2026 ASCO丨PROTEUS研究最终分析：围术期阿帕他胺APA+ADT vs. PBO+ADT联合RP治疗HR LPC/LAPC的疗效与安全性
2026 ASCO丨PROTEUS研究最终分析：围术期阿帕他胺APA+ADT vs. PBO+ADT联合RP治疗HR LPC/LAPC的疗效与安全性的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中，III期PROTEUS研究公布了最新分析结果，并被选入全体大会（Plenary Session）进行口头报告（LBA1），跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、阿帕他胺、围手术期、前列腺癌、安全性。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中，III期PROTEUS研究公布了最新分析结果，并被选入全体大会（Plenary Session）进行口头报告（LBA1），跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ASCO、阿帕他胺、围手术期、前列腺癌、安全性。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1781515800，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
摘要号：LBA1
研究背景：
对于高危局限性或局部晚期前列腺癌（HR LPC/LAPC）患者而言，根治性前列腺切除术（RP）具有潜在治愈可能，但约有50%的患者会出现复发。PROTEUS研究旨在评估在RP联合盆腔淋巴结清扫术（下文简称RP）前后，采用阿帕他胺（APA）联合雄激素剥夺疗法（ADT）对比安慰剂（PBO）联合ADT，能否改善HR LPC/LAPC患者的病理学完全缓解/微小残留病灶（pCR/MRD）以及无转移生存（MFS）率。
研究方法：
研究纳入新诊断的HR LPC/LAPC患者[经组织学、前列腺特异性抗原（PSA）及传统影像学评估为cN0/cN1]，按1:1比例随机接受APA（240mg/d）或PBO联合ADT作为新辅助治疗，持续6个月；随后停药2周行RP，术后停药4周，再继续接受6个月的指定方案治疗。双主要终点为pCR/MRD（定义为≤ypT2，肿瘤最大直径≤5mm）以及基于常规或前列腺特异性膜抗原正电子发射断层扫描（PSMA PET）评估的MFS，这些指标均由盲态独立评审委员会（BICR）评估。次要终点包括无事件生存期（EFS）、至首次后续治疗时间（TTST1）、至远处转移时间（TTDM）及安全性。探索性终点包括残留肿瘤负荷（RCB/MRD；定义为≤ypT2，肿瘤体积≤0.25cm³）以及研究者评估的MFS。
研究结果：
共有2109例患者被随机分组（APA+ADT组：1057例；PBO+ADT组：1052例），中位年龄为66.0岁（范围：41-89岁）；中位PSA为14.8ng/mL（范围：0.0-2798.0ng/mL）；Gleason评分≥8的比例为95.8%。中位随访时间为61.7个月。双主要终点均获得阳性结果：与PBO+ADT相比，APA+ADT组的pCR/MRD率显著更高（8.9% vs. 1.0%）[比值比（OR）=10.17；95%CI：5.27-19.64；p<0.0001]；BICR评估的MFS也显著改善[风险比（HR）=0.80；95%CI：0.67-0.96；p=0.0169）]，5年MFS率为78.2% vs. 73.5%，中位MFS均未达到。研究者评估的MFS同样倾向APA+ADT组（HR=0.74；95%CI：0.62-0.87；名义p=0.0004）。APA+ADT组的EFS、TTST1、TTDM均显著改善（见下表），RCB/MRD也显著改善：MRD：30.6% vs. 11.7%（OR=3.36；95%CI：2.67-4.23；名义p<0.0001）。APA+ADT组与PBO+ADT组的3/4级治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率分别为39.6% vs. 31.0%，因TEAEs导致停药的比例分别为7.4% vs. 2.7%。
研究结论：
在HR LPC/LAPC患者中，APA+ADT方案显著提高了RP的治愈成功率，使pCR/MRD OR提高10倍，并使远处转移或死亡风险降低了具有临床意义的20%。所有次要终点结果均倾向APA+ADT方案。这些结果支持将APA+ADT联合RP作为HR LPC/LAPC患者新的标准治疗方案。
参考文献：
Mary-Ellen Taplin, et al. 2026 ASCO, Abstract LBA1.责任编辑｜莫忆秋月
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引用格式：2026 ASCO丨PROTEUS研究最终分析：围术期阿帕他胺APA+ADT vs. PBO+ADT联合RP治疗HR LPC/LAPC的疗效与安全性. 发布日期：1781515800. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4077
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