2026 ASCO丨iza-bren对比化疗用于复发或转移性ESCC患者：一项多中心、随机、开放标签、III期研究
2026 ASCO丨iza-bren对比化疗用于复发或转移性ESCC患者：一项多中心、随机、开放标签、III期研究的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开。全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、食管鳞状细胞癌、多西他赛、伊立替康、无进展生存期。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
然而，大多数患者最终会对一线治疗产生耐药，二线化疗的客观缓解率（ORR）低于10%，中位总生存期（OS）＜6个月，因此亟需新的治疗方法。双主要终点为OS和由盲态独立中心审查（BICR）根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）。03 研究结果： 截至2025年10月17日，共497例患者随机分配到iza-bren组（n=249）或化疗组（n=248）。在期中分析时，中位OS随访时间iza-bren组为7.8个月，化疗组为7.6个月。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-06-25。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨iza-bren对比化疗用于复发或转移性ESCC患者：一项多中心、随机、开放标签、III期研究」主题，涉及ASCO、食管鳞状细胞癌、多西他赛、伊立替康、无进展生存期等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。。对于一线PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类化疗后进展的复发或转移性ESCC患者，与化疗相比，iza-bren在OS和PFS方面均显示出统计学显著且具有临床意义的改善，安全性可控。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共497例。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
摘要号：4008
研究背景：
化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂是PD-L1表达阳性晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的标准一线治疗。然而，大多数患者最终会对一线治疗产生耐药，二线化疗的客观缓解率（ORR）低于10%，中位总生存期（OS）＜6个月，因此亟需新的治疗方法。Izalontamab brengitecan（Iza-bren）是一种首创的新概念ADC药物，由靶向EGFR-HER3的双特异性抗体通过可裂解连接子与强效拓扑异构酶I抑制剂Ed-04偶联而成。Iza-bren在I期研究中已在既往经治的ESCC患者中显示出令人鼓舞的临床活性。本文报告一项在中国开展的III期、随机、开放标签、多中心研究的结果，旨在评估iza-bren对比化疗作为晚期ESCC二线治疗的疗效和安全性。
研究方法：
一线接受PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类化疗后出现疾病进展的复发或转移性ESCC患者，按1:1随机分配接受iza-bren（2.5 mg/kg，第1天和第8天给药，每3周一次）或医生选择的化疗（伊立替康、紫杉醇或多西他赛，每3周一次）。双主要终点为OS和由盲态独立中心审查（BICR）根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）。
研究结果：
截至2025年10月17日，共497例患者随机分配到iza-bren组（n=249）或化疗组（n=248）。两组基线特征均衡。在期中分析时，中位OS随访时间iza-bren组为7.8个月，化疗组为7.6个月。与化疗相比，iza-bren在OS和BICR评估的PFS方面均显示出统计学显著且具有临床意义的改善。Iza-bren组的中位OS为9.8个月（95% CI，7.9–11.0），化疗组为7.2个月（95% CI，6.2–8.2）（HR=0.64；95% CI，0.49–0.83；P=0.0004）。BICR评估的中位PFS：iza-bren组为4.2个月（95% CI，3.6–4.5），化疗组为2.0个月（95% CI，1.6–2.7）（HR=0.50；95% CI，0.40–0.63；P<0.0001）。BICR评估的ORR，iza-bren组为35.3%，化疗组为13.1%。≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）主要为血液学毒性，iza-bren组发生率为85.1%，化疗组为60.2%。导致停药的TRAEs，iza-bren组为2.0%，化疗组为3.3%。导致死亡的TRAEs，iza-bren组为1.2%，化疗组为1.6%。
研究结论：
在预设的期中分析中，本研究达到了双主要终点。对于一线PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类化疗后进展的复发或转移性ESCC患者，与化疗相比，iza-bren在OS和PFS方面均显示出统计学显著且具有临床意义的改善，安全性可控。这些结果支持iza-bren成为ESCC新的二线标准治疗。
临床试验信息：NCT06304974。
参考文献：
Zhi hao Lu, et al. 2026 ASCO, Abstract 4008.
责任编辑 | 花小妖
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共497例。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、食管鳞状细胞癌、多西他赛等医学领域。对于一线PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类化疗后进展的复发或转移性ESCC患者，与化疗相比，iza-bren在OS和PFS方面均显示出统计学显著且具有临床意义的改善，安全性可控。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2026 ASCO丨iza-bren对比化疗用于复发或转移性ESCC患者：一项多中心、随机、开放标签、III期研究. 发布日期：2026-06-25. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4103
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