News | 每年6针！lebrikizumab每8周一次方案获FDA批准用于治疗中重度特应性皮炎
News | 每年6针！lebrikizumab每8周一次方案获FDA批准用于治疗中重度特应性皮炎的核心信息是什么？
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点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 近期，美国食品药品监督管理局（FDA） 批准了lebrikizumab用于体重≥40 kg且患有中重度特应性皮炎（AD）的成人和≥12岁青少年的每8周一次（Q8W）的维持给药方案 （基线接受500 mg负荷剂量，在第0周和第2周注射2次250 mg。随后接受250 mg，每2周1次，直至≥16周或达到充分的临床应答。诱导期后，可接受每4周一次[Q4W]或Q8W维持治疗）。 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：Lebrikizumab、特应性皮炎 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 近期，美国食品药品监督管理局（FDA） 批准了lebrikizumab用于体重≥40 kg且患有中重度特应性皮炎（AD）的成人和≥12岁青少年的每8周一次（Q8W）的维持给药方案 （基线接受500 mg负荷剂量，在第0周和第2周注射2次250 mg。随后接受250 mg，每2周1次，直至≥16周或达到充分的临床应答。诱导期后，可接受每4周一次[Q4W]或Q8W维持治疗）。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦Derm」分类，涉及关键词：Lebrikizumab、特应性皮炎 。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1781175600，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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▸ 此次获批主要是基于纵向暴露-应答模型分析和3期ADjoin长期研究Q8W扩展的临床数据的支持。合格的参与者包括既往参加过3期ADvocate 1和ADvocate 2试验、ADore青少年研究和ADopt-VA研究的参与者。该扩展研究评价了开放标签lebrikizumab 250 mg Q4W或Q8W在32周期间的维持给药，不考虑其既往给药方案或在扩展研究开始时的治疗应答。
▸ 在32周扩展期内未发现新的安全性信号。此外，无患者因不良事件而中止治疗。最常报告的不良反应为结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。
▸ 美国西北大学皮肤科和儿科临床助理教授、ADjoin研究作者Peter Lio医学博士将此次获批描述为管理慢性病患者的“重要时刻”，“这种无需使用外用药物的新用药方案，让患者能够根据自身需求来选择适合自己的治疗方式。这是真正从患者实际需求出发的解决方案。”
▸ 美国耶鲁医学院皮肤病学副教授Christopher G. Bunick表示：“接受生物治疗的AD患者希望减少给药频率，尤其是当其皮损清除且瘙痒得到控制时。FDA批准lebrikizumab Q8W作为维持治疗方案，这无疑是个好消息，为皮肤科医生和患者管理AD提供了更大的灵活性。Lebrikizumab Q8W维持给药是IL-13和IL-4R靶向生物制剂之间的显著差异，必须纳入共同的临床决策考量之中。”
扩展阅读
在特应性皮炎的治疗方面，lebrikizumab的3期临床研究共涉及了7项全球性研究，共有1,600余名患者参与。这些研究评估了lebrikizumab作为单一疗法的使用效果，也考察了其与局部皮质类固醇联合使用的情况。研究对象包括青少年、有色人种患者，以及既往接受过度普利尤单抗治疗的患者。
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供稿：Serine
审核：Jaya
排版：Vanessa
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本文封面图 7582556 | pexels.com。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
采编来源：Lebrikizumab Earns FDA Approval for Less Frequent, Every-8-Week Maintenance Dosing in AD. [EB/OL].（2026-06-10）[2026-06-11]. https://www.dermatologytimes.com/view/lebrikizumab-earns-fda-approval-for-less-frequent-every-8-week-maintenance-dosing-in-ad
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#Lebrikizumab：一种靶向白介素-13的单克隆抗体
引用格式：News | 每年6针！lebrikizumab每8周一次方案获FDA批准用于治疗中重度特应性皮炎. 发布日期：1781175600. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4184
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