2026 ASCO丨新兴疗法专场中的ADC
2026 ASCO丨新兴疗法专场中的ADC的核心信息是什么？
2026 ASCO 2026年ASCO年会新兴疗法（Developmental therapeutics）专场中，抗体偶联 药物 （ADC）再次成为焦点。今年亮相的ADC在靶点选择上呈现明显的多元化趋势，双抗ADC也开始崭露头角。跟随【ONCO前沿】一起快速浏览新兴疗法中ADC研究的关键数据。 一、肺癌 01 DXC006（CD56-ADC，摘要3000） ...
2026 ASCO 2026年ASCO年会新兴疗法（Developmental therapeutics）专场中，抗体偶联 药物 （ADC）再次成为焦点。今年亮相的ADC在靶点选择上呈现明显的多元化趋势，双抗ADC也开始崭露头角。跟随【ONCO前沿】一起快速浏览新兴疗法中ADC研究的关键数据。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、抗体偶联药物。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
在安全性分析中（n=72），所有级别/≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为97.2%/27.8%，常见TRAEs（所有级别/≥3级）包括食欲减退（54.2%/0%）、恶心（52.8%/0%）、贫血（48.6%/20.8%）、乏力（37.5%/1.4%）、感觉障碍（33.3%/0%）。TRAEs导致剂量中断/终止的患者比例分别为23.6%/1.4%。在疗效分析中（n=59），所有患者的客观缓解率（ORR）为52.5%。小细胞肺癌（SCLC）（n=36）ORR为69.4%，其中，2线SCLC患者（n=14）ORR为85.7%。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-07-28。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨新兴疗法专场中的ADC」主题，涉及ASCO、抗体偶联药物等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）。。SYS6043在晚期实体瘤大样本人群中显示出可控的安全性特征和跨瘤种抗肿瘤活性。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入502例。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
一、肺癌
DXC006（CD56-ADC，摘要3000）
DXC006由人源化抗CD56抗体经可裂解肽基双连接子与拓扑异构酶I抑制剂CPT113偶联而成，药物抗体比（DAR）为4。在安全性分析中（n=72），所有级别/≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为97.2%/27.8%，常见TRAEs（所有级别/≥3级）包括食欲减退（54.2%/0%）、恶心（52.8%/0%）、贫血（48.6%/20.8%）、乏力（37.5%/1.4%）、感觉障碍（33.3%/0%）。未观察到间质性肺病（ILD）。TRAEs导致剂量中断/终止的患者比例分别为23.6%/1.4%。在疗效分析中（n=59），所有患者的客观缓解率（ORR）为52.5%。小细胞肺癌（SCLC）（n=36）ORR为69.4%，其中，2线SCLC患者（n=14）ORR为85.7%。
BL-M14D1（DLL3-ADC，摘要3001）
BL-M14D1是一种新型靶向DLL3的ADC，偶联强效拓扑异构酶I抑制剂Ed-04。127例患者所有级别/≥3级TRAEs发生率为98.4%/74.0%，最常见的≥3级TRAEs为血液学毒性，可通过标准支持治疗有效管理，TRAEs导致停药的发生率较低（1.6%）。报告了1例3级ILD和1例治疗相关死亡。BL-M14D1在SCLC队列（n=83）中显示出良好的疗效，ORR/确认ORR为71.1%/57.8%，中位无进展生存期（PFS）为7.2个月。
SYS6043（B7-H3-ADC，摘要3002）
