顶刊精要｜Icotrokinra治疗中重度斑块状型银屑病成人患者的持久性：ICONIC-ADVANCE 1＆2试验的一年期结果
顶刊精要｜Icotrokinra治疗中重度斑块状型银屑病成人患者的持久性：ICONIC-ADVANCE 1＆2试验的一年期结果的核心信息是什么？
点击关注 Prof. Linda F. Stein Gold ◆ Henry Ford Health System in Detroit 肖像经Prof. Linda F. Stein Gold许可后使用 Linda F. Stein Gold教授是美国亨利福特医疗系统的皮肤科临床研究主任及皮肤科主任，重点研究丘疹脓疱型玫瑰痤疮、寻常痤疮、斑块状银屑病、特应...
关键信息 ◆ 银屑病是一种常见的慢性免疫介导性皮肤病，严重影响患者生活质量；目前，靶向白介素（IL）-23通路的生物制剂疗效确切，但需注射给药，而现有口服药物疗效相对有限 ◆ ICONIC-ADVANCE 1&2研究的1年结果证实，首个口服IL-23受体靶向肽Icotrokinra能够为中重度斑块状银屑病患者提供良好且持久的疾病控制，同时具备良好的安全性特征，有望为中重度斑块状银屑病患者提供一种口服便捷、持久有效与安全性良好的系统治疗新选择 背景与研究方法 ◆ IL-23是银屑病发病机制中致病性T细胞活化的关键调节因子；目前，靶向IL-23/Th17轴的生物制剂已在多项随机试验中展现出显著且持久的临床疗效，但受限于皮下或静脉给药途径，患者的长期治疗依从性与接受度仍面临挑战；其他口服药物疗效较生物制剂有限，且可能伴随不良事件 ◆ Icotrokinra是首个也是唯一一个靶向IL-23的口服... 本文由Linda Stein Gold撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：银屑病、Icotrokinra。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
共报告3例死亡，经评估与研究药物无关 临床意义 ◆ 本研究证实，每日一次口服Icotrokinra能为中重度斑块状银屑病患者提供强效、持久的疾病控制，不仅实现高比例的皮损清除，还能显著改善瘙痒、症状负担和生活质量；其安全性特征良好，为需要长期管理的银屑病患者提供了一个高效且便捷的治疗新选择 ◆ 本研究仅纳入了成年患者，青少年数据需参考其他研究（如ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL）；更长期的疗效和安全性数据仍在持续收集中；目前尚无与生物制剂的头对头比较研究，但一项与乌司奴单抗的对比研究（ICONIC-ASCEND）正在进行中 1 END 1 执行编辑&供稿：Serine＆Joy 校对：Serine 排版：Lumi＆Vanessa 声明： 编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
本文由Linda Stein Gold，Henry Ford Hospital，其他撰写。参考文献DOI：10.1093/bjd/ljag264。发布于2026-07-29。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「顶刊精要｜Icotrokinra治疗中重度斑块状型银屑病成人患者的持久性：ICONIC-ADVANCE 1＆2试验的一年期结果」主题，涉及银屑病、Icotrokinra等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：IL即白细胞介素（Interleukin），免疫调节细胞因子家族；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入1505名。主要终点指标包括主要终点、安全性指标、生活质量评分。
关键词：
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Prof. Linda F. Stein Gold
◆ Henry Ford Health System in Detroit
肖像经Prof. Linda F. Stein Gold许可后使用
Linda F. Stein Gold教授是美国亨利福特医疗系统的皮肤科临床研究主任及皮肤科主任，重点研究丘疹脓疱型玫瑰痤疮、寻常痤疮、斑块状银屑病、特应性皮炎和斑秃。
关键信息
◆ 银屑病是一种常见的慢性免疫介导性皮肤病，严重影响患者生活质量；目前，靶向白介素（IL）-23通路的生物制剂疗效确切，但需注射给药，而现有口服药物疗效相对有限
◆ ICONIC-ADVANCE 1&2研究的1年结果证实，首个口服IL-23受体靶向肽Icotrokinra能够为中重度斑块状银屑病患者提供良好且持久的疾病控制，同时具备良好的安全性特征，有望为中重度斑块状银屑病患者提供一种口服便捷、持久有效与安全性良好的系统治疗新选择
背景与研究方法
◆ IL-23是银屑病发病机制中致病性T细胞活化的关键调节因子；目前，靶向IL-23/Th17轴的生物制剂已在多项随机试验中展现出显著且持久的临床疗效，但受限于皮下或静脉给药途径，患者的长期治疗依从性与接受度仍面临挑战；其他口服药物疗效较生物制剂有限，且可能伴随不良事件
◆ Icotrokinra是首个也是唯一一个靶向IL-23的口服肽，精确阻断IL-23受体并抑制IL-23通路信号传导及下游细胞因子产生；该药已获美国FDA批准用于治疗成人及青少年（≥12岁，≥40kg）中重度斑块状银屑病
◆ 本研究（ICONIC-ADVANCE 1＆2）是全球性、随机、双盲、安慰剂及阳性对照的Ⅲ期试验，共纳入1505名中重度斑块状银屑病成人患者；两项研究预设总观察期为3年，本文报道其治疗至第52周（1年）的临床结果
