2026 ASCO丨WU-KONG28研究：舒沃替尼单药对比含铂双药化疗一线治疗EGFR exon20ins晚期NSCLC的主要分析结果
2026 ASCO丨WU-KONG28研究：舒沃替尼单药对比含铂双药化疗一线治疗EGFR exon20ins晚期NSCLC的主要分析结果的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 ...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中，发布了舒沃替尼单药对比含铂化疗用于EGFR exon20ins晚期NSCLC一线治疗的跨国III期随机研究WU-KONG28主要分析结果 ，跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、非小细胞肺癌、舒沃替尼、EGFR。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中，发布了舒沃替尼单药对比含铂化疗用于EGFR exon20ins晚期NSCLC一线治疗的跨国III期随机研究WU-KONG28主要分析结果 ，跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ASCO、非小细胞肺癌、舒沃替尼、EGFR。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1780997400，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
摘要号：LBA8500
研究背景：
基于两项II期单臂关键性研究WU-KONG1B（NCT03974022）和WU-KONG6（NCT05712902）的结果，舒沃替尼（Sunvozertinib）已在美国和中国获得加速批准，用于治疗经含铂化疗失败的携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变（EGFR exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。WU-KONG28（NCT05668988）是一项跨国随机确证性III期研究，旨在比较舒沃替尼与含铂双药化疗作为EGFR exon20ins晚期NSCLC患者一线治疗的疗效。在此，我们报告WU-KONG28研究的主要分析结果。
研究方法：
符合条件的患者按1:1比例随机分组，并根据基线脑转移状态进行分层，接受以下治疗之一：舒沃替尼300 mg，每日一次；或化疗方案：卡铂（AUC5）联合培美曲塞（500 mg/m²），每3周一次，最多6个周期，随后接受培美曲塞维持治疗，直至疾病进展或满足其他停药标准。化疗组患者在经盲态独立中心评审（BICR）确认疾病进展后，可交叉接受舒沃替尼治疗。主要终点为根据RECIST 1.1标准由BICR评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）以及安全性特征。PFS和OS采用log-rank检验和Cox比例风险模型进行分析。数据截止日期为2026年1月16日。
研究结果：
共324例患者随机接受舒沃替尼（N=163）或化疗（N=161）治疗。两组基线特征总体均衡。经BICR评估，舒沃替尼组PFS显著优于化疗组（中位PFS：10.3个月 vs 7.5个月；风险比[HR]：0.65；95%置信区间[CI]：0.50，0.85；p=0.0008）。PFS获益在各亚组中的趋势保持一致。在化疗组中，经BICR确认疾病进展的患者中有90.2%交叉接受了舒沃替尼治疗。OS数据尚未成熟。舒沃替尼组患者显示出更高的确认ORR（58.9% vs 31.1%）以及更长的中位DoR（11.2个月 vs 7.1个月）。舒沃替尼的安全性特征与既往报道结果相似。因药物相关治疗期间出现的不良事件（TEAEs）导致停药的患者占7.4%。未报告导致死亡结局的药物相关TEAE。
研究结论：
舒沃替尼显示出显著优于化疗的抗肿瘤疗效，同时具有可管理的安全性特征。这些结果支持舒沃替尼作为携带EGFR exon20ins的晚期NSCLC患者的一线治疗选择。
AI点评｜WU-KONG28阳性：舒沃替尼有望改写EGFR exon20ins一线治疗格局
WU-KONG28是EGFR exon20ins晚期NSCLC领域具有里程碑意义的III期确证研究，也是全球首个证实口服靶向单药一线治疗EGFR exon20ins突变NSCLC优于化疗的Ⅲ期证据。研究证实，国产口服EGFR-TKI舒沃替尼一线治疗较标准含铂化疗显著延长PFS，并同步提高ORR和DoR，进一步验证了其针对EGFR exon20ins突变的精准治疗价值。作为目前少数在随机III期研究中取得阳性结果的EGFR exon20ins靶向药物之一，该研究有望推动舒沃替尼从后线治疗走向一线标准治疗，为这一长期缺乏高效靶向方案的人群带来新的治疗选择。
注：本文“AI点评”由人工智能辅助生成，内容基于公开发表的研究数据整理，仅供医学学术交流参考。
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本文“AI点评”由人工智能辅助生成，内容基于公开发表的研究数据整理，仅供医学学术交流参考，不构成任何医疗建议或用药指导。相关观点不代表平台立场，临床实践请以专业医生判断为准。
参考文献：
John V. Heymach, et al. 2026 ASCO, Abstract LBA8500.
责任编辑｜Edwina
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引用格式：2026 ASCO丨WU-KONG28研究：舒沃替尼单药对比含铂双药化疗一线治疗EGFR exon20ins晚期NSCLC的主要分析结果. 发布日期：1780997400. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4065
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