2026 ASCO丨SARC041研究：阿贝西利对比安慰剂治疗晚期分化型脂肪肉瘤（DDLS）的疗效与安全性
2026 ASCO丨SARC041研究：阿贝西利对比安慰剂治疗晚期分化型脂肪肉瘤（DDLS）的疗效与安全性的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、阿贝西利、脂肪肉瘤 、安全性。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ASCO、阿贝西利、脂肪肉瘤 、安全性。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1782984600，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
摘要号：LBA2
研究背景：
去分化型脂肪肉瘤（DDLS）仍是一种难治性疾病，系统性治疗选择有限。已获批药物的疗效有限，Trabectedin的中位无进展生存期（mPFS）为2.2个月，艾立布林的mPFS为2.0个月。细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）基因在DDLS中普遍存在扩增，是合理的治疗靶点。在单臂II期研究中，使用选择性CDK4抑制剂治疗的结果显示，哌柏西利的mPFS为4.2个月，阿贝西利的mPFS为7.7个月。研究人员假设，与安慰剂相比，阿贝西利治疗能够改善复发或转移性DDLS患者的PFS。
研究方法：
SARC041是一项阿贝西利对比安慰剂的III期随机双盲研究。该研究在美国9个学术性医疗中心开展。符合条件的患者为复发或转移性DDLS（排除纯高分化脂肪肉瘤），在入组前6个月内出现疾病进展（RECIST 1.1标准）、既往接受过任意线数的系统治疗，且器官功能和体能状态良好。患者按既往治疗线数（0 vs. 1或以上）进行分层，并以1:1比例随机分配至阿贝西利组（每日两次200mg口服）或匹配的安慰剂组。每6周进行一次影像学评估（第36周后每12周一次），安慰剂组出现疾病进展的患者可交叉至开放标签的阿贝西利组治疗。主要终点是PFS。研究设计采用双侧10%显著性水平，以80%的把握度通过对数秩检验（log-rank）检测风险比（HR）为0.6。次要终点包括客观缓解率（ORR）、交叉后的PFS和缓解率以及总生存期（OS）。数据截止日期为2026年3月1日。
研究结果：
共有108例患者被随机分配至阿贝西利组（n=54）或安慰剂组（n=54）。各治疗组间的人口统计学/基线特征总体相似。阿贝西利组显示出具有统计学意义的PFS改善，mPFS为9.67个月，显著优于安慰剂组的1.52个月（HR=0.39；95%CI：0.25-0.59；p<0.001）。阿贝西利组的ORR为9.3%，安慰剂组为0%（p=0.057）。阿贝西利组的中位OS尚未达到，安慰剂组为25.45个月（HR=0.55；95%CI：0.28-1.07；p=0.077）。从安慰剂组交叉至阿贝西利组治疗后的mPFS为3.44个月（95%CI：2.66-6.84），交叉后的ORR为4.3%（95%CI：0.53%-15%），交叉后的mOS为24.03个月（95%CI：11.7-NA）。两组≥3级不良事件（AEs）发生率相似（p>0.99）。未观察到新的安全性信号。
研究结论：
在DDLS患者中，与安慰剂相比，阿贝西利显示出具有统计学意义的PFS改善，且OS呈现出令人鼓舞的改善趋势。这些结果支持将阿贝西利作为DDLS的一种新治疗选择。
参考文献：
Mark Dickson, et al. 2026 ASCO, Abstract LBA2.责任编辑｜未芩
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引用格式：2026 ASCO丨SARC041研究：阿贝西利对比安慰剂治疗晚期分化型脂肪肉瘤（DDLS）的疗效与安全性. 发布日期：1782984600. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4149
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