2026 ASCO丨NeoReNi研究：新辅助纳武利尤单抗+瑞拉利单抗治疗高风险II期皮肤黑色素瘤
2026 ASCO丨NeoReNi研究：新辅助纳武利尤单抗+瑞拉利单抗治疗高风险II期皮肤黑色素瘤的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、纳武利尤单抗、黑色素瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
在发生转移的黑色素瘤患者中，II期患者约占50%，NeoReNi II期试验旨在探索新辅助纳武利尤单抗（nivo）+瑞拉利单抗（rela）在可切除II期黑色素瘤中的可行性、缓解率和安全性。02 研究方法： 入组患者需经活检（部分）证实为临床IIA期（AJCC第8版，T2b，T3a）、IIB期（T3b， T4a）或IIC期（T4b）皮肤黑色素瘤，且入组时残留肉眼可见的原发灶，IIA期患者的5年复发风险≥20%（需根据Melanoma Institute Australia II期风险计算器评估）。03 研究结果： 2023年10月6日至2025年10月21日，共入组20例患者并接受新辅助治疗，且证实对活检后残留肉眼可见的IIA-C期原发黑色素瘤进行部分活检是可行的。中位年龄67岁（46-81岁），女性9例，IIA期8例，IIB期8例，IIC期4例。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-08-15。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨NeoReNi研究：新辅助纳武利尤单抗+瑞拉利单抗治疗高风险II期皮肤黑色素瘤」主题，涉及ASCO、纳武利尤单抗、黑色素瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；AJCC即美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer）分期；PET即正电子发射断层扫描（Positron Emission Tomography）；CT即计算机断层扫描（Computed Tomography）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。。04 研究结论： 新辅助nivo+rela治疗可切除II期黑色素瘤是可行的，并在原发黑色素瘤中诱导了高pCR和MPR率。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组20例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
摘要号：9502
研究背景：
免疫检查点抑制剂新辅助治疗（NAT）可切除III期黑色素瘤已是标准治疗方案（NADINA及SWOG 1801研究），且证实其复发情况与病理缓解程度相关。新辅助治疗的获益包括个体化预后评估、后续治疗的精准调整，以及收集转化研究标本以探索缓解和耐药机制。在发生转移的黑色素瘤患者中，II期患者约占50%，NeoReNi II期试验旨在探索新辅助纳武利尤单抗（nivo）+瑞拉利单抗（rela）在可切除II期黑色素瘤中的可行性、缓解率和安全性。
研究方法：
入组患者需经活检（部分）证实为临床IIA期（AJCC第8版，T2b，T3a）、IIB期（T3b， T4a）或IIC期（T4b）皮肤黑色素瘤，且入组时残留肉眼可见的原发灶，IIA期患者的5年复发风险≥20%（需根据Melanoma Institute Australia II期风险计算器评估）。所有患者均在基线及围手术期接受前哨淋巴结（SLN）显像，并在第6周接受2剂nivo（480 mg，Ⅳ）+ rela（160 mg，Ⅳ）后行切除术（扩大切除+SLN活检[RES]）。未达到主要病理缓解（MPR）的患者接受11个周期（Q4W）辅助nivo/rela治疗。基线行FDG PET/CT；RES前行CT；基线、第3周及RES前行皮肤镜和反射式共聚焦显微镜（RCM）检查。主要终点为病理完全缓解（pCR）率。次要终点包括新辅助治疗的可行性、RECIST缓解、无复发生存（RFS）、总生存（OS）、安全性/耐受性、手术结局、生活质量（QOL）。探索性终点包括生物标志物、皮肤镜及RCM分析。
研究结果：
2023年10月6日至2025年10月21日，共入组20例患者并接受新辅助治疗，且证实对活检后残留肉眼可见的IIA-C期原发黑色素瘤进行部分活检是可行的。中位年龄67岁（46-81岁），女性9例，IIA期8例，IIB期8例，IIC期4例。18例（90%）患者接受了全部2剂新辅助治疗。12例（60%）患者原发黑色素瘤达到pCR，1例接近pCR（MPR 65%），1例部分病理缓解（pPR），6例（30%）无病理缓解（pNR）。药物相关不良事件（TRAE）≤2级，见于所有20例患者（100%）；其中疲劳11例（55%），皮疹8例（40%），关节痛5例（25%）。3例（15%）患者出现3级不良事件（继发性肾上腺皮质功能不全、肾炎、肺炎），未见≥4级TRAE。1例（5%）患者出现与手术相关的3级不良事件（蜂窝织炎）。19例（95%）患者术前至RES时SLN显像无变化。2例原发灶pNR的患者SLN阳性，1例pCR患者阴性SLN内见局灶纤维化，提示可能存在治疗效应。皮肤镜显示所有12例MPR（100%）患者均出现消退表现；其中11例RCM亦显示变化（胶原重组及炎症浸润），与病理结果一致。数据截至时（2025年12月11日），2例患者复发（分别为5个月和11个月，均为pNR）；1例因黑色素瘤死亡（首次复发后15个月；入组后20个月，pNR时SLNBx阳性）。
研究结论：
新辅助nivo+rela治疗可切除II期黑色素瘤是可行的，并在原发黑色素瘤中诱导了高pCR和MPR率。
临床试验信息：NCT05418972。
参考文献：
Georgina V. Long, et al. 2026 ASCO, Abstract 9502.
责任编辑 | 望兰
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；AJCC即美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer）分期；PET即正电子发射断层扫描（Positron Emission Tomography）；CT即计算机断层扫描（Computed Tomography）；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组20例。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、纳武利尤单抗、黑色素瘤等医学领域。04 研究结论： 新辅助nivo+rela治疗可切除II期黑色素瘤是可行的，并在原发黑色素瘤中诱导了高pCR和MPR率。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：2026 ASCO丨NeoReNi研究：新辅助纳武利尤单抗+瑞拉利单抗治疗高风险II期皮肤黑色素瘤. 发布日期：2026-08-15. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4509
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