2026 ASCO丨SENOMAC研究：5年OS非劣效，豁免腋窝淋巴结清扫安全可行
2026 ASCO丨SENOMAC研究：5年OS非劣效，豁免腋窝淋巴结清扫安全可行的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中，SENOMAC研究报告了在伴前哨淋巴结（SLN）宏转移的乳腺癌患者中豁免腋窝淋巴结清扫术（ALND）的5年总生存期（OS）结局。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：乳腺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
本次大会中，SENOMAC研究报告了在伴前哨淋巴结（SLN）宏转移的乳腺癌患者中豁免腋窝淋巴结清扫术（ALND）的5年总生存期（OS）结局。主要终点为OS，需达到190例死亡事件以判定非劣效性（以ALND组为参照，单侧 90% 置信区间上限的风险比（HR）< 1.44）。次要终点为乳腺癌特异性生存期（BCSS），需达到66例乳腺癌死亡事件。03 研究结果： 2015年1月至2021年12月期间，来自5个国家的2766例患者接受随机分组。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-07-12。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨SENOMAC研究：5年OS非劣效，豁免腋窝淋巴结清扫安全可行」主题，涉及乳腺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。04 研究结论： 在SLN活检阳性后，豁免ALND具有肿瘤学安全性，且能减轻患者报告的上肢不良状况。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入包括2540例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
关键词：
摘要号：LBA503
研究背景：
ALND可导致上肢相关不良状况。SENOMAC试验旨在评估对于存在1-2枚SLN宏转移患者，豁免ALND是否具有肿瘤学安全性。与既往试验相比，该试验规模更大，且纳入体积较大的肿瘤，以及接受乳房切除术的患者。
研究方法：
SENOMAC研究（NCT02240472）是一项国际非劣效性临床试验。纳入原发性、浸润性、临床淋巴结阴性、存在1-2枚SLN宏转移的T1-3期乳腺癌患者，按1:1随机分配至ALND组，或豁免ALND组。辅助治疗遵循标准诊疗规范进行。主要终点为OS，需达到190例死亡事件以判定非劣效性（以ALND组为参照，单侧 90% 置信区间上限的风险比（HR）< 1.44）。次要终点为乳腺癌特异性生存期（BCSS），需达到66例乳腺癌死亡事件。患者报告结局分别在随机化后1年、3年和5年通过Lymph-ICF（评估上肢不良状况）、EORTC QLQ-C30和BR23量表（评估健康相关生活质量）进行记录。
研究结果：
2015年1月至2021年12月期间，来自5个国家的2766例患者接受随机分组。符合方案分析人群包括2540例患者（1205例ALND组，1335例豁免组）。中位随访时间为60.1个月（范围：1.5-122.7 个月）。3年和5年问卷回复率分别为81.3% 和74.6%。
总体而言，共196例患者死亡，其中75例死于乳腺癌。ALND组5年OS率为93.4%（95% CI 91.9%-94.9%），豁免组为94.4%（95% CI 93.1%-95.7%），经国家校正后的HR为0.84（95% CI 0.64-1.12）。ALND组的5年BCSS为97.3%（95% CI 96.4%-98.3%），豁免组为97.8%（95% CI 97.0%-98.6%），经国家校正后的HR为0.86（95% CI 0.55-1.34）。两个终点结果均显著低于预先设定的非劣效性界值（OS p = 0.238，BCSS p = 0.504）。
根据Lymph-ICF问卷评估，豁免组的上肢生理功能显著优于ALND组，3年时的平均分差为6.14（95% CI 5.00-7.43，p < 0.001）；5年时为5.71（95% CI 4.46-7.25，p < 0.001），差值具有临床意义。同样，根据EORTC QLQ-BR23量表评估的上肢症状，ALND组在3年（平均分20.80±21.24 vs 10.83±15.48，p < 0.001) 及5年时（平均分19.40±21.07 vs 9.31±15.58，p < 0.001）均显著重于豁免组。全球健康相关生活质量在3年和5年时均未显示任何具有统计学意义的差异。
研究结论：
在SLN活检阳性后，豁免ALND具有肿瘤学安全性，且能减轻患者报告的上肢不良状况。
参考文献：
Jana de Boniface, et al. 2026 ASCO, Abstract LBA503.
责任编辑丨二二得四
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入包括2540例。
本文临床背景与意义
本文属于乳腺癌等医学领域。04 研究结论： 在SLN活检阳性后，豁免ALND具有肿瘤学安全性，且能减轻患者报告的上肢不良状况。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：2026 ASCO丨SENOMAC研究：5年OS非劣效，豁免腋窝淋巴结清扫安全可行. 发布日期：2026-07-12. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4297
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