News | Icotrokinra治疗银屑病一年疗效持久：ICONIC-ADVANCE 1＆2研究公布52周结果

ICONIC-ADVANCE 1＆2是全球性、随机、双盲、安慰剂及阳性对照的3期试验，共纳入1505名中重度斑块状银屑病成人患者。患者按比例随机分配至Icotrokinra持续治疗组（Icotrokinra 200 mg每日一次）、安慰剂组（第16周转用Icotrokinra）或氘可来昔替尼6 mg组（第24周转用Icotrokinra）。

研究结果显示，每日一次口服Icotrokinra的皮损清除效果从第8周开始显现，第16周达到所有共同主要终点，显著优于安慰剂；第16和24周均优于阳性对照药物氘可来昔替尼。应答率在第24周达到高峰后持续稳定至第52周（图1）。大多数患者持续治疗至第52周，总体停药率约8%，因不良事件停药率仅为2%。

汇总数据显示，第52周，Icotrokinra持续治疗组73%的患者达到皮损完全清除或几乎完全清除（IGA 0/1），71%达到PASI 90；52%达到IGA 0，48%达到PASI 100（图2）。PASI平均改善幅度达91%。在第16周已获得明显疗效的患者中，85%-90%在第52周仍维持高水平应答。头皮银屑病清除效果同样持久，第52周时约77%-79%的患者达到头皮皮损完全清除或几乎完全清除。

除临床医生评估的皮肤清除外，Icotrokinra还带来了持续的患者报告结局改善。第52周时，在Icotrokinra持续治疗组中，有73%-75%的患者的瘙痒症状得到临床意义改善，39%-45%报告银屑病症状完全缓解，64%-70%表示银屑病对生活质量已无影响。这些获益从第24周到第52周持续提升或保持稳定。

基线时患者平均瘙痒评分达6.4分（满分10分），平均生活质量评分提示疾病对日常生活影响较大，随着治疗时间延长各项指标均获得持续改善。

安全性数据与此前报道一致，52周内未发现新的安全信号。最常见的不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和流感。严重不良事件率为5-6/100患者年，严重感染≤1/100患者年。研究期间未观察到有临床意义的实验室指标异常。共报告3例死亡，经评估与研究药物无关。

从安慰剂或氘可来昔替尼转换为Icotrokinra治疗的患者，各项疗效指标均持续提升，至第52周时与持续接受Icotrokinra治疗的患者水平相当。

安慰剂转用Icotrokinra的患者，皮损清除率在36周内提升约60%-70%；氘可来昔替尼转用Icotrokinra的患者在28周内皮损清除率提升约20%-30%。完全皮损清除率、头皮清除率、瘙痒改善、生活质量等指标均呈现类似趋势。这一结果提示，Icotrokinra可为既往接受其他口服银屑病治疗的患者带来获益。

该项研究证实，作为首个且唯一的口服IL-23受体靶向肽，Icotrokinra能够达到与IL-23靶向生物制剂相当的持久疗效水平，同时具备每日一次口服给药的便利性和良好的安全性特征，为中重度斑块状银屑病患者提供了新的长期治疗选择。目前，更长周期的扩展研究以及Icotrokinra与生物制剂的头对头比较研究仍在进行中，将进一步验证其长期疗效和临床定位。

供稿：Serine

审核：Joy

排版：Vanessa