顶刊精要 | STOP-HS1和STOP-HS2研究：Povorcitinib在化脓性汗腺炎中的疗效和安全性良好
顶刊精要 | STOP-HS1和STOP-HS2研究：Povorcitinib在化脓性汗腺炎中的疗效和安全性良好的核心信息是什么？
Prof. Christos C. Zouboulis ◆ Brandenburg Medical School Theodor Fontane 肖像经Prof. Christos C. Zouboulis许可后使用 Christos C. Zouboulis教授是德国勃兰登堡西奥多・冯塔纳医学院的皮肤病学与性病学、免疫学主任，主要研究领域包括皮脂腺及相关皮...
Prof. Christos C. Zouboulis ◆ Brandenburg Medical School Theodor Fontane 肖像经Prof. Christos C. Zouboulis许可后使用 Christos C. Zouboulis教授是德国勃兰登堡西奥多・冯塔纳医学院的皮肤病学与性病学、免疫学主任，主要研究领域包括皮脂腺及相关皮肤病（痤疮、化脓性汗腺炎）的病理生理学、皮肤衰老与罕见皮肤病。 关键信息 ◆ 化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性炎症性疾病，其特征是疼痛的皮肤结节、脓肿、引流窦道和疤痕，严重影响患者的生活质量；此外，HS还与显著的共病负担相关，感染和心血管并发症的发生率较高 ◆ Povorcitinib是一种口服、高选择性Janus激酶（JAK）1抑制剂，目前正处于临床研发阶段，有望用于治疗多种炎症性疾病；STOP-HS1和STOP-HS2的最新结果表明，... 本文由Christos C. Zouboulis撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：Povorcitinib、化脓性汗腺炎。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
关键信息 ◆ 化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性炎症性疾病，其特征是疼痛的皮肤结节、脓肿、引流窦道和疤痕，严重影响患者的生活质量；此外，HS还与显著的共病负担相关，感染和心血管并发症的发生率较高 ◆ Povorcitinib是一种口服、高选择性Janus激酶（JAK）1抑制剂，目前正处于临床研发阶段，有望用于治疗多种炎症性疾病；STOP-HS1和STOP-HS2的最新结果表明，口服povorcitinib在中重度HS成人患者中具有良好的疗效和安全性 背景与研究方法 ◆ 对许多HS患者而言，单独靶向单一细胞因子的治疗方案疗效有限；相比之下，抑制JAK−STAT信号转导，尤其是JAK1，有可能通过多种炎症通路减少信号转导，进一步减轻疾病严重程度；在体外酶和基于人细胞的试验中，已证实JAK1抑制剂povorcitinib可抑制多种关键炎性细胞因子（包括IL-2、IL-6和IFN）的信号转导，同时保留JAK2依赖性通路 ◆ STOP-HS1和STOP-HS2是两项设计相同的、全球、多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照、3期试验；将入组的中重度HS患者随机分配至每日一次povorcit...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
本文由Christos C. Zouboulis，Brandenburg Medical School Theodor Fontane，其他撰写。参考文献DOI：10.1038/s41591-026-04534-z。发布于2026-08-05。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「顶刊精要 | STOP-HS1和STOP-HS2研究：Povorcitinib在化脓性汗腺炎中的疗效和安全性良好」主题，涉及Povorcitinib、化脓性汗腺炎等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶；OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
Prof. Christos C. Zouboulis
◆ Brandenburg Medical School Theodor Fontane
肖像经Prof. Christos C. Zouboulis许可后使用
Christos C. Zouboulis教授是德国勃兰登堡西奥多・冯塔纳医学院的皮肤病学与性病学、免疫学主任，主要研究领域包括皮脂腺及相关皮肤病（痤疮、化脓性汗腺炎）的病理生理学、皮肤衰老与罕见皮肤病。
关键信息
◆ 化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性炎症性疾病，其特征是疼痛的皮肤结节、脓肿、引流窦道和疤痕，严重影响患者的生活质量；此外，HS还与显著的共病负担相关，感染和心血管并发症的发生率较高
◆ Povorcitinib是一种口服、高选择性Janus激酶（JAK）1抑制剂，目前正处于临床研发阶段，有望用于治疗多种炎症性疾病；STOP-HS1和STOP-HS2的最新结果表明，口服povorcitinib在中重度HS成人患者中具有良好的疗效和安全性
背景与研究方法
◆ 对许多HS患者而言，单独靶向单一细胞因子的治疗方案疗效有限；相比之下，抑制JAK−STAT信号转导，尤其是JAK1，有可能通过多种炎症通路减少信号转导，进一步减轻疾病严重程度；在体外酶和基于人细胞的试验中，已证实JAK1抑制剂povorcitinib可抑制多种关键炎性细胞因子（包括IL-2、IL-6和IFN）的信号转导，同时保留JAK2依赖性通路
◆ STOP-HS1和STOP-HS2是两项设计相同的、全球、多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照、3期试验；将入组的中重度HS患者随机分配至每日一次povorcitinib 45 mg组（STOP-HS1：n=204；STOP-HS2：208）、povorcitinib 75 mg组（STOP-HS1：n=202；STOP-HS2：208）和安慰剂组（STOP-HS1：n=202；STOP-HS2：n=203）
