2026 ASCO丨III期LIBRETTO-432研究：塞普替尼辅助治疗IB-IIIA期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的无事件生存期
2026 ASCO丨III期LIBRETTO-432研究：塞普替尼辅助治疗IB-IIIA期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的无事件生存期的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中，III期 LIBRETTO-432 研究公布了最新分析结果，并被选入全体大会（Plenary Session）进行口头报告（LBA3），跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、塞普替尼、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点为研究者评估的II-IIIA期患者的无事件生存期（EFS）。次要终点包括研究者评估的所有随机化患者的EFS（总体人群，IB-IIIA期）、盲法独立中心审查（BICR）评估的EFS、总生存期（OS）及安全性。03 研究结果： 共有151例患者被随机分组（塞普替尼组：n=75；安慰剂组：n=76），两组基线特征均衡。塞普替尼组的中位随访时间为24个月，安慰剂组为27个月。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-07-19。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨III期LIBRETTO-432研究：塞普替尼辅助治疗IB-IIIA期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的无事件生存期」主题，涉及ASCO、塞普替尼、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点。。04 研究结论： 与安慰剂相比，塞普替尼在早期RET+NSCLC患者中显示出具有统计学显著性和临床意义的EFS改善。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验和基因组学研究设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
摘要号：LBA3
研究背景：
塞普替尼是一种高选择性、强效且具有脑渗透性的RET抑制剂，已获批用于RET融合阳性（RET+）晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。然而，针对IB-III期RET+NSCLC患者尚未开展RET靶向治疗的研究，这类患者在完成根治性治疗后复发率仍较高，且目前尚无获批的辅助靶向治疗方案。本研究旨在评估塞普替尼 vs. 安慰剂在该人群中的疗效和安全性。
研究方法：
LIBRETTO-432是一项随机（1:1）、安慰剂对照、双盲、III期临床试验，旨在评估塞普替尼（160mg 每日两次）对比安慰剂用于局部根治性治疗后的IB-IIIA期RET+NSCLC患者的疗效与安全性，治疗最长持续3年。主要终点为研究者评估的II-IIIA期患者的无事件生存期（EFS）。次要终点包括研究者评估的所有随机化患者的EFS（总体人群，IB-IIIA期）、盲法独立中心审查（BICR）评估的EFS、总生存期（OS）及安全性。疾病复发后允许从安慰剂组交叉至塞普替尼组。
研究结果：
共有151例患者被随机分组（塞普替尼组：n=75；安慰剂组：n=76），两组基线特征均衡。塞普替尼组的中位随访时间为24个月，安慰剂组为27个月。在预设的疗效分析中，塞普替尼显著改善了II-IIIA期患者（n=109）的EFS（HR=0.172；95%CI：0.058-0.509；p=0.0003）。塞普替尼组的中位EFS未达到，而安慰剂组为31.8个月（EFS事件数分别为4例 vs. 19例）。BICR评估的EFS（HR=0.125；95%CI：0.028-0.552；p=0.0011）与研究者评估的EFS结果一致。塞普替尼组的2年EFS率为91.5%，安慰剂组为61.1%。在总体人群（n=151）中，经误差控制的EFS HR为0.165（95%CI：0.056-0.485；p=0.0002），两组的中位EFS均未达到。塞普替尼的不良事件（AEs）与转移性RET+NSCLC中报告的情况相似。最常见的AEs为ALT/AST升高。仅观察到3例死亡，均发生在安慰剂组，死亡原因为研究性疾病。没有患者在指定的研究治疗期间死亡。
研究结论：
与安慰剂相比，塞普替尼在早期RET+NSCLC患者中显示出具有统计学显著性和临床意义的EFS改善。这些数据进一步支持了靶向治疗（包括EGFR和ALK抑制剂）在NSCLC辅助治疗中的有效性，并强调了在不同疾病阶段进行全面基因组检测的重要性，以帮助制定最佳的治疗决策。
参考文献：
Jonathan Goldman, et al. 2026 ASCO, Abstract LBA3.责任编辑｜莫忆秋月
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验和基因组学研究设计。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、塞普替尼、非小细胞肺癌等医学领域。04 研究结论： 与安慰剂相比，塞普替尼在早期RET+NSCLC患者中显示出具有统计学显著性和临床意义的EFS改善。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：2026 ASCO丨III期LIBRETTO-432研究：塞普替尼辅助治疗IB-IIIA期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的无事件生存期. 发布日期：2026-07-19. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4340
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