资讯丨靶向KRAS突变疫苗首次在人体中安全诱导持久免疫应答，胰腺癌预防迈出关键一步
资讯丨靶向KRAS突变疫苗首次在人体中安全诱导持久免疫应答，胰腺癌预防迈出关键一步的核心信息是什么？
一句话总结： 约翰斯 ·霍普金斯大学团队报告，mKRAS-VAX疫苗在20例胰腺癌高危人群中实现 90% 免疫应答率，中位随访 16.5个月 无一人罹患胰腺癌，首次在人体证实 KRAS靶向免疫预防可行。 导语 2026年7月16日， Cancer Discovery （美国癌症研究协会旗下期刊）发表了一项 1期临床试验结果：由约翰斯·霍普金斯Kimmel癌症...
一句话总结： 约翰斯 ·霍普金斯大学团队报告，mKRAS-VAX疫苗在20例胰腺癌高危人群中实现 90% 免疫应答率，中位随访 16.5个月 无一人罹患胰腺癌，首次在人体证实 KRAS靶向免疫预防可行。 导语 2026年7月16日， Cancer Discovery （美国癌症研究协会旗下期刊）发表了一项 1期临床试验结果：由约翰斯·霍普金斯Kimmel癌症中心及Skip Viragh胰腺癌中心联合研发的mKRAS-VAX疫苗，在具有胰腺癌遗传易感性且影像学发现胰腺异常的高危人群中，安全且有效地诱导了持久的KRAS突变特异性T细胞免疫应答。 这是全球首次在人体中验证 KRAS靶向疫苗可用于癌症预防——而非治疗已确诊的癌症。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：KRAS、胰腺癌、疫苗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
相关数据 研究人群与干预 研究人群： 20例具有胰腺癌遗传易感性且影像学提示胰腺异常者，入组时间为2022年4月至2026年2月。免疫原性结果 90%（18/20）的受试者产生显著免疫应答 KRAS突变特异性T细胞应答中位增幅达 18.2倍 同时诱导 CD4+ 和 CD8+ T细胞应答 记忆T细胞在接种后最长达 2年 仍可检出 探索性临床结果 中位随访 16.5个月 ， 0例 受试者发展为胰腺癌或需手术切除的高危病变 在16例有可用随访影像的受试者中（post hoc分析）： 3/16 小囊肿完全消退（经EUS/MRI确认）， 3/16 部分消退（最大径缩小≥2mm），其余保持稳定 疫苗组囊肿缩小或消退率（ 37.5% ）显著高于未接种对照组（6.8%， p=0.01 ） 安全性 所有治疗相关不良事件均为1-2级，最常见为注射部位反应（ 85% ）、疲劳（ 70% ）、寒战（40%）及流感样症状（40%），均为自限性，无需治疗自行缓解。样本量小（ N= 20 ）、随访时间相对较短（中位 16.5个月 ）限制了对临床疗效的结论性判断。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1158/2159-8290.CD-25-2245。发布于2026-07-17。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「资讯丨靶向KRAS突变疫苗首次在人体中安全诱导持久免疫应答，胰腺癌预防迈出关键一步」主题，涉及KRAS、胰腺癌、疫苗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：MRI即磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging）；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、安全性指标。
一句话总结：约翰斯·霍普金斯大学团队报告，mKRAS-VAX疫苗在20例胰腺癌高危人群中实现90%免疫应答率，中位随访16.5个月无一人罹患胰腺癌，首次在人体证实KRAS靶向免疫预防可行。
导语
2026年7月16日，Cancer Discovery（美国癌症研究协会旗下期刊）发表了一项1期临床试验结果：由约翰斯·霍普金斯Kimmel癌症中心及Skip Viragh胰腺癌中心联合研发的mKRAS-VAX疫苗，在具有胰腺癌遗传易感性且影像学发现胰腺异常的高危人群中，安全且有效地诱导了持久的KRAS突变特异性T细胞免疫应答。
这是全球首次在人体中验证KRAS靶向疫苗可用于癌症预防——而非治疗已确诊的癌症。
研究背景
胰腺导管腺癌（PDAC）通常经历数年从癌前病变（如胰腺囊肿）逐步演变，而KRAS突变在绝大多数PDAC及其癌前病变中均已存在。这意味着存在一个潜在的干预窗口——若能在癌症形成前激活免疫系统识别并清除携带KRAS突变的细胞，便有可能实现"免疫预防"。
此前，同一疫苗于2020年在术后高危复发患者中进行了首次测试，结果显示产生强免疫应答的患者至少5年未复发（相关成果于2026年发表于Nature Communications）。这一成功直接推动了本次预防性研究的开展。
相关数据
研究人群与干预
研究人群：20例具有胰腺癌遗传易感性且影像学提示胰腺异常者，入组时间为2022年4月至2026年2月。
干预方案：mKRAS-VAX为针对胰腺癌中6种最常见KRAS突变的多肽疫苗，共接种4剂，历时13周。
主要终点：安全性与免疫原性。
免疫原性结果
- 90%（18/20）的受试者产生显著免疫应答
KRAS突变特异性T细胞应答中位增幅达18.2倍 同时诱导CD4+和CD8+ T细胞应答 记忆T细胞在接种后最长达2年仍可检出
探索性临床结果
中位随访16.5个月，0例受试者发展为胰腺癌或需手术切除的高危病变 在16例有可用随访影像的受试者中（post hoc分析）：3/16小囊肿完全消退（经EUS/MRI确认），3/16部分消退（最大径缩小≥2mm），其余保持稳定 疫苗组囊肿缩小或消退率（37.5%）显著高于未接种对照组（6.8%，p=0.01）
安全性
所有治疗相关不良事件均为1-2级，最常见为注射部位反应（85%）、疲劳（70%）、寒战（40%）及流感样症状（40%），均为自限性，无需治疗自行缓解。
作者之声
研究共同通讯作者、约翰斯·霍普金斯Kimmel癌症中心副主任Elizabeth Jaffee教授表示："这仅仅是开始，但结果提示免疫系统已被激活。我们还有更多工作要做，但这是一个良好的起点——而且针对的是预防，此前从未有人这样做过。"
研究共同通讯作者、胰腺癌早期检测实验室主任Michael Goggins教授指出，该结果"提供了概念验证：针对KRAS突变的疫苗接种可在遗传高危人群中诱导持久免疫应答，支持进一步临床测试。"
局限与未来
本研究主要设计用于评估安全性和免疫原性，并非旨在确定疫苗是否能预防胰腺癌。样本量小（N=20）、随访时间相对较短（中位16.5个月）限制了对临床疗效的结论性判断。
研究团队已启动一项新研究，在接受手术切除的高危胰腺囊肿患者中评估疫苗效果，该研究将直接观察疫苗诱导的免疫细胞对癌前胰腺组织的影响。
参考文献：Haldar SD, Huff AL, Wang HH, et al. First-in-human testing of a mutant KRAS vaccine for pancreatic cancer interception in high-risk cohorts. Cancer Discovery. 2026. doi:10.1158/2159-8290.CD-25-2245
责任编辑丨 MM
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：MRI即磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging）；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于KRAS、胰腺癌、疫苗等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、安全性指标。
引用格式：资讯丨靶向KRAS突变疫苗首次在人体中安全诱导持久免疫应答，胰腺癌预防迈出关键一步. 发布日期：2026-07-17. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4351 参考DOI: https://doi.org/10.1158/2159-8290.CD-25-2245
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