News | 从生物制剂转换为乌帕替尼治疗，可改善中重度特应性皮炎患者的症状

尽管生物制剂改变了AD的管理方式，但由于疗效不足/衰减或治疗相关不良事件，部分患者最终需要改变治疗方案。然而，关于换用乌帕替尼后患者结局的真实世界证据仍然有限。

根据2026年变革性特应性皮炎（RAD）会议海报中的真实世界数据，中重度特应性皮炎（AD）患者从生物制剂治疗过渡到乌帕替尼治疗，在9个月内出现了皮损清除率、瘙痒和患者报告症状控制的进行性改善。TARGET-DERM特应性皮炎登记研究的结果表明，转换为口服Janus激酶（JAK）1抑制剂可能会为生物制剂治疗后疾病活动持续的患者提供有意义的临床获益。

美国乔治华盛顿大学皮肤病学教授、RAD联合主席Jonathan I. Silverberg及其团队对入组美国和加拿大TARGET-DERM登记研究的青少年和成人AD患者进行了观察性纵向分析，旨在评估在常规临床实践中停用度普利尤单抗或tralokinumab并随后开始使用乌帕替尼的患者的结局。

该分析纳入了148例年龄在12岁或以上、在开始乌帕替尼治疗前有既往生物制剂暴露的患者。在入组登记研究的4,636例患者中，174例在新型全身治疗后转换为乌帕替尼治疗；148例符合本分析的入选标准，包括130例既往接受过度普利尤单抗治疗的患者和18例接受过tralokinumab治疗的患者。

患者在开始治疗后随访约9个月，在基线、3个月和9个月时评估结局。大多数患者（92%）接受15 mg剂量的乌帕替尼，通常在停用生物制剂后迅速转换。超过70%的患者在停用生物制剂后4周内开始接受乌帕替尼治疗，而近93%的患者在报告期间未接受另一种全身治疗的情况下直接转换治疗。

该队列在转换时表现出较大的残留疾病负荷。基线时，根据经验证的研究者异位性皮炎总体评估（vIGA-AD），近三分之二的可评估患者（65.4%）患有中度至重度疾病，而68.0%报告患者导向的湿疹测量（POEM）有显著症状。瘙痒仍然是大部分患者的主诉，80.3%的患者在开始乌帕替尼治疗前报告最严重瘙痒数字评定量表（NRS）评分为4分或更高。

研究者评估的治疗目标包括达到皮损清除或几乎清除（vIGA-AD 0/1）、受累体表面积完全清除（BSA 0%）、极轻度瘙痒（最严重瘙痒NRS 0/1）和极轻度患者报告症状（POEM 0-2）。在所有主要终点中，在整个随访期间达到最佳结局的患者比例稳定增加。达到vIGA-AD 0/1的患者百分比从治疗开始时的16.3%上升至3个月后的43.1%和9个月时的53.5%。同样，皮损完全清除（定义为BSA受累0%）从基线时的4.8%增加至3个月时的20.0%和9个月后的34.9%。

患者报告结局的改善遵循相似的轨迹。报告轻微瘙痒或无瘙痒（最严重瘙痒NRS 0/1）的患者比例从基线时的2.6%增加至第3个月时的15.4%和第9个月时的34.8%。同样，在POEM上达到最小湿疹症状（评分0-2）的百分比从基线时的10.7%增加至3个月后的22.2%和最终评估时的36.6%。

第9个月，近70%的患者达到vIGA评分≤2，而超过一半的患者报告了具有临床意义的瘙痒严重程度降低（定义为最严重瘙痒NRS评分≤4）。还观察到睡眠质量、皮肤疼痛和皮肤病学特异性生活质量改善。在研究结束时，69.0%的可评估患者报告了轻微或无皮肤疼痛，而约一半的患者实现了轻微睡眠障碍。超过一半有可用数据的患者皮肤病生活质量指数（DLQI）评分至少改善4分。

研究者指出，临床医生报告和患者报告的结局在整个观察期间表现出一致的改善，表明客观疾病控制转化为有意义的症状缓解和功能获益。作为一项观察性登记研究分析，该研究存在局限性，包括随访访视时的样本量可变，以及依赖未进行正式安全性评估的观察病例分析。总体而言，该研究结果提供了有价值的真实世界证据，补充了乌帕替尼的随机临床试验数据。

该研究表明，从生物制剂转换为乌帕替尼与9个月内皮损清除率、瘙痒缓解和总体症状控制率逐渐增加相关。在医生评估和患者报告结局（包括睡眠、皮肤疼痛和生活质量）中均观察到改善，支持乌帕替尼作为需要改变既往接受生物制剂治疗的中重度AD患者的有效治疗选择。