2026 ASCO丨CRDF-004研究：Onvansertib+标准化疗+贝伐珠单抗一线治疗RAS突变转移性结直肠癌的中期结果
2026 ASCO丨CRDF-004研究：Onvansertib+标准化疗+贝伐珠单抗一线治疗RAS突变转移性结直肠癌的中期结果的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 ...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中，发布了一项 PLK1 抑制剂 Onvansertib联合标准治疗化疗及贝伐珠单抗 一线治疗 RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）的II期随机CRDF-004研究中期结果 ，跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、贝伐珠单抗、转移性结直肠癌、化疗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中，发布了一项 PLK1 抑制剂 Onvansertib联合标准治疗化疗及贝伐珠单抗 一线治疗 RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）的II期随机CRDF-004研究中期结果 ，跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ASCO、贝伐珠单抗、转移性结直肠癌、化疗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1779960600，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
摘要号：3510
研究背景：
RAS突变mCRC患者治疗选择有限。过去二十年来，化疗联合贝伐珠单抗（Bev）一直是一线标准治疗，但患者预后仍然较差。Onvansertib（Onv）是一种选择性PLK1抑制剂，此前已在二线治疗中显示出与化疗的协同作用。II期随机CRDF-004研究评估了Onvansertib联合标准治疗（SoC；FOLFIRI或FOLFOX联合Bev）用于RAS突变mCRC一线治疗的疗效。
研究方法：
KRAS或NRAS突变mCRC一线患者被随机分配接受单纯SoC治疗，或SoC联合Onvansertib（20 mg或30 mg）。主要终点为根据RECIST v1.1由盲态独立中心评审（BICR）评估的客观缓解率（ORR）。关键次要终点包括无进展生存期（PFS）、缓解持续时间以及安全性。PFS由BICR与研究者评估综合判定。结果基于意向治疗人群（ITT）分析。
研究结果：
截至2026年1月22日数据截止，共110例患者随机入组，中位随访时间约10个月。各治疗组基线特征总体均衡。
Onv 30 mg + FOLFIRI + Bev组显示出数值上更高的ORR（13/18，72.2%，95% CI：46.5-90.3），相比于FOLFIRI + Bev对照组（8/19，42.1%，95% CI：20.3-66.5）、FOLFOX + Bev对照组（8/18，44.4%，95% CI：21.5-69.2）以及合并SoC对照组（16/37，43.2%，95% CI：27.1-60.5）。
Onv 30 mg + FOLFIRI + Bev组相较SoC组确认ORR的p值为0.051；与FOLFIRI + Bev相比，6个月ORR差异具有统计学意义（分别为55.6% vs 21.1%；p=0.045）。
对照组中位PFS分别为：FOLFIRI + Bev组10.97个月（95% CI：7.52-NR）、FOLFOX + Bev组9.89个月（95% CI：9.43-NR）、合并SoC组10.97个月（95% CI：9.43-15.44）。而Onv 30 mg + FOLFIRI + Bev组中位PFS尚未达到（95% CI：9.72-NR）。
30 mg Onv + FOLFIRI + Bev相比FOLFIRI + Bev的PFS HR为0.38（95% CI：0.12-1.17）；相比SoC组HR为0.37（95% CI：0.13-1.02；p=0.048）。
Onv治疗带来的临床获益还体现在12个月PFS率上：Onv 30 mg + FOLFIRI + Bev组为61.9%（95% CI：40.1-95.8），而FOLFIRI + Bev组为28.4%（95% CI：9.3-86.9），SoC组为30.1%（95% CI：13.8-65.7）。
Onvansertib整体耐受性良好，未观察到新的意外毒性；最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少。药代动力学（PK）数据支持后续采用Onvansertib 30 mg联合FOLFIRI + Bev方案进一步研究。
研究结论：
Onvansertib联合FOLFIRI及贝伐珠单抗在RAS突变mCRC一线治疗中显示出更优的抗肿瘤活性及可管理的安全性。这些结果支持后续进一步临床开发，并支持计划开展的III期确证性研究。临床试验注册号：NCT06106308。
AI点评｜PLK1抑制剂为RAS突变mCRC一线治疗带来新希望
Onvansertib联合FOLFIRI+贝伐珠单抗在RAS突变mCRC一线治疗中展现出令人关注的疗效信号，不仅ORR显著提升，中位PFS尚未达到，12个月PFS率亦明显优于标准治疗，提示PLK1抑制剂可能成为RAS突变CRC新的治疗突破方向。由于RAS突变人群长期缺乏有效靶向治疗，该研究的重要意义在于首次在随机II期研究中验证了PLK1抑制策略联合标准化疗的潜在价值，也为后续III期研究及RAS突变精准治疗探索提供了重要依据。同时，整体安全性可控，进一步增强了其临床转化前景。
注：本文“AI点评”由人工智能辅助生成，内容基于公开发表的研究数据整理，仅供医学学术交流参考。
参考文献：
Heinz-Josef Lenz, et al. 2026 ASCO, Abstract 3510.
责任编辑｜Ashely
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引用格式：2026 ASCO丨CRDF-004研究：Onvansertib+标准化疗+贝伐珠单抗一线治疗RAS突变转移性结直肠癌的中期结果. 发布日期：1779960600. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4030
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