ASCO 2026丨消化系统肿瘤十大研究：精准靶向破局、联合免疫进阶，治疗格局正被重塑

2026年ASCO年会已经落下帷幕。纵观今年消化系统肿瘤领域的重要研究，一个鲜明的特征是：精准靶向与联合治疗正在重塑晚期患者的生存格局。

从RAS（ON）抑制剂在胰腺癌二线实现历史性突破，到HER2靶向ADC向结直肠癌和胃癌全线拓展；从双特异性抗体联合免疫方案在肝癌中展现潜力，到ctDNA指导结肠癌辅助化疗的前瞻性验证——消化系统肿瘤的治疗正迎来从靶点突破到策略升级的全新阶段。

基于创新性、临床实践价值、学术影响力及未来发展潜力等多个维度，【ONCO前沿编辑部】遴选出ASCO 2026值得关注的十大消化系统肿瘤研究。所选研究排名不分先后。

作为一次新的尝试，本文在每项研究后增加了“AI一句锐评”环节，AI工具以一句话提炼研究值得关注的临床价值或行业意义，供读者参考。

英文标题：Daraxonrasib, a RAS（ON） multi-selective inhibitor vs chemotherapy in previously treated metastatic pancreatic adenocarcinoma（mPDAC）: Primary and final analysis from the phase 3 RASolute 302 study

中文标题：III期 RASolute 302研究的主要和最终分析：Daraxonrasib，一种 RAS（ON）多选择性抑制剂vs.化疗在既往接受过治疗的转移性胰腺腺癌（mPDAC）患者中的疗效

研究结论：结果显示，在伴有或不伴有RAS突变的转移性PDAC患者二线治疗中，与化疗相比，Daraxonrasib显著改善了总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），取得了前所未有的疗效，且安全性更优（≥3级治疗相关不良事件43.6% vs 57.5%，停药率1.2% vs 11.2%）。该研究首次证实，无论是否检测到RAS突变，RAS（ON）多选择性抑制剂daraxonrasib在胰腺癌二线治疗中可带来超越化疗的临床获益。这标志着daraxonrasib将成为mPDAC二线治疗的新标准方案。

英文标题：Phase 3 trial of trastuzumåab rezetecan vs standard of care (SOC) for chemotherapy-refractory, HER2-positive, advanced colorectal cancer (CRC)

中文标题：瑞康曲妥珠单抗 vs. 标准治疗（SOC）用于化疗难治性、HER2阳性晚期结直肠癌（CRC）的III期试验

研究结论：该III期试验纳入130例化疗难治性HER2阳性、RAS/RAF野生型晚期结直肠癌患者，比较了HER2靶向ADC药物瑞康曲妥珠单抗与标准治疗的疗效与安全性。结果显示，与标准治疗组相比，瑞康曲妥珠单抗显著延长了独立评审委员会（IRC）评估的PFS（中位PFS 5.5 vs. 2.8个月，HR=0.33，P<0.0001），ORR（40.7% vs 4.5%）和缓解持续时间（DoR 4.4 vs. 3.4个月）均优于标准治疗组。总生存期呈获益趋势（HR=0.77），死亡风险降低23%。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率相当（48.8% vs. 50.0%）。研究结论支持瑞康曲妥珠单抗作为化疗难治性HER2阳性晚期结直肠癌的有效治疗新选择。

英文标题：Primary results of the phase 3 peak study of bezuclastinib + sunitinib vs sunitinib monotherapy in advanced gastrointestinal stromal tumors (GIST)

中文标题：bezuclastinib+舒尼替尼vs. 舒尼替尼单药治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）的III期峰值研究的主要结果

研究结论：III期Peak研究纳入413例伊马替尼经治后进展的晚期KIT突变胃肠道间质瘤患者，随机接受bezuclastinib联合舒尼替尼或舒尼替尼单药治疗。结果显示，与舒尼替尼单药组相比，bezuclastinib联合舒尼替尼组显著延长中位PFS（16.5 vs 9.2个月，HR=0.50，P<0.0001），ORR从26%提升至46%。OS数据尚不成熟。安全性方面，两组不良事件发生率总体相当，联合组ALT/AST升高和贫血发生率较高但可管理，未发生治疗相关死亡。上述研究数据提示，bezuclastinib联合舒尼替尼可有效抑制晚期KIT突变型GIST中常见的原发性和继发性耐药突变，这一联合方案有望成为伊马替尼经治后进展晚期GIST的新标准治疗。

英文标题：Onvansertib plus standard-of-care chemotherapy plus bevacizumab in first-line RAS-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC): Interim results from the phase 2 randomized CRDF-004 trial

中文标题：Onvansertib+标准化疗+贝伐珠单抗一线治疗 RAS 突变转移性结直肠癌（mCRC）：2 期随机CRDF-004试验的期中结果

研究结论：II期CRDF-004研究探索了选择性PLK1抑制剂Onvansertib+标准化疗+贝伐珠单抗 vs. 标准治疗（SoC；FOLFIRI或FOLFOX方案+贝伐珠单抗）在RAS突变转移性结直肠癌一线治疗中的价值。结果显示，Onvansertib+标准化疗+贝伐珠单抗组（Onvansertib 30mg剂量）的ORR和12个月PFS率显著优于标准治疗组。安全性方面，该联合方案安全可耐受，未出现非预期毒性。上述数据为RAS突变这一预后不佳的人群提供了极具潜力的新策略，支持进一步开展III期确证性研究。

英文标题：Efficacy and safety results from EMERALD-3: A phase 3, randomized study of tremelimumab plus durvalumab with or without lenvatinib combined with transarterial chemoembolization (TACE) in participants (pts) with unresectable embolization-eligible hepatocellular carcinoma (eeHCC)

中文标题：3 期随机临床试验EMERALD-3研究的疗效和安全性结果：评估tremelimumab+度伐利尤单抗+经动脉化疗栓塞术（TACE）±仑伐替尼治疗不可切除的、适合栓塞治疗的肝细胞癌（eeHCC）患者的疗效

研究结论：EMERALD-3是一项随机III期研究，评估了STRIDE方案（tremelimumab+度伐利尤单抗）+TACE±仑伐替尼在经动脉化疗栓塞基础上治疗不可切除、适合栓塞的肝细胞癌的疗效。结果显示，相比TACE组，STRIDE+仑伐替尼+TACE组的中位PFS显著改善（HR 0.70，P=0.0007），且OS呈获益趋势；与TACE组相比，STRIDE+TACE组同样改善了无进展生存期和总生存期。安全性方面，联合组不良事件可控，与已知安全性特征一致。上述研究数据提示，STRIDE+TACE±仑伐替尼可作为不可切除肝内胆管癌新的潜在治疗选择。