2026 ASCO丨TROPION-Breast02研究的其他疗效终点：Dato-DXd vs 化疗用于局部复发、无法手术或转移性TNBC一线治疗
2026 ASCO丨TROPION-Breast02研究的其他疗效终点：Dato-DXd vs 化疗用于局部复发、无法手术或转移性TNBC一线治疗的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 ...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中， III 期 TROPION-Breast02研究公布了Dato-DXd vs 化疗用于局部复发、无法手术或转移性TNBC一线治疗的其他疗效终点，跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、Dato-DXd、三阴性乳腺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：1002 01 研究背景： 在 III 期 TROPION-Breast02研究 (NCT05374512) 的主要分析中， Dato-DXd 在总生存期 (OS ； HR 0.79 ； 95%CI ： 0.64–0.98] ； p=0.0291) 和无进展生存期 (PFS ； HR ： 0.57 ； 95%CI 0.47–0.69] ； p<0.0001) 方面均显示出具有统计学意义和临床意义的改善，优于研究者选择的化疗方案（ ICC ）。对于局部复发、不可切除或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 且免疫治疗不适用的患者， Dato-DXd 方案的中位 OS 和 PFS （经盲法独立中心审查 [BICR] 评估）均较 ICC 方案延长 ≥ 5 个月。此外， Dato-DXd 方案的确认客观缓解率（ ORR ）较 ICC 方案提高超过一倍，中位缓解持续时间延长 >5 个月。03 研究结果： 共有 644 例患者被随机分组 （ Dato-DXd 组： 323 例； ICC 组： 321 例）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-07-18。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨TROPION-Breast02研究的其他疗效终点：Dato-DXd vs 化疗用于局部复发、无法手术或转移性TNBC一线治疗」主题，涉及ASCO、Dato-DXd、三阴性乳腺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）。。04 研究结论： 在 TROPION-Breast02 研究中，与接受 ICC 治疗的患者相比，接受 Dato-DXd 治疗的患者在 PFS2 、 TFST 和 TSST 等次要终点方面均观察到改善，这与 BICR 确定的 OS 和 PFS 双重主要终点一致。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
摘要号：1002
研究背景：
在III期TROPION-Breast02研究 (NCT05374512) 的主要分析中，Dato-DXd在总生存期 (OS；HR 0.79；95%CI：0.64–0.98]；p=0.0291) 和无进展生存期 (PFS；HR：0.57；95%CI 0.47–0.69]；p<0.0001) 方面均显示出具有统计学意义和临床意义的改善，优于研究者选择的化疗方案（ICC）。对于局部复发、不可切除或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 且免疫治疗不适用的患者，Dato-DXd 方案的中位OS和PFS（经盲法独立中心审查 [BICR] 评估）均较ICC方案延长≥ 5个月。此外，Dato-DXd 方案的确认客观缓解率（ORR）较 ICC方案提高超过一倍，中位缓解持续时间延长>5个月。 Dato-DXd 的安全性良好，与已知的安全性特征基本一致。本文报告了其他疗效终点。
研究方法：
研究结果：
共有644例患者被随机分组（Dato-DXd 组：323 例；ICC 组：321 例）。中位随访时间为 27.5 个月，53例（8.4%）患者仍在接受治疗（Dato-DXd组：45 例[14.1%]；ICC组：8例 [2.6%]）。Dato-DXd组的PFS2长于ICC组：中位 PFS2 分别为 15.6 个月和 11.8 个月（HR 0.61；95%CI 0.50‒0.74）。与ICC组相比，Dato-DXd组的TFST和TSST更长，中位TFST：10.9 个月 vs 5.6 个月（HR 0.49；95%CI 0.41‒0.59），中位TSST：16.7个月 vs 12.6 个月（HR 0.67；95%CI：0.55‒0.81）。
研究结论：
参考文献：
David W. Cesco, et al. 2026 ASCO, Abstract 1002.版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、Dato-DXd、三阴性乳腺癌等医学领域。04 研究结论： 在 TROPION-Breast02 研究中，与接受 ICC 治疗的患者相比，接受 Dato-DXd 治疗的患者在 PFS2 、 TFST 和 TSST 等次要终点方面均观察到改善，这与 BICR 确定的 OS 和 PFS 双重主要终点一致。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2026 ASCO丨TROPION-Breast02研究的其他疗效终点：Dato-DXd vs 化疗用于局部复发、无法手术或转移性TNBC一线治疗. 发布日期：2026-07-18. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4348
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