TAP Voice | 特应性皮炎 | 26年8月

关键信息

■ JADE REAL是一项全球、前瞻性、多中心、开放性、记名供药方案研究，整合了临床试验的严格随访、安全性和疗效评估，具有给药灵活性，能够使用合并外用治疗来模拟特应性皮炎（AD）的真实世界管理。

■ 本研究旨在为未充分治疗的中重度AD患者提供阿布昔替尼，合格患者根据研究者的判断接受阿布昔替尼100 mg 或 200 mg每日一次治疗，治疗期间可调整剂量，评估安全性和探索性疗效终点。

■ 在312例患者中，分别有120例（38.5%）和192例（61.5%）接受了初始剂量为100 mg 和200 mg的阿布昔替尼。78.2%的患者报告了治疗期间不良事件（TEAE）。39例（12.5%）患者因TEAE而改变剂量；12例（3.8%）患者剂量递增，27例（8.7%）患者剂量降低。在观察的患者中，AD严重程度的快速改善进展长达72周。

■ 大多数患者继续使用初始剂量的阿布昔替尼。TEAEs仅占已记录减量病例中的少数；相反，研究者可能已经确定患者的疾病状态可以在较低的剂量下维持。

关键信息

■ 该研究分析了坚持几种健康的生活方式行为是否与成人AD发病率相关。

■ 研究者在英国生物样本库内进行了前瞻性队列研究的回顾性分析。健康的生活方式行为包括从不吸烟、不饮酒或适度饮酒、最佳睡眠时间和有规律的体力活动。使用Cox比例风险模型估计这些行为与AD发病率之间的相关性。

■ 在327,005例参与者中，在12.49年的随访中发生了2464例新发AD病例。每种行为均与较低的AD发生率独立相关。依从所有4种健康行为与无AD或有AD的发生率较低相关（aHR，0.68；95%CI，0.59-0.78）。在38-59岁的成人中，坚持至少两种行为与偶发AD的风险降低相关（aHR，0.83；95%CI，0.70-0.98），而在60-73岁的成人中，主要观察到坚持所有四种行为的风险降低（aHR，0.77；95%CI，0.62-0.96）。

■ 坚持上述4种健康的生活方式行为与成人AD发病率较低相关。

■ 这项纵向队列研究分析了在TREATgermany登记研究中接受度普利尤单抗治疗的成人患者的数据。亚组定义为基线流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）评分≥16（临床显著抑郁症状）和疲劳严重程度量表（FSS）评分>4（显著疲劳）。评估了12个月期间的临床严重程度（湿疹面积和严重程度指数[EASI]、特应性皮炎客观评分[oSCORAD]）、生活质量（DLQI）、心理症状、治疗需求和获益（PNQ、PBI）以及药物留存率。

■ 结果显示，在633例患者中，基线CES-D（n=309）或FSS（n=281）得分较高的患者，其DLQI评估的疾病负担更大，而EASI和oSCORAD在各亚组间无显著差异。CES-D和FSS评分均在前3个月内明显下降。高负担亚组中报告睡眠和社会功能需求的频率更高，且在12个月后更常得到满足。各亚组的药物留存率相当。

■ 总体而言，度普利尤单抗治疗与抑郁症状、疲乏和皮损严重程度的显著改善相关。基线心理健康负担较高的患者在与患者相关的领域中也表现出相似的改善，支持度普利尤单抗在真实世界特应性皮炎治疗中的广泛适用性。