2026 ASCO丨OptiTROP-Lung05研究：sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC
2026 ASCO丨OptiTROP-Lung05研究：sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 ...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中，发布了III期随机OptiTROP-Lung05研究：Sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）联合帕博利珠单抗（P） vs 帕博利珠单抗单药 一线治疗 PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的试验结果 ，跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、帕博利珠单抗、PD-L1、非小细胞肺癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中，发布了III期随机OptiTROP-Lung05研究：Sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）联合帕博利珠单抗（P） vs 帕博利珠单抗单药 一线治疗 PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的试验结果 ，跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ASCO、帕博利珠单抗、PD-L1、非小细胞肺癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1780651800，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
摘要号：8506
研究背景：
帕博利珠单抗一直是PD-L1阳性晚期NSCLC的一线标准治疗。Sac-TMT是一种靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），具有独特的双功能连接子；Sac-TMT与PD-1/L1抑制剂具有互补机制，可增强NSCLC一线治疗中的抗肿瘤活性（Hong等，Nat Med，2025）。在此，我们报告III期OptiTROP-Lung05研究（NCT06448312）预设PFS中期分析结果。
研究方法：
符合条件的患者为既往未经治疗、局部晚期或转移性NSCLC患者，无EGFR/ALK改变且PD-L1表达阳性（定义为TPS≥1%，22C3检测）。患者按照PD-L1表达水平（TPS 1%-49% vs ≥50%）、组织学类型（鳞状 vs 非鳞状）以及ECOG评分（0 vs 1）进行分层，随后以1:1随机接受sac-TMT 4 mg/kg Q2W联合帕博利珠单抗400 mg Q6W治疗，或帕博利珠单抗400 mg Q6W单药治疗。主要终点为依据RECIST 1.1由盲态独立中心评审（BICR）评估的PFS，关键次要终点为OS。
研究结果：
共413例患者（中位年龄65岁；84.5% ECOG评分为1；40.0%为鳞状组织学；40.0% PD-L1 TPS≥50%）被随机分配接受sac-TMT + P（n=208）或P（n=205）治疗。截至2025年9月29日，中位随访时间为10.5个月。
经BICR评估，sac-TMT + P组的PFS显著长于P组（中位PFS：尚未达到 vs 5.7个月；HR=0.35；95% CI：0.26-0.47；p<0.0001）。
OS数据尚未成熟，但在sac-TMT + P组观察到有利趋势（HR=0.55；95% CI：0.36-0.85）。
经BICR评估的ORR在sac-TMT + P组为70.2%，而P组为42.0%。
在预设PD-L1亚组中，TPS 1%-49%和TPS≥50%患者的PFS HR分别为0.28（95% CI：0.19-0.41）和0.47（95% CI：0.29-0.77）。
在预设组织学亚组中，非鳞状和鳞状患者的PFS HR分别为0.28（95% CI：0.18-0.43）和0.44（95% CI：0.29-0.66）。
安全性方面，sac-TMT + P组和P组≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率分别为55.3%和31.4%。sac-TMT最常见≥3级TEAEs为，中性粒细胞计数下降（17.3%），贫血（9.1%），口腔炎（5.3%）。在sac-TMT + P组中，分别有3.8%和5.3%的患者因TEAEs停用sac-TMT和帕博利珠单抗；在P组中，4.9%的患者因TEAEs停用帕博利珠单抗。
研究结论：
据我们所知，这是首个III期研究证明，与帕博利珠单抗相比，抗体偶联药物联合帕博利珠单抗可在PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗中带来显著的PFS获益。Sac-TMT + P的安全性总体可控，并与各组成药物已知安全性特征一致。未观察到新的安全性信号。III期OptiTROP-Lung05研究结果支持sac-TMT + P成为该患者人群潜在的新治疗选择。临床试验注册号： NCT06448312。
AI点评｜TROP2 ADC联合免疫挑战PD-L1阳性NSCLC一线治疗新标准
OptiTROP-Lung05是全球首个证实ADC联合免疫一线治疗显著优于免疫单药的Ⅲ期研究。结果证实，sac-TMT联合帕博利珠单抗将疾病进展风险降低65%，中位PFS尚未达到，ORR提升至70.2%，且无论PD-L1表达水平高低或鳞/非鳞组织学亚型均观察到一致获益。该研究不仅验证了ADC与免疫治疗协同增效的科学基础，也有望打破PD-L1阳性晚期NSCLC长期以PD-1单药为主的一线治疗格局，为患者提供新的标准治疗选择。
注：本文“AI点评”由人工智能辅助生成，内容基于公开发表的研究数据整理，仅供医学学术交流参考。
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本文“AI点评”由人工智能辅助生成，内容基于公开发表的研究数据整理，仅供医学学术交流参考，不构成任何医疗建议或用药指导。相关观点不代表平台立场，临床实践请以专业医生判断为准。
参考文献：
Caicun Zhou, et al. 2026 ASCO, Abstract 8506.责任编辑｜Ashely
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引用格式：2026 ASCO丨OptiTROP-Lung05研究：sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC. 发布日期：1780651800. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4048
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