氟维司群 vs. 依西美坦一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床疗效：FRIEND研究
氟维司群 vs. 依西美坦一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床疗效：FRIEND研究的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 内分泌治疗（ET）是激素受体阳性（HR+）乳腺癌必不可少的全身治疗手段；靶向药物如周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂的单药疗效有限，但联合ET可提高疗效，这已成为治疗绝经后转移性HR+/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的推荐方案 ◆ 氟维司群（fulvestrant）是一种雌激素受体下调剂，常用于HR+...
关键信息 ◆ 内分泌治疗（ET）是激素受体阳性（HR+）乳腺癌必不可少的全身治疗手段；靶向药物如周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂的单药疗效有限，但联合ET可提高疗效，这已成为治疗绝经后转移性HR+/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的推荐方案 ◆ 氟维司群（fulvestrant）是一种雌激素受体下调剂，常用于HR+ ABC患者；依西美坦（exemestane）是一种甾体类芳香化酶抑制剂（AI），用于早期及ABC患者；对于最初接受非甾体AI（NSAI）辅助治疗的患者，哪种药物应作为一线单药治疗仍备受争议 ◆ FRIEND研究是一项多中心、随机、开放标签、平行对照的2期研究，结果显示：与依西美坦相比，氟维司群可显著延长雌激素受体阳性（ER+）/HER2- ABC女性患者的无进展生存期（PFS）、治疗失败时间（TTF），并改善其客观缓解率（ORR），且... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：晚期乳腺癌、HR、HER2、氟维司群、依西美坦。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 内分泌治疗（ET）是激素受体阳性（HR+）乳腺癌必不可少的全身治疗手段；靶向药物如周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂的单药疗效有限，但联合ET可提高疗效，这已成为治疗绝经后转移性HR+/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的推荐方案 ◆ 氟维司群（fulvestrant）是一种雌激素受体下调剂，常用于HR+ ABC患者；依西美坦（exemestane）是一种甾体类芳香化酶抑制剂（AI），用于早期及ABC患者；对于最初接受非甾体AI（NSAI）辅助治疗的患者，哪种药物应作为一线单药治疗仍备受争议 ◆ FRIEND研究是一项多中心、随机、开放标签、平行对照的2期研究，结果显示：与依西美坦相比，氟维司群可显著延长雌激素受体阳性（ER+）/HER2- ABC女性患者的无进展生存期（PFS）、治疗失败时间（TTF），并改善其客观缓解率（ORR），且...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：晚期乳腺癌、HR、HER2、氟维司群、依西美坦。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1691064185，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 内分泌治疗（ET）是激素受体阳性（HR+）乳腺癌必不可少的全身治疗手段；靶向药物如周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂的单药疗效有限，但联合ET可提高疗效，这已成为治疗绝经后转移性HR+/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的推荐方案
◆ 氟维司群（fulvestrant）是一种雌激素受体下调剂，常用于HR+ ABC患者；依西美坦（exemestane）是一种甾体类芳香化酶抑制剂（AI），用于早期及ABC患者；对于最初接受非甾体AI（NSAI）辅助治疗的患者，哪种药物应作为一线单药治疗仍备受争议
◆ FRIEND研究是一项多中心、随机、开放标签、平行对照的2期研究，结果显示：与依西美坦相比，氟维司群可显著延长雌激素受体阳性（ER+）/HER2- ABC女性患者的无进展生存期（PFS）、治疗失败时间（TTF），并改善其客观缓解率（ORR），且耐受性良好
背景与主要方法
◆ 研究纳入145例既往接受过≥2年NSAI辅助治疗的绝经后ER+/HER2- ABC患者，随机（1∶1）分为氟维司群（500 mg，第0、14、28天各1次，之后每28±3天1次，肌肉注射，n=77）组和依西美坦（25 mg/天，口服，n=67）组
◆ 研究的主要终点是PFS；次要终点包括ORR、TTF及总生存期（OS）等；探索性终点包括基因突变相关结局和安全性
主要发现
◆ 氟维司群组的中位PFS（8.5个月 vs. 5.6个月，HR：0.62；95%CI，0.42–0.91；P=0.014）、ORR（19.5% vs. 6.0%，P=0.017）、TTF（8.4个月 vs. 5.5个月，P=0.008）均优于依西美坦组
◆ 两组不良事件（AEs）、严重不良事件（SAEs）及药物相关不良事件（DRAEs）发生率无显著差异；氟维司群组最常见AEs为关节痛（6%）、咳嗽（4.5%）、上呼吸道感染（4.5%）等；依西美坦组最常见AEs为左后腰部钝痛（4.8%）、发热（3.9%）、咳嗽（2.9%）等
◆ 在129例接受基因分析的患者中，最常见的突变为雌激素受体1（ESR1，18/14.0%）、PIK3CA（40/31.0%）和TP53（29/22.5%）基因
◆ 与依西美坦相比，氟维司群可显著延长ESR1野生型患者的PFS（8.5个月 vs. 5.8个月，P=0.035），尽管ESR1突变也有类似趋势，但无统计学意义；所有携带c-MYC（10.6 vs. 2.8，P=0.049）和BRCA2（5.6 vs. 2.1，P=0.039）基因突变的氟维司群组患者较依西美坦组有更长的PFS
临床意义
◆ FRIEND的研究结果原则上巩固了目前的临床实践；当前，中国患者更可能常用氟维司群联合CDK4/6抑制剂进行治疗；随着CDK4/6抑制剂可及性的增加，结合本临床研究结果，对于辅助ET期间出现进展的ABC患者，可推荐使用CDK4/6抑制剂联合氟维司群进行治疗
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执行&供稿编辑：Raina
校对：Vina&Echo
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原文来自：Wang J, Cai L, Song Y, et al. Clinical efficacy of fulvestrant versus exemestane as first-line therapies for Chinese postmenopausal oestrogen-receptor positive /human epidermal growth factor receptor 2 -advanced breast cancer (FRIEND study). Eur J Cancer. 2023;184:73-82. doi:10.1016/j.ejca.2023.02.007 (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of CC BY), 作者未参与本精要的编写。
#ABC：Advanced Breast Cancer，晚期乳腺癌
#HR：Hormone Receptor，激素受体
#HER2：Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，人表皮生长因子受体2
#Fulvestrant：氟维司群，一种雌激素受体下调剂
#Exemestane：依西美坦，一种甾体类芳香化酶抑制剂
引用格式：氟维司群 vs. 依西美坦一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床疗效：FRIEND研究. 发布日期：1691064185. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/414 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejca.2023.02.007
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