B7-H3是一种肿瘤相关免疫检查点，在多种实体瘤中广泛过表达，并与侵袭性生物学行为和治疗耐药相关。SYS6043是一种靶向B7-H3的新型ADC。这项I/II期研究共纳入502例患者，覆盖多个癌种。所有级别/≥3级TRAEs发生率分别为94.2%/28.5%。最常见的TRAEs为贫血（52.0%）、恶心（44.4%）、乏力（42.8%）、白细胞减少症（41.6%）、中性粒细胞减少症（36.9%）、食欲减退（35.3%）和低白蛋白血症（25.3%）。SCLC队列（n=50）ORR为 64.0%，其中在6mg/kg Q3W亚组（n=28）中，ORR进一步提升至75.0%，包括1例完全缓解（CR）。在其他瘤种中也观察到良好的缓解率。
SKB500（B7-H3-ADC，摘要3011）
SKB500由靶向B7-H3的抗体通过可裂解嘧啶-三肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。II期推荐剂量下97例患者TRAEs发生率为72.2%，常见TRAEs包括贫血（35.1%）、恶心（34.0%）和白细胞计数降低（24.7%）。≥3级TRAEs发生率为16.5%，常见包括贫血、淋巴细胞计数降低、肺炎和乏力（均为3.1%）。2例患者（2.1%）发生肺炎（均为1级）。疗效分析中，55例患者ORR为54.3%，其中，SCLC队列（n=21）ORR为71.4%；食管鳞状细胞癌（ESCC）队列（n=18）的ORR为55.6%。
JK06（5T4-ADC，摘要3038）
JK06是一种靶向5T4的ADC，偶联MMAE。80例难治性转移性实体瘤患者中，70例发生3级TRAEs，主要包括疲劳、步态障碍、角膜炎、呕吐、角膜溃疡和周围感觉神经病变，均已缓解。未观察到4级TRAEs。5例因TRAEs停药。19例可评估疗效的NSCLC患者ORR为 32%，包括1例确认CR和4例确认部分缓解（PR）。7例可评估疗效的乳腺癌患者1例确认PR。
二、消化道肿瘤
BL-M05D1（CLDN18.2-ADC，摘要3030）
BL-M05D1是一种新型靶向Claudin18.2的ADC，偶联强效拓扑异构酶I抑制剂Ed-04。245例患者常见≥3级TRAEs为血液学毒性，包括血小板减少症（33.9%）、中性粒细胞减少症（32.7%）、白细胞减少症（31.8%）和贫血（14.3%），未报告治疗相关死亡或ILD。在胰腺癌队列中，CLDN18.2阳性4.0 mg/kg剂量亚组（n=28）显示出良好疗效，ORR为35.7%，中位PFS为5.6个月，其中，经治患者（n=16）ORR为50.0%。此外，BL-M05D1在CLDN18.2阳性胃癌（n=51）和胆道癌（n=29）中也显示出疗效，4.0 mg/kg剂量下的ORR分别为39.2%和37.9%，中位PFS分别为5.4个月和5.9个月。
XNW27011（CLDN18.2-ADC，3036/3039）
XNW27011是一种靶向Claudin18.2的ADC，偶联强效拓扑异构酶I抑制剂。该药分别在胃癌和胰腺癌中报告了数据。胃/胃食管结合部腺癌队列（CLDN18.2 IHC≥2+，TC≥20%，n=71）常见TRAEs（≥20%）包括贫血、恶心、白细胞计数降低、食欲减退、中性粒细胞计数降低、呕吐、体重减轻、低白蛋白血症、乏力、血小板计数降低、淋巴细胞计数降低和低钾血症。3.0 mg/kg剂量组（n=26）确认ORR 65.4%，中位PFS 5.7个月，中位OS 11.7个月；≥2线患者（n=23）中位PFS 6.8个月，中位总生存期（OS） 11.9个月。值得注意的是，1例既往接受过CLDN18.2靶向治疗的患者仍显示出持久的临床获益（PFS为11.3个月）。
胰腺导管腺癌队列（n=48）所有级别/≥3级/严重TRAEs发生率为100%/77.1%/58.3%。分别有35.4%和6.3%的TRAEs导致剂量降低和停药。最常见的TRAEs包括恶心（77.1%）、呕吐（64.6%）、食欲减退（64.6%）和贫血（62.5%）。3.0 mg/kg剂量组（n=30）患者ORR为26.7%，DCR为83.3%。中位PFS为4.1个月，中位OS为10.0个月。在仅接受过1线既往治疗的13例患者中，ORR为46.2%，DCR为100.0%，中位PFS为4.4个月，OS尚未成熟。
MRG006A（GPC3-ADC，摘要3028）
