2026 ASCO丨新辅助伊匹木单抗–纳武利尤单抗–瑞拉利单抗（INR）三联免疫治疗高风险可切除黑色素瘤的II期研究
2026 ASCO丨新辅助伊匹木单抗–纳武利尤单抗–瑞拉利单抗（INR）三联免疫治疗高风险可切除黑色素瘤的II期研究的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、黑色素瘤、伊匹木单抗、纳武利尤单抗、免疫治疗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
计划入组20例可评估患者，接受新辅助伊匹木单抗1 mg/kg（单次给药）联合纳武利尤单抗–瑞拉利单抗（NR）480/160 mg（每4周一次，共2次），随后进行根治性手术。主要终点为主要病理缓解（MPR），定义为完全病理学缓解（pCR；0%存活肿瘤）和接近pCR（<10%）。次要终点包括其他病理学缓解、无复发生存期（RFS）、总生存期（OS）、无事件生存期（EFS：疾病进展、复发或死亡）和安全性。03 研究结果： 2024年8月至2026年1月入组20例患者，包括7例女性、13例男性；16例为皮肤黑色素瘤（2例肢端型）、4例原发灶不明。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-08-03。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨新辅助伊匹木单抗–纳武利尤单抗–瑞拉利单抗（INR）三联免疫治疗高风险可切除黑色素瘤的II期研究」主题，涉及ASCO、黑色素瘤、伊匹木单抗、纳武利尤单抗、免疫治疗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；CTLA-4即细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4，免疫检查点分子；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；AJCC即美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer）分期；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。04 研究结论： 新辅助INR在可切除的临床IIIB/IIIC/IIID期黑色素瘤患者中显示出令人鼓舞的临床活性，其毒性特征与该疗法及其他联合方案在该领域已报告的数据一致。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组20例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
摘要号：9501
研究背景：
局部晚期黑色素瘤的新辅助治疗领域已发生实践变革，然而，对于达到主要病理学缓解的患者，仍需要在增强疗效的同时缩短全身治疗的持续时间。近期研究支持靶向CTLA-4、PD-1和LAG-3（INR）的三联免疫检查点抑制剂疗法在晚期黑色素瘤治疗中的重要作用。
研究方法：
这是一项针对可切除的临床分期为IIIB–D期黑色素瘤患者（依据AJCC第8版）的INR新辅助II期试验。计划入组20例可评估患者，接受新辅助伊匹木单抗1 mg/kg（单次给药）联合纳武利尤单抗–瑞拉利单抗（NR）480/160 mg（每4周一次，共2次），随后进行根治性手术。主要终点为主要病理缓解（MPR），定义为完全病理学缓解（pCR；0%存活肿瘤）和接近pCR（<10%）。次要终点包括其他病理学缓解、无复发生存期（RFS）、总生存期（OS）、无事件生存期（EFS：疾病进展、复发或死亡）和安全性。未达到MPR的患者接受辅助治疗。
研究结果：
2024年8月至2026年1月入组20例患者，包括7例女性、13例男性；16例为皮肤黑色素瘤（2例肢端型）、4例原发灶不明。中位年龄65岁（范围63–80）。基线临床分期为：IIIB期9例、IIIC期9例、IIID期2例，其中4例存在移行转移。完成新辅助治疗的19例患者，均接受了伊匹木单抗，中位新辅助NR剂量为2次。在开始治疗的19例患者中，5例（26%）发生了3级相关不良事件，包括结肠炎（1例）、脑炎（1例）、头痛（1例）、高血糖（1例）、皮疹（1例），另有1例发生5级心肌炎。在完成术前影像学肿瘤缓解评估的18例患者中，有13例（72%）达到部分缓解，4例疾病稳定，1例疾病进展。术前发生1例死亡事件。1例患者在深度部分缓解后拒绝手术，1例患者在等待手术中，1例仍在新辅助治疗阶段。在接受手术的16例患者中，从入组到手术的中位时间为73天。病理学缓解情况为：5例无病理学缓解，1例接近pCR（显微镜下残留病灶），10例pCR（63%；95% CI 38.64–81.52）。MPR率（pCR + 接近pCR）为69%（11/16；95% CI 44.40–85.84），患者均未接受辅助治疗。从入组开始的中位随访时间为9.8个月，截至目前尚无患者在术后出现复发。
研究结论：
新辅助INR在可切除的临床IIIB/IIIC/IIID期黑色素瘤患者中显示出令人鼓舞的临床活性，其毒性特征与该疗法及其他联合方案在该领域已报告的数据一致。与疗效、耐药性和毒性相关的机制及生物标志物研究正在进行。
临床试验信息：NCT06295159。
参考文献：
Ahmad Tarhini, et al. 2026 ASCO, Abstract 9501.
责任编辑 | 合欢
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；CTLA-4即细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4，免疫检查点分子；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；AJCC即美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer）分期；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组20例。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、黑色素瘤、伊匹木单抗等医学领域。04 研究结论： 新辅助INR在可切除的临床IIIB/IIIC/IIID期黑色素瘤患者中显示出令人鼓舞的临床活性，其毒性特征与该疗法及其他联合方案在该领域已报告的数据一致。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：2026 ASCO丨新辅助伊匹木单抗–纳武利尤单抗–瑞拉利单抗（INR）三联免疫治疗高风险可切除黑色素瘤的II期研究. 发布日期：2026-08-03. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4422
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