News | 化脓性汗腺炎治疗成功的衡量：医生与患者的双重视角

化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，以疼痛性结节、脓肿、窦道和进行性瘢痕为特征，主要累及褶皱部位。随着阿达木单抗、司库奇尤单抗和比奇珠单抗等生物制剂以及JAK抑制剂等小分子药物的相继获批，HS的治疗手段日益丰富，但如何准确衡量治疗成功仍是该领域的核心挑战。近期发表于JEADV期刊的一篇综述系统梳理了HS治疗结局评估的现状与前沿，指出真正的治疗成功必须同时整合医生评估的疾病活动度与患者报告的症状负担。

HS的临床评估经历了从静态解剖分期向动态量化评分的根本转变。Hurley分期系统虽简单易用，但其本质是静态的，已被排除在主要试验终点之外，仅用于分层。Sartorius评分虽为首个定量动态系统，但因评估者间可靠性差、操作复杂且存在多个竞争版本而逐渐被取代。

目前应用最广泛的主要终点是HiSCR，定义为脓肿和炎性结节总数减少至少50%，且脓肿数和引流窦道数不增加。然而，HiSCR存在显著局限：它要求基线脓肿结节数至少为3个，排除了约10%至15%的轻症患者；窦道仅作为"不恶化"变量纳入，而未考虑其对应答计算的积极贡献；且HiSCR忽略了体表面积，通过关注波动性炎症病灶，产生了较高的安慰剂效应。

为弥补这些不足，欧洲化脓性汗腺炎基金会通过两轮Delphi法开发了IHS4评分系统，其公式为结节×1+脓肿×2+引流窦道×4，为3种主要活动性病变类型分配不同的权重，引流窦道的权重是结节的4倍，更贴近临床实践。IHS4无最低病灶数要求，为连续性评分，可进行参数分析，且已在司库奇尤单抗和比奇珠单抗的3期试验中得到验证。其衍生指标IHS4-55（IHS4评分降低至少55%）进一步克服了HiSCR的两大核心局限，它没有最低炎性结节计数要求，并将引流隧道改进动态纳入响应计算中，已被用作比奇珠单抗BE HEARD试验的共同主要终点。此外，HS-IGA作为一种新型特异性整体评估工具，无需将其分类为脓肿与结节，从而解决HiSCR和IHS4中受试者间差异的主要来源；它实现了高重测可靠性和强大的预测有效性，正成为新兴的主要终点选择。

医生评估的改善并不必然等同于患者感知的获益。DLQI是HS研究中使用最广泛的生活质量工具，其最小临床重要差异为降低4分及以上。然而，DLQI并非HS的特异性工具，无法捕捉气味、引流、性功能障碍和隐藏行为等HS特有负担，且其"不相关"选项存在系统性低估偏误——患者因疾病而回避社交或性行为，却被计为"无影响"。为此，DLQI-R评分系统通过对已回答项目进行加权来纠正这一偏误。

HiSQOL是遵循FDA患者报告结局指南开发的HS特异性生活质量工具，包含17个项目，涵盖症状、心理社会影响和活动适应3个维度，总分范围0至68分。其心理测量学特性优异，能捕捉DLQI无法检测的气味、引流、焦虑和抑郁等HS特异性负担。

医生终点与患者感知的改善之间存在不完全对齐，仅凭病灶计数不足以保证患者获益。IHS4-55应答与患者报告结局的关联更为紧密，表明整合窦道改善的动态评估更能贴近患者体验。

尽管评估工具不断丰富，HS领域仍缺乏对缓解、最佳控制、疾病消退和进展的共识定义。目前，炎症性完全缓解可操作化为IHS4-100（即IHS4=0），但这并不等同于结构性缓解——纤维化窦道和瘢痕在炎症完全清除后仍持续存在。"最小疾病活动度"作为比完全缓解更现实的治疗目标，在HS中尚未正式定义，HiSQOL总分≤14分提供了一个潜在的患者视角操作标准。在治疗目标策略方面，有学者提出了阶段性基准：第12周达到HiSCR25作为早期信号，第24至48周达到HiSCR50作为中期目标，HiSCR75作为长期目标，但这些仍属实用基准而非经过验证的定义。

当前所有经过验证的HS结局指标均聚焦于炎症活动度，而忽视了组织损伤评估。IHS4对瘢痕和非引流上皮化窦道计为零分，HiSCR则完全不纳入结构性损伤，这造成了关键缺口：患者可能达到炎症性缓解，却仍保留广泛的纤维化窦道和组织破坏。

超声技术正在填补这一空白。改良版HS超声评分（mSOS-HS）结合窦道复杂性评估，而超声-HS活动评分则单独量化炎症活动度。基于超声的窦道纤维化分级（0至2级）结合水肿分级，可将窦道分为3种类型：1型（潜在可逆）、2型（已形成纤维化需手术规划）和3型（活动性炎症合并纤维化）。研究表明，抗炎生物制剂可能可以控制急性发作却无法阻止进行性纤维化，需要单独的抗纤维化策略或内外科联合治疗。

超高频超声（70 MHz）可实现约30微米的空间分辨率，能检测常规检查不可见的微窦道和微囊肿。"轨道征"（沿窦道的线性高回声平行带，提示上皮化）预测生物制剂应答不良，存在该征象者12周完全愈合率仅2.9%，而无此征象者达64.7%。长波红外热成像则通过检测活动性病灶上方约1°C及以上的温升，提供可重复的客观炎症生物标志物，与超声联合使用可同时捕捉对生物制剂应答的炎症活动以及需手术干预的结构性损伤。

HS治疗成功的衡量正从单一的静态解剖分期走向多维度的整合评估。IHS4及其衍生指标IHS4-55和IHS4-100已确立为首选的动态严重度评估工具，HiSQOL作为HS特异性患者报告结局为患者视角提供了经过验证的衡量标准，而超声纤维化分级和热成像等新兴技术则揭示了抗炎治疗背后被忽视的结构性损伤。

未来的核心任务在于建立缓解和最小疾病活动度的共识定义，开发整合炎症活动度与组织损伤的综合评分体系，并在治疗目标框架下将疾病轨迹（快速进展、肛门生殖器受累、综合征型、频繁发作）纳入升级决策。只有通过动态医生评分、HS特异性患者报告结局和组织损伤指标的有机整合，治疗成功才能真正反映患者的切身感受和临床医生的治疗目标。

供稿：Serine

审核：Joy

排版：Vanessa