2026 ASCO丨个体化新抗原疗法Intismeran（mRNA-4157）联合帕博利珠单抗治疗已切除黑色素瘤：KEYNOTE-942研究5年数据更新
2026 ASCO丨个体化新抗原疗法Intismeran（mRNA-4157）联合帕博利珠单抗治疗已切除黑色素瘤：KEYNOTE-942研究5年数据更新的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、黑色素瘤、个体化治疗、帕博利珠单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
针对高风险已切除IIb期黑色素瘤，KEYNOTE-942研究在首次分析时显示，与帕博利珠单抗单药相比，Intismeran联合帕博利珠单抗在无复发生存期（RFS）和远处转移无进展生存期（DMFS）方面取得了具有临床意义的改善。Intismeran联合帕博利珠单抗安全性可控，且未增强免疫相关不良事件（与帕博利珠单抗单药相比）。第3年时，Intismeran联合帕博利珠单抗的临床获益持续存在，RFS风险降低49%，DMFS风险降低62%。主要终点为RFS；次要终点为DMFS和安全性；探索性终点包括总生存期（OS）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-07-31。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨个体化新抗原疗法Intismeran（mRNA-4157）联合帕博利珠单抗治疗已切除黑色素瘤：KEYNOTE-942研究5年数据更新」主题，涉及ASCO、黑色素瘤、个体化治疗、帕博利珠单抗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。04 研究结论： 在中位随访5年后，对比帕博利珠单抗单药，Intismeran联合帕博利珠单抗继续延长高风险已切除黑色素瘤患者的RFS和DMFS，且OS有改善趋势。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共157例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
摘要号：9500
研究背景：
Intismeran是一种基于mRNA的个体化新抗原疗法，旨在增强内源性新抗原特异性抗肿瘤T细胞反应。针对高风险已切除IIb期黑色素瘤，KEYNOTE-942研究在首次分析时显示，与帕博利珠单抗单药相比，Intismeran联合帕博利珠单抗在无复发生存期（RFS）和远处转移无进展生存期（DMFS）方面取得了具有临床意义的改善。Intismeran联合帕博利珠单抗安全性可控，且未增强免疫相关不良事件（与帕博利珠单抗单药相比）。第3年时，Intismeran联合帕博利珠单抗的临床获益持续存在，RFS风险降低49%，DMFS风险降低62%。Intismeran联合帕博利珠单抗还诱导了更多的新T细胞克隆扩增，且这种扩增在联合治疗组中与RFS呈正相关，而在单药组中无此关联。本次报告KEYNOTE-942研究计划随访5年后的结果。
研究方法：
研究纳入年龄≥18岁、IIIB–Ⅳ期已切除皮肤黑色素瘤的患者，按2:1随机分配接受Intismeran 1 mg肌肉注射每3周一次（共9剂）+ 帕博利珠单抗200 mg静脉注射每3周一次（共18剂），或帕博利珠单抗200 mg每3周一次单药（共18剂）。主要终点为RFS；次要终点为DMFS和安全性；探索性终点包括总生存期（OS）。本次分析未分配α值。
研究结果：
2019年7月至2021年9月期间，共157例患者随机分配至Intismeran联合帕博利珠单抗组（n=107）或帕博利珠单抗单药组（n=50）。在3年分析后额外随访2年（数据截止日期：2025年12月15日；中位计划随访时间60.3个月[范围50.5–76.4个月]）后，新发事件极少。随访3年时，与帕博利珠单抗单药相比，Intismeran联合治疗组的RFS风险降低49%（HR 0.51；95% CI 0.29–0.89）；随访5年时，RFS率在联合治疗组为68.8%（95% CI 56.3–78.3%），单药组为49.1%（95% CI 33.3–63.0%）。DMFS风险降低59%（HR 0.41；95% CI 0.20–0.84）。联合治疗组中7例患者（6.5%）死亡（其中4例因疾病进展），单药组中7例患者（14.0%）死亡（其中6例因疾病进展）。OS有改善趋势（HR 0.47；95% CI 0.17–1.35）；5年OS率在联合治疗组为92.2%（95% CI 84.2%–96.3%），单药组为71.3%（95% CI 35.4%–89.6%）。Intismeran的安全性特征与既往分析一致。
研究结论：
在中位随访5年后，对比帕博利珠单抗单药，Intismeran联合帕博利珠单抗继续延长高风险已切除黑色素瘤患者的RFS和DMFS，且OS有改善趋势。这些长期结果显示，尽管所有患者在首次分析（2021年）前已完成研究治疗，但Intismeran联合治疗的获益随时间持续且持久。如既往报告，Intismeran耐受性良好，联合方案安全性可控。
临床试验信息：NCT03897881。
参考文献：
Matteo S. Carlino, et al. 2026 ASCO, Abstract 9500.
责任编辑 | 合欢
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共157例。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、黑色素瘤、个体化治疗等医学领域。04 研究结论： 在中位随访5年后，对比帕博利珠单抗单药，Intismeran联合帕博利珠单抗继续延长高风险已切除黑色素瘤患者的RFS和DMFS，且OS有改善趋势。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2026 ASCO丨个体化新抗原疗法Intismeran（mRNA-4157）联合帕博利珠单抗治疗已切除黑色素瘤：KEYNOTE-942研究5年数据更新. 发布日期：2026-07-31. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4385
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