TAP Voice | 斑秃 | 26年6月

关键信息

■ 研究人员对PubMed、MEDLINE、Embase、Central和Web of Science进行了全面检索，根据PRISMA指南对乌帕替尼治疗斑秃（AA）的疗效进行了系统综述和荟萃分析。由两名独立的评价者筛选研究、提取数据并评估质量，纳入了可提取有效结局数据、采用乌帕替尼单药全身治疗AA的研究。主要结局是SALT评分的变化百分比。使用随机效应模型进行荟萃分析，并使用I²统计量评估异质性。

■ 平均年龄为27.8±10.4岁（55.1%女性；44.9%男性），基线平均SALT为77.1±32.5（SD），治疗持续时间为24±12周。个体患者数据分析显示汇总SALT降低-68.5（95%CI，-79.2至-57.8；P<0.0001；I²=99.8）。按年龄分层显示，≥18岁成人（MD：-68.86；95%CI，-82.16至-55.57）与<18岁儿童（MD：-71.36；95%CI，-93.99至-48.73）的疗效相似（P=0.852）。剂量分层（定义为接受≥30 mg/天或≤15 mg/天等效剂量治疗持续时间≥75%的患者）产生的结果相当（MD：-71.11 vs. -68.00；P=0.8159）。既往JAK抑制剂治疗失败的患者的结果与JAK初治患者相似（MD：-64.62 vs. -68.44；P=0.79）。在仅限于重度AA患者（基线SALT>50）的研究水平荟萃分析中，汇总平均降低为-79.9（95%CI，-71.7至88.0；P<0.001；I²=0.0%）。平均治疗持续时间为38周（95%CI，22.0-65.7）。对于二元结局，达到SALT50和SALT≤20的汇总比例分别为94%（95%CI，84-100；I²=0.0%）和89%（95%CI，75-100；P<0.0001；I²=0.0%）。此外，对接受15 mg/天剂量的亚组进行的整体研究荟萃分析显示，SALT评分的汇总平均降幅为-60.5（95%CI，-41.8至-79.1；P=0.0001；I²=81.0%）。平均治疗持续时间为31.5周。所有研究患者中有三分之一发生与JAK抑制剂相关的已知不良事件，均为轻度且未停药。

■ 结果表明，乌帕替尼单药治疗可显著改善AA患者病情；该药物疗效在不同年龄人群、不同用药剂量、既往JAK抑制剂治疗失败人群以及重度AA患者中均表现稳定。研究观察到SALT评分出现具有临床意义的下降，且治疗应答率高、安全性良好。本研究是目前针对乌帕替尼治疗AA疗效最全面的定量汇总分析，可为该药物用于斑秃治疗提供参考依据。

关键信息

■ 这项回顾性研究分析了来自Komodo Healthcare Map®（Komodo）和OMNY Health Foundation数据库的数据。患者年龄≥12岁，在2023年06月23日或之后接受≥1次利特昔替尼处方，在索引日期（首次处方日期）或之前诊断为≥1次斑秃（AA），并且在进入研究前连续入组≥12个月。评估了两个队列：具有Komodo数据（队列1）和Komodo和OMNY相关数据（队列2）的患者。在指数前期12个月内评估临床特征和AA治疗史，并按年龄（12-17岁和≥18岁）分层。

■ 队列1包括2562例患者；其中61.8%由皮肤科医生开具利特昔替尼处方，58.9%为女性，35.2%为青少年。大约24%的患者在索引前将全秃/普秃作为最接近的诊断，12.4%有≥1种其他自身免疫性疾病，23.9%有≥1种特应性疾病，23.7%有≥1种精神卫生状况诊断。在队列1中，在索引日期前的12个月内，26.6%的患者未接受AA治疗，31.9%的患者接受了全身性免疫调节剂，31.3%的患者接受了注射用皮质类固醇。队列2包括381例患者；在队列2报告疾病部位的患者中，脱发主要发生在头皮（90.5%）和面部（43.2%）。在队列2中，77.2%接受头皮脱发（SHL）评估的患者SHL≥50%。

■ 在FDA批准利特昔替尼后的10个月内，用药人群覆盖范围广泛，其中包含既往接受过治疗、未接受过治疗以及合并其他基础疾病的各类AA患者。这提示利特昔替尼有望为AA患者启动治疗或重启规范治疗带来新选择。

关键信息

■ 本研究采用以人为本的方法，根据斑秃（AA）患者独特的焦虑相关应激模式，确定不同的AA患者亚组。

■ 采用经验证的中文版14项感知压力量表（PSS-14）对AA成人进行横断面调查。对PSS-14反应进行潜在特征分析（LPA），以确定应激体验的不同亚组，随后使用多项式logistic回归检查亚组成员的人口统计学和临床预测因素。

■ 共分析了561例成人AA患者，划分出三种截然不同的压力特征分型：低紧张-低失控感组（占比42.4%）、高紧张-低失控感组（占比15.7%）、低紧张-高失控感组（占比41.9%）。归入压力程度更高分型的患者，罹患全秃/普秃这类重度斑秃的概率显著更低；性别因素与高紧张-低失控感分型存在相关性，其余临床变量均无统计学差异。

■ 本研究在成人AA患者中划分出三种特征清晰、具备临床参考意义的感知压力分型。结果表明，AA患者的心理困扰表现形式多样，无法仅凭病情严重程度推断其心理压力水平。临床诊疗中建议采用更细致、结合压力分型的干预思路，为患者制定个性化心理社会支持方案。