银屑病口服前沿 | 第3期：氘可来昔替尼：从银屑病到银屑病关节炎
银屑病口服前沿 | 第3期：氘可来昔替尼：从银屑病到银屑病关节炎的核心信息是什么？
银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病（PsO）相关的慢性炎症性关节病，临床表现具有高度异质性，可累及外周关节、脊柱、肌腱端、指（趾）炎以及皮肤和指甲等多个部位。 氘可来昔替尼（Deucravacitinib）是全球首个获批的口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，多项3期临床试验（POETYK PSO-1、POETYK PSO-2）已证实了其治疗中重度...
银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病（PsO）相关的慢性炎症性关节病，临床表现具有高度异质性，可累及外周关节、脊柱、肌腱端、指（趾）炎以及皮肤和指甲等多个部位。 氘可来昔替尼（Deucravacitinib）是全球首个获批的口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，多项3期临床试验（POETYK PSO-1、POETYK PSO-2）已证实了其治疗中重度斑块状PsO的疗效和安全性。 研究显示，氘可来昔替尼6 mg每日一次治疗16周时，PASI 75应答率显著优于安慰剂和阿普米司特，且疗效可持续至52周甚至更长时间 。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：氘可来昔替尼、银屑病、银屑病关节炎。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究在全球18个国家开展，共纳入729例成年活动性PsA患者。研究终点 主要终点： 第16周时ACR20（定义为压痛和肿胀关节计数较基线改善≥20%）应答率。关键次要终点 （按预设层级检验）：健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）较基线的变化、银屑病面积与严重程度指数改善75%（PASI 75）应答率、36项简短健康调查-生理成分总结（SF-36 PCS）较基线的变化、最小疾病活动度（MDA）应答率，等。安全性终点： 不良事件（AE）发生率、严重不良事件（SAE）、实验室检查异常等。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1002/art.70280、10.1016/j.jaad.2022.07.002。发布于2026-08-12。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「银屑病口服前沿 | 第3期：氘可来昔替尼：从银屑病到银屑病关节炎」主题，涉及氘可来昔替尼、银屑病、银屑病关节炎等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；SAE即严重不良事件（Serious Adverse Event），导致死亡、住院或残疾的不良事件；TNF即肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor），炎症关键介质。。研究方法方面，统计分析采用异质性检验等方法。总体而言，氘可来昔替尼是首个在PsA的3期研究中评估的口服TYK2抑制剂，其在多个PsA核心治疗领域均表现出优于安慰剂的持久疗效，并且在曾对非生物制剂或TNFα治疗产生不耐受或应答不佳的活动性PsA患者中耐受性良好。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入729例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。
银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病（PsO）相关的慢性炎症性关节病，临床表现具有高度异质性，可累及外周关节、脊柱、肌腱端、指（趾）炎以及皮肤和指甲等多个部位。
氘可来昔替尼（Deucravacitinib）是全球首个获批的口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，多项3期临床试验（POETYK PSO-1、POETYK PSO-2）已证实了其治疗中重度斑块状PsO的疗效和安全性。研究显示，氘可来昔替尼6 mg每日一次治疗16周时，PASI 75应答率显著优于安慰剂和阿普米司特，且疗效可持续至52周甚至更长时间。长期扩展研究显示，氘可来昔替尼的疗效在4年随访中持续维持，安全性良好，未发现新的安全性信号。那么，氘可来昔替尼在PsA中的表现如何？
本期将基于近期发表于Arthritis & Rheumatology期刊的POETYK PsA-2研究52周数据，系统梳理氘可来昔替尼治疗活动性PsA的疗效与安全性。
POETYK PsA-2研究设计
POETYK PsA-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，旨在评估氘可来昔替尼治疗活动性PsA的疗效和安全性。研究在全球18个国家开展，共纳入729例成年活动性PsA患者。
患者入组标准
入组患者需满足以下条件：年龄≥18岁；符合PsA分类标准（CASPAR）；活动性关节炎（≥3个肿胀关节和≥3个压痛关节）且超敏C反应蛋白（hsCRP）≥3 mg/L；对≥1种传统合成改善病情抗风湿药（csDMARD）和/或非甾体抗炎药（NSAID）应答不足、失应答或不耐受和/或既往暴露于≤2种肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗PsA或PsO和/或1种TNFi治疗失败或不耐受。
研究设计
患者按3:3:1的比例随机分配至三组：
● 氘可来昔替尼组：6 mg每日一次口服（n=312）
● 安慰剂组：安慰剂每日一次口服（n=312）
● 阿普米司特组：30 mg每日两次（安全参照组，n=105）
第0-16周为安慰剂对照期，第16周时安慰剂组患者转为接受氘可来昔替尼6 mg每日一次治疗，所有患者继续治疗至第52周。
研究终点
主要终点：第16周时ACR20（定义为压痛和肿胀关节计数较基线改善≥20%）应答率。
关键次要终点（按预设层级检验）：健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）较基线的变化、银屑病面积与严重程度指数改善75%（PASI 75）应答率、36项简短健康调查-生理成分总结（SF-36 PCS）较基线的变化、最小疾病活动度（MDA）应答率，等。
