News | Lebrikizumab治疗低龄特应性皮炎儿童患者的3期临床试验取得阳性结果

在2026年儿童皮肤病学会（SPD）年会上，美国加州大学皮肤科与儿科教授Lawrence Eichenfield博士分享了lebrikizumab用于婴幼儿、儿童及青少年中重度特应性皮炎（AD）患者的3期临床试验阳性数据。该研究结果拓展了这款白介素（IL）-13抑制剂的循证证据边界。目前该药物获批适用人群仅限12岁及以上患者，新数据表明它有望成为低龄儿童人群的重要治疗方案。

此项随机、安慰剂对照试验招募了6个月至17岁之间的中重度AD患者，随机（2∶1）分配患者分别接受lebrikizumab或安慰剂治疗。出于儿童研究的伦理考量，所有受试者经过初期导入期后，均接受外用基础药物治疗，可选药物包含外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂，确保全部受试者在16周治疗阶段不会单用安慰剂。

Eichenfield教授指出，lebrikizumab在多项疗效终点上均实现了兼具临床意义与统计学显著性的改善效果。治疗第16周时，约半数使用lebrikizumab的受试者达到研究者总体评估（IGA）皮损清除或几乎清除，安慰剂组该比例约为15%。湿疹面积及严重度指数（EASI）指标同样改善显著。Lebrikizumab组62.6%的受试者达到EASI-75，安慰剂组该比例仅略高于20%。

更高的皮损清除标准也有利于采取积极的治疗措施。第16周，lebrikizumab组有超过三分之一的患者达到了EASI-90这一评估标准（而接受安慰剂治疗的患者的这一比例则低于12%），约有14%的患者实现了皮肤症状的完全缓解（EASI-100），这一数据充分说明了该药物在部分儿童患者中具有显著的疾病控制效果。

Eichenfield教授强调，在整个研究过程中，lebrikizumab的安全性表现良好，而患者生活质量的改善进一步证明了它的临床疗效。鉴于度普利单抗是目前唯一被批准用于12岁以下儿童的生物制剂，这些研究结果对于儿童AD的治疗而言具有重要的意义。

lebrikizumab是一种选择性的IL-13抑制剂，通过监管审查后，lebrikizumab或许会为临床医生提供一种适用于大范围儿童年龄段的新型靶向生物制剂。