News | 利特昔替尼治疗非节段型白癜风的3期临床试验取得阳性结果
News | 利特昔替尼治疗非节段型白癜风的3期临床试验取得阳性结果的核心信息是什么？
1 非节段型白癜风及利特昔替尼药物概况 非节段型白癜风（NSV）是一种慢性自身免疫性疾病，由免疫系统攻击产生黑色素的细胞导致色素脱失，常累及面部、颈部和手部等高度可见区域。利特昔替尼是一种靶向Janus激酶3（JAK3）和TEC家族激酶的口服抑制剂。基于其双重作用机制，利特昔替尼已显示出治疗斑秃和NSV的潜力。目前，利特昔替尼已获批用于治疗成人和12岁及以上...
1 非节段型白癜风及利特昔替尼药物概况 非节段型白癜风（NSV）是一种慢性自身免疫性疾病，由免疫系统攻击产生黑色素的细胞导致色素脱失，常累及面部、颈部和手部等高度可见区域。利特昔替尼是一种靶向Janus激酶3（JAK3）和TEC家族激酶的口服抑制剂。基于其双重作用机制，利特昔替尼已显示出治疗斑秃和NSV的潜力。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：非节段型白癜风、利特昔替尼、白癜风。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
两项试验在美国的共同主要终点为：第52周时面部白癜风面积评分指数改善≥75%较基线改善≥75%（F-VASI75）以及全身白癜风面积评分指数改善≥50%（T-VASI50）的患者比例。总体而言，所有治疗组中出现治疗期间不良事件的患者比例相似。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-08-05。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「News | 利特昔替尼治疗非节段型白癜风的3期临床试验取得阳性结果」主题，涉及非节段型白癜风、利特昔替尼、白癜风等核心术语和研究方向。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
非节段型白癜风及利特昔替尼药物概况
非节段型白癜风（NSV）是一种慢性自身免疫性疾病，由免疫系统攻击产生黑色素的细胞导致色素脱失，常累及面部、颈部和手部等高度可见区域。利特昔替尼是一种靶向Janus激酶3（JAK3）和TEC家族激酶的口服抑制剂。基于其双重作用机制，利特昔替尼已显示出治疗斑秃和NSV的潜力。目前，利特昔替尼已获批用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。
TRANQUILLO研究概述及研究结果
近期，两项评估利特昔替尼每日一次治疗活动性和稳定性NSV且疾病严重程度范围广泛患者的3期试验（TRANQUILLO和TRANQUILLO 2）取得阳性顶线结果，两项研究达到共同主要终点，显示第52周时治疗组患者的面部和全身复色较安慰剂显著改善。
TRANQUILLO在607名成人和青少年NSV患者中评估了50 mg利特昔替尼每日一次的疗效。TRANQUILLO 2在1,567名成人NSV患者中评估了50 mg或100 mg利特昔替尼每日一次的疗效；涉及50 mg剂量的比较为探索性和描述性分析。
两项试验在美国的共同主要终点为：第52周时面部白癜风面积评分指数改善≥75%较基线改善≥75%（F-VASI75）以及全身白癜风面积评分指数改善≥50%（T-VASI50）的患者比例。在美国以外的国家，第52周时达到F-VASI75的患者比例为主要终点，第52周时达到T-VASI50的患者比例为关键次要终点。
在两项研究中，与安慰剂相比，接受利特昔替尼治疗的患者在第52周时达到F-VASI75和T-VASI50的患者比例显著更高。利特昔替尼在NSV中的安全性特征与其在斑秃中已确立的安全性特征一致。未观察到新的安全性信号。总体而言，所有治疗组中出现治疗期间不良事件的患者比例相似。
专家点评
"利特昔替尼具有靶向TEC家族激酶和JAK3的独特作用机制，从而形成其独特的临床特征，"Michael Vincent医学博士表示。"基于TRANQUILLO关键研究结果，利特昔替尼有望成为成人NSV患者的新型口服系统治疗选择，显著改善并有可能维持面部和全身复色。"
"患有NSV会对患者的日常生活产生深远影响。许多患者因NSV的不可预测性以及现有治疗的局限性而感到沮丧，他们正在寻求能够解决疾病根本原因的更多选择，"亨利福特健康系统皮肤病学专家、医学博士IItefat Hamzavi指出。"在TRANQUILLO试验中，利特昔替尼在面部和全身复色方面均显示出显著改善。这些结果进一步证明了利特昔替尼的潜力，有望成为一种新的治疗手段，帮助那些需要系统性治疗而非单纯局部治疗的患者。”
扩展阅读
3期TRANQUILLO临床开发项目包括两项关键试验——TRANQUILLO和TRANQUILLO 2，以及一项长期扩展试验TRANQUILLO LTE，面向完成母研究TRANQUILLO治疗的受试者。TRANQUILLO临床试验项目是迄今为止评估口服系统疗法治疗NSV的最大规模3期项目，有望成为成人患者的新治疗选择。TRANQUILLO和TRANQUILLO 2的更多结果将在未来的医学会议上公布。
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供稿：Serine
审核：Joy
排版：Vanessa
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采编来源：Pfizer Announces Positive Topline Phase 3 Results for LITFULO in Patients with Nonsegmental Vitiligo. [EB/OL].（2026-07-30）[2026-08-03]. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-topline-phase-3-results-litfulo
#NSV：Non-Segmental Vitiligo，非节段型白癜风
#Ritlecitinib：利特昔替尼
#Vitiligo：白癜风
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于非节段型白癜风、利特昔替尼、白癜风等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
引用格式：News | 利特昔替尼治疗非节段型白癜风的3期临床试验取得阳性结果. 发布日期：2026-08-05. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4444
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