ASCO 2026丨乳腺癌十大重磅研究：精准分层、ADC进阶与联合治疗优化共谱新篇

2026 ASCO年会已经落下帷幕。纵观今年乳腺癌领域的重要研究，一个鲜明的特征是：治疗格局正在从“一刀切”向“精准分层”与“联合优化”深度演进。

从激素受体阳性（HR+）乳腺癌的基因检测指导化疗豁免、ctDNA监测指导治疗切换，到人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）性乳腺癌新辅助治疗的中国方案突破，再到三阴乳腺癌（TNBC）领域新型治疗策略的兴起——乳腺癌治疗正在进入一个更加精细化、个体化的新阶段。

基于创新性、临床实践价值、学术影响力以及未来发展潜力等多个维度，【ONCO前沿编辑部】遴选出ASCO 2026值得关注的十大乳腺癌研究。本次入选研究并非全部为阳性结果，部分阴性研究同样为临床实践提供了重要启示。所选研究排名不分先后。

作为一次新的尝试，本文在每项研究后增加了“AI一句锐评”环节，AI工具以一句话提炼研究值得关注的临床价值或行业意义，供读者参考。

英文标题：First results from the OPTIMA phase III randomized non-inferiority trial of test-directed chemotherapy in patients with high clinical risk ER-positive HER2-negative early breast cancer

中文标题：OPTIMA III期随机非劣效研究首次结果：基于基因表达检测指导的辅助化疗策略在高临床风险ER+/HER2-早期乳腺癌中的应用

研究结论：OPTIMA研究证实，基于ProsignaROR基因表达检测可以有效识别出无需接受化疗的患者群体。结果表明，年龄≥40岁、ER阳性/HER2阴性、ProsignaROR评分≤60的男性和女性早期乳腺癌患者，即使为绝经前或淋巴结受累级别高的患者，在强化内分泌治疗（包括OFS）基础上，也可安全避免化疗，并且不影响5年侵袭性乳腺癌无事件生存。

英文标题：Izalontamab brengitecan（iza-bren）versus physician’s choice of chemotherapy in patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer（TNBC）: A randomized phase III study

中文标题：一项随机 III 期研究：Izalontamab brengitecan与医生选择的化疗方案在不可切除的局部晚期或转移性TNBC患者中的疗效对比

研究结论：PANKU-Breast02研究证实，与化疗相比，Izalontamab brengitecan用于既往接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性TNBC，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显示出具有统计学意义和临床意义的显著改善，经独立中心审查委员会（BICR）评估，伊扎布伦组的中位PFS为8.5个月，中位OS为15.9个月。安全性方面，iza-bren整体安全性可管理。上述结果提示，Izalontamab brengitecan有望成为经治晚期三阴性乳腺癌患者新的标准治疗选择。

英文标题：Giredestrant（GIRE）+palbociclib （PALBO） vs letrozole（LET）+PALBO as first-line（1L）therapy in patients（pts） with estrogen receptor–positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer （ER+, HER2– LA/mBC）: Primary analysis of the phase III persevERA BC trial

中文标题：III期persevERA BC试验的主要分析：Giredestrant+哌柏西利 vs. 来曲唑+哌柏西利作为ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌（LA/mBC）患者的一线（1L）治疗

研究结论：对于ER+/HER2-LA/mBC一线治疗，在哌柏西利基础上，将内分泌伴侣由来曲唑换为新型口服SERD药物Giredestrant，未能显著延长PFS（中位PFS 33.1 vs 28.2个月，HR=0.89，P=0.155），客观缓解率（ORR）和OS未观察到获益。提示在CDK4/6抑制剂基础上进一步优化内分泌治疗需更精准的患者筛选。

英文标题：First-line（1L） camizestrant （CAMI） for emergent ESR1 mutations (ESR1m) in advanced breast cancer （ABC）: Final progression-free survival 2（PFS2） from the phase III SERENA-6 trial

中文标题：III 期 SERENA-6 试验的最终无进展生存期2（PFS2）：camizestrant （CAMI）用于新出现ESR1突变的晚期乳腺癌（ABC）一线治疗

研究结论：SERENA-6研究证实，对于一线AI联合CDK4/6抑制剂治疗中出现ESR1突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，根据ctDNA监测结果提前换用Camizestrant联合CDK4/6i，与AI+CDK4/6抑制剂相比，可显著延长PFS并改善后续治疗疗效（中位PFS 25.7 vs. 19.1个月HR=0.63），同时降低生活质量恶化风险（HR=0.52）。该研究首次验证了基于ctDNA的“分子复发”指导治疗策略的临床价值，有望改变晚期乳腺癌的治疗管理模式。

英文标题：A randomized, open-label, phase 3 study of gedatolisib+fulvestrant ± palbociclib vs standard of care in HR+/HER2−/PIK3CA-mutant（MT） advanced breast cancer （VIKTORIA-1 Study 2）

中文标题：随机、开放标签、III期VIKTORIA-1 研究：比较gedatolisib+氟维司群±哌柏西利与HR+/HER2−/PIK3CA突变晚期乳腺癌的标准治疗

研究结论：对于HR+/HER2-、携带PIK3CA突变且CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂治疗后进展的晚期乳腺癌，gedatolisib+哌柏西利+氟维司群或gedatolisib+氟维司群方案对比标准方案阿培利司联合氟维司群，均显著延长了PFS（中位PFS 11.1/11.3 vs 5.6个月，HR=0.50/0.51）。安全性可控。此前，在PIK3CA野生型队列中，对比氟维司群，gedatolisib+氟维司群联合或不联合哌柏西利同样显著改善了PFS。这些数据表明，无论PIK3CA突变状态如何，gedatolisib 联合疗法均可作为HR+/HER2-晚期乳腺癌的二线治疗提供了潜在的新标准。