中国发表 | 国际专家共识：皮肤病学中的透皮给药技术

近期，皮肤科透皮给药技术国际专家共识（International expert consensus on transdermal drug delivery technologies in dermatology）已正式发表于JAAD international期刊，该共识由中国医科大学附属第一医院高兴华教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院陶娟教授共同担任通讯作者，旨在帮助皮肤科从业人员在临床实践中合理地选择并安全有效地应用透皮给药技术（TDDT）。

共识工作组邀请了来自5个国家的专家进行了全面的文献综述和结构化的专家评估，使用建议分级评估、制定和评估（GRADE）框架来评估证据质量，并使用修改后的德尔菲法以达成一致，主要强调了点阵激光和微针（它们目前在TDDT中拥有最有力和最一致的临床证据），共制定了14项共识声明：

（一）光化性角化病

光化性角化病（AK）是一种常见的紫外线诱导的角质形成细胞病变，也是皮肤鳞状细胞癌（SCC）的前兆。当使用光动力疗法（PDT）或局部治疗时，尤其是在角化过度的病变中，可考虑使用TDDTs。

声明1：推荐在AK的PDT中使用点阵激光透皮递送光敏剂（证据等级：高；推荐强度：强）。

声明2：推荐在AK的PDT中使用微针透皮递送光敏剂（证据等级：中等；推荐强度：强）。

（二）Bowen病

Bowen病（BD）是原位鳞状细胞癌，当不首选手术且使用PDT时，可以考虑TDDT

声明3：推荐点阵激光用于不可手术BD光动力治疗中光敏剂的经皮递送（证据等级：中等；推荐强度：弱）。

（三）鳞状细胞癌病

皮肤SCC通常采用手术治疗。对于局部治疗或PDT治疗的选定的无法手术的非侵入性或微创病变，可以考虑使用TDDT

声明4：推荐在无法手术的无创和微创鳞状细胞癌的PDT中使用点阵激光透皮递送光敏剂（证据等级：中等；推荐强度：弱）。

（四）基底细胞癌病

基底细胞癌（BCC）是最常见的皮肤恶性肿瘤，手术是大多数病变的一线疗法。对于选择局部治疗PDT治疗的浅表或薄结节性不可手术病变，可以考虑TDDT

声明5：推荐在无法手术的低危结节性BCC（厚度<2 mm）的PDT中使用点阵激光经皮递送光敏剂（证据等级：中等；推荐强度：弱）。

（五）病毒疣

足底和面部扁平疣是常见的病毒性病变，且足底疣可能难以治疗。当需要加强局部递送或减轻疼痛的治疗时，可以考虑TDDT

声明6：推荐使用微针透皮给药5-FU和博来霉素治疗跖疣（证据级别：中等；推荐强度：强）。

声明7：推荐在难治性面部扁平疣的PDT中使用点阵激光透皮递送光敏剂（证据级别：中等；推荐强度：强）

（六）斑秃

斑秃是一种自身免疫性非疤痕性脱发，局部皮质类固醇通常用于治疗局部病灶。当传统局部治疗应答不足时，可以考虑TDDT

声明8：推荐使用微针经皮递送皮质类固醇治疗斑秃（证据级别：高；推荐强度：强）。

声明9：推荐使用点阵激光经皮递送皮质类固醇治疗斑秃（证据级别：高；推荐强度：强）。

（七）雄激素性脱发

雄激素性脱发（AGA）是一种常见的进行性脱发疾病，局部米诺地尔是一线治疗方法。当对常规局部治疗的应答不佳时，可以考虑使用TDDT

声明10：在AGA治疗中推荐使用微针透皮递送米诺地尔（证据级别：高；推荐强度：强）。

声明11：在AGA治疗中推荐使用点阵激光经皮递送米诺地尔（证据级别：中等；推荐强度：强）。

（八）黄褐斑

黄褐斑是一种慢性复发性色素性疾病，主要通过外用药物治疗。当需要提高外用药物的渗透性时，可以考虑TDDT

声明12：推荐使用微针经皮递送外用药物来治疗黄褐斑（证据级别：中等；推荐强度：强

（九）白癜风

白癜风是一种获得性色素脱失性疾病。TDDT可考虑用于局部稳定或顽固性病变的局部免疫调节剂治疗

声明13：对于顽固性白癜风皮损，可考虑使用微针经皮给药他克莫司（证据级别：中等；推荐强度：弱）

（十）手部湿疹

慢性手部湿疹是一种常见的炎症性皮肤病，外用皮质类固醇仍然是一线治疗方法。对于顽固性或角化过度性疾病，可考虑使用TDDT

声明14：可考虑使用点阵激光透皮递送局部皮质类固醇来治疗顽固性中重度手部湿疹（证据级别：中等；推荐强度：弱）。

在目前可用的透皮给药方式中，点阵激光和微针具有最实质性和相对一致的临床证据来支持疾病特异性建议。TDDT在AK和AGA的应用证据最强，在黄褐斑、BCC、原位SCC、病毒疣、白癜风、斑秃和手部湿疹的应用具有前景，但需要更大规模的对照研究。未来的研究应标准化治疗参数、明确药代动力学、直接比较给药方式并扩大长期安全性数据。另外，新兴的器械-药物平台，包括可溶解微针，可能会进一步拓宽TDDTs在皮肤科的治疗作用。