GPC3是一种在HCC中过表达且与不良预后相关的表面抗原。MRG006A是一款靶向GPC3的ADC。25例GPC3中或高表达的HCC患者ORR、DCR和临床获益率（CBR）分别为23.1%、68.0%和32.0%。在GPC3高表达患者（n=12）中，ORR、DCR和CBR分别提高至33.3%、75.0%和50.0%；中位PFS和DOR分别为7.0个月和4.2个月（中位随访时间为5.7个月）。所有级别/≥3级TRAEs发生率为92.3%/42.3%。最常见的TRAEs为血小板计数降低（88.5%）、血胆红素升高（50.0%）、AST升高（46.2%）、白细胞计数降低（38.5%）和恶心（30.8%）。未发生治疗相关永久停药或死亡。
XNW28012（TF-ADC，摘要3040）
组织因子（TF）在包括胰腺导管腺癌在内的多种实体瘤中过表达。XNW28012是一款靶向TF的ADC，偶联拓扑异构酶I抑制剂。313例患者常见≥3级治疗期间发生的不良事件（TEAEs）包括口腔炎（17.6%）、中性粒细胞计数降低（14.4%）、白细胞计数降低（12.8%）、贫血（11.5%）和淋巴细胞计数降低（8.3%）。因TEAEs导致剂量中断、剂量降低和停药的患者比例分别为60.7%、22.0%和3.8%。所有剂量下3级结膜炎报告率为2.9%。
EBC-129（CEACAM5/6-ADC，摘要3033）
EBC-129是一种靶向N256-糖基化CEACAM5/6的ADC，偶联MMAE。EBC-129在经重度治疗的胃食管腺癌患者中显示出良好的临床活性和可管理的耐受性。较高的抗原表达水平与较好的缓解相关。
三、妇科肿瘤与乳腺癌
T-Bren（HER2-ADC，摘要3003）
T-Bren（BL-M07D1）由抗HER2单克隆抗体与强效拓扑异构酶I抑制剂（Ed-04）偶联而成。65例复发/转移性卵巢癌患者≥3级TRAEs主要为血液学毒性，可通过标准支持措施（包括剂量调整）有效管理，TRAEs导致停药率为3.1%。3.8 mg/kg剂量铂敏感患者确认ORR为88.9%，9个月PFS率85.7%；铂耐药患者确认ORR 47.5%，9个月PFS率61.2%。
BG-C9074（B7-H4-ADC，摘要3013/3029）
BG-C9074是一种靶向B7-H4的ADC，偶联拓扑异构酶I抑制剂。123例晚期实体瘤患者（62例卵巢癌；28例HR+/HER2-乳腺癌；18例三阴性乳腺癌；11例胆管癌；3例子宫内膜癌；1例鳞状非小细胞肺癌）所有级别/≥3级TRAEs发生率为91.9%/30.1%。常见的TRAEs（所有级别/≥3级）包括恶心（53.7%/4.1%）、中性粒细胞计数降低/中性粒细胞减少症（44.7%/18.7%）和疲劳（37.4%/2.4%）。114例可评估疗效患者确认ORR为28.1%，包括2例完全缓解（CR，1例卵巢癌，1例三阴性乳腺癌）和30例PR；未确认的ORR为33.3%。
SYS6043（B7-H3-ADC，摘要3002）
除前述在肺癌中的良好表现外，SYS6043在卵巢癌（n=68）中ORR 46.2%，DCR 87.2%；乳腺癌（n=55）ORR 83.8%，DCR 100%；宫颈癌（n=42）ORR 38.5%，子宫内膜癌（n=21）ORR 30.0%，鼻咽癌（n=40）ORR 37.9%。SYS6043在晚期实体瘤大样本人群中显示出可控的安全性特征和跨瘤种抗肿瘤活性。
四、双抗
TQB6411（EGFR/c-Met ADC，摘要3032）
TQB6411同时结合EGFR和c-Met，其效价比为1:2，以增强对c-Met的亲和力。26例经治实体瘤患者（NSCLC，21例；食管癌，3例；结直肠癌，2例）TRAEs发生率为86.4%，最常见的TRAEs包括乏力（54.5%）、输注反应（50.0%）、肌痛（27.3%）、脱发（22.7%）和中性粒细胞计数降低（22.7%）。3例患者观察到3级TRAEs。8例≥4 mg/kg剂量组可评估疗效患者中，4例达到PR，ORR为50.0%，DCR为100%。
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入502例。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、抗体偶联药物等医学领域。SYS6043在晚期实体瘤大样本人群中显示出可控的安全性特征和跨瘤种抗肿瘤活性。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2026 ASCO丨新兴疗法专场中的ADC. 发布日期：2026-07-28. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4379
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