TAP Voice | 斑秃 | 26年7月

关键信息

■ 本篇叙述性综述梳理了亚洲斑秃药物治疗方案的演变历程，重点参考亚洲地区临床诊疗指南、关键性随机对照试验、长期拓展研究，以及近年亚洲真实世界研究证据。

■ 原文着重阐述了亚洲与西方诊疗模式存在的地域差异，涵盖疾病负担、药物可及性、兼顾感染风险的安全性监测、疗效结局评估，以及临床落地实施层面的各类难点。

■ 亚洲斑秃诊疗领域的下一次重大突破，并非单纯拓宽Janus激酶（JAK）抑制剂的可用药渠道，而是打造可落地执行、以精准医疗为核心的诊疗路径。该路径需统筹考量疾病病程、患者自述疾病负担、特殊人群诊疗需求与用药公平性。未来诊疗的进步，有赖于积累更多循证依据，支撑早期干预方案、维持治疗与停药策略的制定；搭建不止以头皮毛发再生为唯一标准的多维度疗效评价体系；建立本土区域疾病登记库，为长期对比药效、开展药物警戒提供数据支撑。

关键信息

■ 斑秃（AA）是一种自身免疫性疾病，以片状或完全非瘢痕性头皮脱发（SHL）为特征，与显著的社会心理影响相关。本研究旨在评估巴西AA患者的实际疾病负担和未满足的需求。

■ 本研究使用了Adelphi Real World AA II Brazil Disease Specific Programme™（DSP）的数据，DSP是在巴西进行的一项横断面调查（2024年3月-6月），纳入了回顾性数据收集。参与的皮肤科医生完成了其成人AA患者的患者记录表。评估的变量包括总体人群的患者人口统计学、临床特征、治疗目标、既往和当前治疗以及当前治疗问题，并按SHL程度和医疗保健获得方式（公共与私人健康环境）分层。

■ 在纳入的341例患者中，22例患者的SHL为0%，而SHL占比1%-20%、21%-49%、50%-94%和95%-100%的患者分别有84、95、46和17例。与其他SHL组相比，SHL比例在50%-94%的患者有更多的慢性AA，SHL≥50%的患者比SHL<50%的患者表现出更严重的疾病症状。医生报告的最常见目标是改善当前治疗以减少SHL。SHL<50%的患者通常使用非全身性治疗（例如，局部和病灶内治疗），而SHL≥50%的患者报告使用非晚期全身性治疗。在公共环境中接受外用皮质类固醇作为当前治疗的患者显著多于私人环境（P=0.0413)。

■ 在巴西，群众对AA相关的疾病负担认知仍然不足。为达到规定的治疗目标，需要增加患者得到前沿疗法的机会，以克服传统疗法的局限性。

关键信息

■ Janus激酶抑制剂（JAKi）是斑秃（AA）和特应性皮炎（AD）的新型治疗方法。JAKi已在对照临床试验中显示出良好的安全性特征；然而，常规皮肤病学实践中的真实世界安全性数据仍然有限。本研究旨在评估JAKis（阿布昔替尼、巴瑞替尼、乌帕替尼和利特昔替尼）在真实世界环境中对AA或AD患者的安全性。

■ 研究者根据2020年12月至2025年6月的电子病历数据进行了单中心、回顾性、观察性研究。纳入了确诊为AD或AA并按照常规临床实践接受皮肤JAKi治疗的成人患者。回顾性收集不良事件（AE）。

■ 共纳入376例成人患者。在所有药物中均观察到AE事件，主要为轻度至中度。总胆固醇轻度升高、体重增加和上呼吸道感染是最常见的AE。停药主要是由于疗效丧失，而AE相关停药频率较低且性质具有异质性。重要的是，在具有其他血栓形成风险因素的患者中仅报告了1例静脉血栓栓塞病例，未记录重大心血管不良事件（MACE）病例。报告了4例恶性肿瘤病例。值得注意的是，代谢不良事件出现了性别特异性差异，女性患者中体重增加的发生频率更高。月经改变虽然罕见，但却是新描述的安全性事件，是因安全性问题而终止治疗的主要原因。

■ 虽然未出现关于MACE或癌症的安全性信号，但发现了其他代谢事件，如胆固醇升高、体重增加和月经改变。这些结果强调，与随机试验相比，常规临床实践代表了对照更少和异质性更强的环境，强调了持续真实世界安全性监测对充分表征治疗相关风险的重要性。