◆ 该研究分为两个阶段：12周安慰剂对照期和42周扩展期，共54周；对照期接受安慰剂且完成治疗周期的患者将在扩展期随机接受povorcitinib 45 mg或75 mg
◆ 在STOP-HS1和STOP-HS2中，主要终点为第12周时的HiSCR50应答率；关键次要终点包括：①第12周时的HiSCR75应答率；②第12周时基线皮肤疼痛数字评定量表（NRS）评分至少为3分的患者的皮肤疼痛缓解；③至第12周的复发情况
主要发现
主要疗效终点
◆ 在STOP-HS1和STOP-HS2中，povorcitinib的两个剂量组均达到了主要终点（图1）；STOP-HS1：povorcitinib 45 mg（40% vs. 30%；比值比[OR]=1.6；95% CI：1.1~2.5，P=0.0240）和75 mg组（41% vs. 30%；OR=1.6；95% CI：1.1~2.4，P=0.0214）达到HiSCR50的患者比例显著高于安慰剂组；STOP-HS2：povorcitinib 45 mg（42% vs. 29%；OR=1.8；95% CI：1.2~2.8，P=0.0035）和75 mg组（42% vs. 29%；OR=1.9；95% CI：1.2~2.8，P=0.0033）达到HiSCR50的患者比例显著高于安慰剂组
◆ 在STOP-HS1和STOP-HS2中，povorcitinib治疗的应答起效迅速，早在第3周（首次基线后访视）即可观察到应答，并持续至第54周（图2）；第54周的应答率（观察病例）为57.3%~71.4%，即使采用更为严格的改良无应答插补（mNRI）分析，应答率仍为48.6%~60.3%；此外，在扩展期内，povorcitinib 45 mg和75 mg的缓解维持率（第12周HiSCR50应答者在每次访视时维持或提高其应答率）在第24周分别为74.4%和74.2%，在第54周结果相似（66.3%和69.3%）
次要疗效终点
◆ 在STOP-HS1和STOP-HS2中，povorcitinib在所有关键次要终点上均表现出比安慰剂更高的缓解率；在STOP-HS2中，所有预先指定的关键次要终点以及两种剂量的povorcitinib均达到了与安慰剂相比的统计学显著性：第12周，povorcitinib 45 mg组（25% vs. 13%；P = 0.0017）和75 mg组（28% vs. 13%；P = 0.0002）的HiSCR75应答者比例显著高于安慰剂组
◆ 第12周，与安慰剂组相比，povorcitinib组皮肤疼痛得到改善的患者比例更多，在STOP-HS2中达到统计学显著性；早在第3周就观察到皮肤疼痛减轻，并持续至第54周
◆ 在安慰剂对照期间，povorcitinib的两种剂量均表现出显著的复发控制效果，与安慰剂相比具有统计学显著性；povorcitinib组患者在54周的治疗过程中，仍保持了持续的疾病控制
安全性结局
◆ 至第12周，在STOP-HS1/STOP-HS2中，povorcitinib组中1%-2%的患者发生了严重的治疗相关不良事件（AE），而安慰剂组中这一比例为2%-3%；至第54周，接受45 mg/75 mg povorcitinib治疗的患者分别有5%/6%发生严重AE；接受45 mg/75 mg povorcitinib治疗的患者中最常见的AE是痤疮（17%/20%）、鼻咽炎（10%/12%）和上呼吸道感染（11%/10%）；未发现新的安全性信号
临床意义
◆ STOP-HS1和STOP-HS2研究的局限性包括安慰剂对照期相对较短、未进行正式的统计学分析比较不同剂量povorcitinib之间的疗效或安全性结果、采用NRI等
◆ 口服povorcitinib 45 mg和75 mg在中重度HS患者中耐受良好，并在54周内通过临床医生评估和患者报告的结局指标显示出快速、深入、持续且具有临床意义的改善；安全性表现良好，未发现新的安全性问题，且两种剂量的安全性特征总体一致；上述数据表明，口服povorcitinib有望成为中重度HS患者的新兴治疗选择
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END
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供稿：Serine
校对：Joy
排版：Lumi / Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。肖像经Prof. Christos C. Zouboulis许可后使用
采编来源：Porter ML, Martorell A, Sayed CJ, et al. Povorcitinib for hidradenitis suppurativa: the randomized, double-blind, placebo-controlled STOP-HS1 and STOP-HS2 phase 3 trials. Nat Med. Published online July 23, 2026. doi:10.1038/s41591-026-04534-z, 作者未参与本精要的编写。
#Povorcitinib：一种JAK1抑制剂
#HS：Hidradenitis Suppurativa，化脓性汗腺炎
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶；OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于Povorcitinib、化脓性汗腺炎等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：顶刊精要 | STOP-HS1和STOP-HS2研究：Povorcitinib在化脓性汗腺炎中的疗效和安全性良好. 发布日期：2026-08-05. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4448 参考DOI: https://doi.org/10.1038/s41591-026-04534-z
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