1:1比例随机分配接受Daraxonrasib（300mg 口服 每日一次），或研究者选择的标准化疗方案。双主要终点为盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的RAS G12突变人群的OS和PFS，关键次要终点包括BICR评估的总体人群的OS和PFS，以及BICR评估的RAS G12人群和总体人群的客观缓解率（ORR）。
研究结果：
248例患者被随机分配至Daraxonrasib组，252例分配至化疗组。两组之间的基线特征均衡。截至数据截止日期（2026年2月10日；中位随访时间8.5个月），所有主要和关键次要终点均已达到。在RAS G12人群和总体人群中，与化疗相比，Daraxonrasib在OS和PFS方面均观察到具有统计学显著性和临床意义的改善（见下表）。Daraxonrasib组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为43.6%，化疗组为57.5%。Daraxonrasib组最常见的（≥10%）≥3级TRAEs为皮疹（13.7%）和口腔炎（12.0%）；化疗组为中性粒细胞减少（18.2%）和贫血（16.4%）。Daraxonrasib组治疗相关严重不良事件（TRSAEs）发生率为10.8%，化疗组为18.7%。Daraxonrasib组因TRAEs导致停药的患者比例为1.2%，化疗组为11.2%。Daraxonrasib的中位/平均剂量强度分别为93.1%/84.7%。
研究结论：
与化疗相比，Daraxonrasib二线治疗mPDAC患者（无论是否检测到肿瘤RAS突变）展现出前所未有的OS和PFS的改善。Daraxonrasib总体耐受性良好，安全性可控，未出现新的安全性信号。研究结果支持将Daraxonrasib作为mPDAC的二线新标准治疗方案。
参考文献：
Brian Wolpin, et al. 2026 ASCO, Abstract LBA5.
责任编辑｜莫忆秋月
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、胰腺导管腺癌、临床研究等医学领域。04 研究结论： 与化疗相比，Daraxonrasib二线治疗mPDAC患者（无论是否检测到肿瘤RAS突变）展现出前所未有的OS和PFS的改善。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2026 ASCO丨III期RASolute 302研究最终分析：Daraxonrasib vs. 化疗用于既往经治的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）. 发布日期：2026-08-20. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4518
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