News | IL-17抑制剂正在重塑化脓性汗腺炎的长期管理格局

靶向白介素（IL）-17的疗法正在推动化脓性汗腺炎（HS）朝疾病持久控制的方向转变。在多项最新突破性研究和分析中，比奇珠单抗、Sonelokimab以及Izokibep等药物不仅显示出显著疗效，还表现出随时间推移持续且不断深化的临床应答。

比奇珠单抗可以同时抑制IL-17A和IL-17F。3期BE HEARD研究（NCT04242446、NCT04242498）评估了比奇珠单抗在HS患者中的疗效和安全性。3年期的延长数据分析进一步证实了治疗效果的持久性：HS临床缓解率（HiSCR50）从第1年约80%稳步上升至第3年超过90%。更重要的是，随着时间推移，疗效也持续增强，HiSCR90率从第1年的42%提升至第3年的64%以上。这些改善趋势在多个患者亚组中均保持一致，包括高体重指数、重度疾病（Hurley III期）以及曾接受过生物制剂治疗的患者——这些人群在过去治疗难度较大。

美国韦恩州立大学皮肤科主任、医学博士Steven Daveluy表示：“比奇珠单抗在HS患者中疗效良好，而且似乎随着时间推移效果更佳。我们通常在第12周或第16周进行主要终点评估，但我们也知道，这并HS康复所需的时间。当比奇珠单抗对患者有效时，它就会持续发挥作用。”除了应答率之外，比奇珠单抗还显示出显著的疾病修饰效果。长期分析数据显示，疾病严重程度发生了明显变化，相当一部分患者在治疗开始时为重度疾病，到第3年时已转为轻度或无症状状态。此外，病情复发率随时间推移而下降，在持续接受治疗的患者中这一数值接近于零，进一步支持了疾病持续控制的概念。

新的试验性IL-17靶向药物也表现出令人信服的疗效。Sonelokimab是一种靶向IL-17A和IL-17F的新一代纳米抗体，在3期VELA-1和VELA-2试验（NCT06411899和NCT06411379）中，直至第40周时仍表现出显著且持续改善的疗效。大约62%的治疗患者达到HiSCR75，高达32%达到严格的HiSCR100终点，表明炎性病变完全消退。值得注意的是，高达1/4的患者获得了炎症缓解，定义为脓肿、结节和引流窦道完全清除。皮肤科医生Kristian Reich表示：“如果早期未能控制炎症病变，它们会发展为不可逆的组织损伤。因此，我们必须尽可能早地将炎症控制住。”

同样，一种小分子蛋白IL-17A抑制剂Izokibep在3期研究数据中表现出持续的疗效，起效迅速，在生物制剂经治/未经治的患者中均持续改善了HiSCR评分并减轻疼痛。尽管长期数据仍在陆续公布，但不同患者群体间疗效的一致性表明，IL-17抑制剂可能会为疾病控制提供稳健且多样的解决方案。

总体而言，上述数据反映了HS管理从仅实现症状的适度缓解，逐步转向持久、高水平的治疗应答，甚至达到临床缓解。越来越多的人使用更高的应答阈值，如HiSCR75、HiSCR90和HiSCR100以区分不同疗法，并为临床结果设定新的期望。这一趋势也与银屑病等其他自身免疫性炎症性疾病的发展相一致，其治疗目标正逐步向近乎皮损完全/彻底清除迈进。

美国哈佛医学院皮肤科教授Alexa Kimball表示：“这并非一个能在14周、16周或12周内治愈的疾病。看到各项指标随着时间的推移持续改善，这真是太好了。”

多种针对IL-17的疗法已在不同患者群体中展现出持久且显著的疗效，临床医生如今拥有了前所未有的诊疗手段，可帮助患者实现显著且长期的病情控制。随着正在开展的临床试验陆续披露更长周期的随访数据，以及更多在研管线药物陆续获批上市，该领域正逐步迈向全新阶段：对HS患者而言，实现疾病缓解（而非仅症状改善）将成为切实可行的治疗目标。