2026 CACA南部整合肿瘤学大会｜周彩存教授：肺癌精准治疗迈入新纪元，中国原研药重塑全球格局

如今，肺癌已经成为精准治疗的典范。早在20年前，学界已明确肺癌并非单一疾病，而是一组疾病，目前已发现十余个驱动基因。针对驱动基因阳性患者，一代、二代、三代靶向药物相继问世，疗效持续提升，患者预后显著改善。对于驱动基因阴性患者，PD-L1表达水平成为关键决策依据。对于PD-L1高表达的晚期患者可选择免疫单药治疗，5年生存率达32%；而PD-L1低表达/不表达的患者可选择免疫联合化疗，5年生存率约30%。周彩存教授强调，精准治疗的核心在于依据基因、蛋白表达水平或基因改变来选择治疗方案，而非以往依据组织学类型来选择。这标志着治疗决策已从组织学类型层面向前迈进了一步，进入了基于肿瘤分子发病机制和免疫逃逸机制来选择治疗方案的阶段，其疗效远优于基于组织学类型的人群选择策略。

值得关注的是，当前已可观察到长生存患者群体，约30%的驱动基因阴性患者经免疫联合化疗可活过5年，这在过去晚期肺癌领域几乎不可想象；而EGFR敏感突变患者使用三代靶向药物的5年生存率已超过60%。由此，肺癌正逐步向慢性病方向转变。由此可见，精准治疗给患者带来了切实的疗效改善，而精准治疗的关键在于精准检测，精准检测的基础在于获取足够的组织标本。因此，肺癌专科医生需要掌握获取组织标本的操作能力，如此才能实现更高质量的精准检测，为患者提供优化的治疗方案。

肺癌患者多为老年人群，且常合并吸烟史及多种慢性疾病，包括高血压、糖尿病、消化系统疾病等，合并症发生率高。同时，疾病本身具有不可控性，即便是早期患者术后仍可能复发，局部晚期患者也并非单一学科所能根治，出现病灶转移的晚期更是，更需要多学科协作。然而，若仅由单一学科专家诊治，往往只关注本学科视角，而在知识爆炸的当下，个人能力有限，单一学科视角未必能为患者提供最佳方案。部分患者可能需要先接受内科治疗再行手术，也有患者需要放化疗联合。因此，MDT模式的价值日益凸显——将外科、内科、放疗科、分子病理等多学科力量整合，共同为患者制定个体化最佳治疗方案。周彩存教授总结，整合肿瘤学的魅力主要体现在两个层面：其一，多学科协作可显著提高疗效；其二，可为患者提供更加优质便捷的服务，包括减少患者在不同科室间辗转的时间与经济负担、缓解患者的焦虑情绪，从而实现疗效与就医体验的双重提升。

关于WU-KONG28研究，这是一项舒沃替尼单药对比含铂化疗用于EGFR exon20ins晚期NSCLC一线治疗的跨国Ⅲ期随机研究。EGFR exon20ins突变患者在整体肺癌中仅占约2%，却包含多达122种亚型，异质性极高，因此长期以来缺乏有效的靶向治疗药物，既往最优方案为埃万妥单抗（EGFR/cMET双抗）联合化疗，虽然PFS和OS均有改善，但仍以化疗为基础。舒沃替尼作为国产原研药物，是全球首个获批的EGFR exon20ins靶向药物，在WU-KONG28研究中取得了客观缓解率（ORR）近60%，PFS超10个月的结果，显著优于化疗组，研究快速达到主要终点。周彩存教授认为，该研究有望改变全球治疗策略，美国、欧盟及中国的治疗指南均可能据此进行更新。

WU-KONG28研究见刊《新英格兰医学杂志》

OptiTROP-Lung05研究，是一项Sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）联合帕博利珠单抗 vs 帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的Ⅲ期随机临床试验。驱动基因阴性患者目前标准治疗为免疫联合化疗，但该方案疗效已接近天花板，亟需新的突破方向。ADC联合免疫被认为是极具潜力的策略。该研究中ORR达70%，疾病进展或死亡风险下降65%，PFS经模型预测可能超过16个月，疗效数据与三代EGFR-TKI的水平相当。周彩存教授表示，该研究结果公布后，全球专家的关注焦点并非质疑数据本身，而是对ADC联合免疫这一治疗方向表现出浓厚兴趣，提示未来驱动基因阴性肺癌的治疗格局或将从免疫联合化疗逐步转向ADC联合免疫，且后者有望取得更优的疗效表现。

OptiTROP-Lung05研究见刊《柳叶刀》