◆ ADVANCE 1按2:1:2、ADVANCE 2按4:1:4的比例，将受试者随机分配至Icotrokinra持续治疗组（Icotrokinra 200 mg每日一次）、安慰剂组（第16周转用Icotrokinra）或氘可来昔替尼6 mg组（第24周转用Icotrokinra）
主要发现
Icotrokinra的皮损清除疗效持久稳定
◆ 研究结果显示，每日一次口服Icotrokinra的皮损清除效果从第8周开始显现，第16周达到所有共同主要终点，显著优于安慰剂；第16和24周均优于阳性对照药物氘可来昔替尼；应答率在第24周达到高峰后持续稳定至第52周（图1）；大多数患者持续治疗至第52周，总体停药率约8%，因不良事件停药率仅为2%
◆ 汇总数据显示，第52周，Icotrokinra持续治疗组73%的患者达到皮损完全清除或几乎完全清除（IGA 0/1），71%达到PASI 90；52%达到IGA 0，48%达到PASI 100（图2）；PASI平均改善幅度达91%；在第16周已获得明显疗效的患者中，85%-90%在第52周仍维持高水平应答；头皮银屑病清除效果同样持久，第52周时约77%-79%的患者达到头皮皮损完全清除或几乎完全清除
转换治疗组疗效追平持续用药组
◆ 从安慰剂或氘可来昔替尼转换为Icotrokinra治疗的患者，各项疗效指标均持续提升，至第52周时与持续接受Icotrokinra治疗的患者水平相当（图1-2）
◆ 安慰剂转用Icotrokinra的患者组，皮损清除率在36周内提升约60%-70%；氘可来昔替尼转用Icotrokinra的患者组，在28周内皮损清除率提升约20%-30%；完全皮损清除率、头皮清除率、瘙痒改善、生活质量等指标均呈现类似趋势；这一结果提示，Icotrokinra可为既往接受其他口服银屑病治疗的患者带来获益
患者瘙痒与生活质量获益持续
◆ 除临床医生评估的皮肤清除外，Icotrokinra还带来了持续的患者报告结局改善；第52周时，在Icotrokinra持续治疗组中，有73%-75%的患者的瘙痒症状得到临床意义改善，39%-45%报告银屑病症状完全缓解，64%-70%表示银屑病对生活质量已无影响；这些获益从第24周到第52周持续提升或保持稳定
◆ 基线时患者平均瘙痒评分达6.4分（满分10分），平均生活质量评分提示疾病对日常生活影响较大，随着治疗时间延长各项指标均获得持续改善
52周安全性表现良好无新信号
◆ 安全性数据与此前报道一致，52周内未发现新的安全信号；最常见的不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和流感；严重不良事件率为5-6/100患者年，严重感染≤1/100患者年；研究期间未观察到有临床意义的实验室指标异常。共报告3例死亡，经评估与研究药物无关
临床意义
◆ 本研究证实，每日一次口服Icotrokinra能为中重度斑块状银屑病患者提供强效、持久的疾病控制，不仅实现高比例的皮损清除，还能显著改善瘙痒、症状负担和生活质量；其安全性特征良好，为需要长期管理的银屑病患者提供了一个高效且便捷的治疗新选择
◆ 本研究仅纳入了成年患者，青少年数据需参考其他研究（如ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL）；更长期的疗效和安全性数据仍在持续收集中；目前尚无与生物制剂的头对头比较研究，但一项与乌司奴单抗的对比研究（ICONIC-ASCEND）正在进行中
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执行编辑&供稿：Serine＆Joy
校对：Serine
排版：Lumi＆Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Prof. Linda F. Stein Gold许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Stein Gold L, Armstrong AW, Soung J, et al. Durability of Response to Icotrokinra in Adults With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: One-Year Results From the Phase 3, Placebo- and Active Comparator-Controlled ICONIC-ADVANCE 1 & ICONIC-ADVANCE 2 Trials. Br J Dermatol. Published online July 3, 2026. doi:10.1093/bjd/ljag264, 作者未参与本精要的编写。
#Psoriasis：银屑病
#Icotrokinra：一种选择性阻断白介素-23受体的口服肽类药物
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：IL即白细胞介素（Interleukin），免疫调节细胞因子家族；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入1505名。
本文临床背景与意义
本文属于银屑病、Icotrokinra等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、安全性指标、生活质量评分。
引用格式：顶刊精要｜Icotrokinra治疗中重度斑块状型银屑病成人患者的持久性：ICONIC-ADVANCE 1＆2试验的一年期结果. 发布日期：2026-07-29. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4412 参考DOI: https://doi.org/10.1093/bjd/ljag264
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