安全性终点：不良事件（AE）发生率、严重不良事件（SAE）、实验室检查异常等。
疗效结果
主要终点
研究达到了主要终点。第16周时，氘可来昔替尼组的ACR20应答率显著高于安慰剂组（54.2% vs 39.4%，P=0.0002）。两组的分离在第8周时即已出现，氘可来昔替尼组的ACR20应答率持续增加至第28周，并维持至第52周。（图1）
ACR50和ACR70应答率也呈现一致趋势：第16周时，氘可来昔替尼组ACR50应答率为28.8%（安慰剂组16.3%），ACR70应答率为10.6%（安慰剂组5.4%），并维持至第52周。（图1）
关键次要终点
第16周，在预设的层级检验中，有4个关键次要终点均达到统计学显著性：
● HAQ-DI改善：氘可来昔替尼组HAQ-DI较基线的改善显著优于安慰剂组（-0.32 vs -0.21，P=0.0013），表明氘可来昔替尼可显著改善患者的躯体功能。
● PASI 75应答：在基线有皮肤受累的患者中，氘可来昔替尼组第16周PASI 75应答率显著高于安慰剂组（40.9% vs 15.4%，P<0.0001），印证了其在PsO皮损病变中的良好疗效。
● SF-36 PCS改善：氘可来昔替尼组SF-36生理成分总结评分较基线的改善显著优于安慰剂组（5.84 vs 3.80，P=0.0002），反映了患者生活质量的显著提升。
● MDA达成率：氘可来昔替尼组第16周达到MDA的患者比例显著高于安慰剂组（25.6% vs 14.7%，P=0.0007）。
52周长期疗效
氘可来昔替尼的临床应答和患者报告结局维持至第52周。值得注意的是，安慰剂组患者在第16周转为氘可来昔替尼治疗后，各项疗效指标均出现明显改善，进一步验证了氘可来昔替尼的疗效。
安全性结果
安慰剂对照期（第0~16周）
在16周安慰剂对照期内，氘可来昔替尼总体耐受性良好：
● 总体AE发生率：氘可来昔替尼组62.8%，安慰剂组54.7%，阿普米司特组73.3%。
● SAE发生率：氘可来昔替尼组1.9%，安慰剂组1.0%，阿普米司特组3.8%。
● 导致停药的AE发生率：氘可来昔替尼组2.2%，安慰剂组1.3%，阿普米司特组10.5%。
最常见的AE（≥5%）方面，氘可来昔替尼组以COVID-19和上呼吸道感染较为常见；阿普米司特组则以腹泻、头痛、高血压和恶心更为多见。特别关注的不良事件（AESIs）方面，氘可来昔替尼最常见的为皮肤相关事件和感染。
结 语
截至第52周，氘可来昔替尼的耐受性良好，这与在PsA患者中进行的2期试验、氘可来昔替尼PsO临床项目（POETYK PsO-1、POETYK PsO-2和POETYK-PsO LTE）、以及在系统性红斑狼疮（PAISLEY SLE）患者中进行的2期研究的结果一致，并且与氘可来昔替尼的已知安全性特征一致。
总体而言，氘可来昔替尼是首个在PsA的3期研究中评估的口服TYK2抑制剂，其在多个PsA核心治疗领域均表现出优于安慰剂的持久疗效，并且在曾对非生物制剂或TNFα治疗产生不耐受或应答不佳的活动性PsA患者中耐受性良好。
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END
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供稿：Serine
校对：Joy
排版：Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
采编来源：
1. Mease PJ, Chandran V, Armstrong AW, et al. Deucravacitinib in Active Psoriatic Arthritis: Efficacy and Safety up to 52 Weeks From the Randomized, Double-Blind, Phase 3 POETYK PsA-2 Trial. Arthritis Rheumatol. Published online July 20, 2026. doi:10.1002/art.70280
2. Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023;88(1):29-39. doi:10.1016/j.jaad.2022.07.002
3. Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial [published online ahead of print, 2022 Jul 9]. J Am Acad Dermatol. 2022;S0190-9622(22)02256-3. doi:10.1016/j.jaad.2022.07.002
#Deucravacitinib：氘可来昔替尼
#Psoriasis：银屑病
#PsA：Psoriatic Arthritis，银屑病关节炎
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；SAE即严重不良事件（Serious Adverse Event），导致死亡、住院或残疾的不良事件；TNF即肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor），炎症关键介质。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用异质性检验等方法。研究共纳入纳入729例。
本文临床背景与意义
本文属于氘可来昔替尼、银屑病、银屑病关节炎等医学领域。总体而言，氘可来昔替尼是首个在PsA的3期研究中评估的口服TYK2抑制剂，其在多个PsA核心治疗领域均表现出优于安慰剂的持久疗效，并且在曾对非生物制剂或TNFα治疗产生不耐受或应答不佳的活动性PsA患者中耐受性良好。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。
引用格式：银屑病口服前沿 | 第3期：氘可来昔替尼：从银屑病到银屑病关节炎. 发布日期：2026-08-12. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4463 参考DOI: https://doi.org/10.1002/art.70280, https://doi.org/10.1016/j.jaad.2022.07.002
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