News | 阿尔茨海默病抗β淀粉样蛋白单抗类药物治疗管理专家共识（2026版）
News | 阿尔茨海默病抗β淀粉样蛋白单抗类药物治疗管理专家共识（2026版）的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Neurol ” 发表期刊： 《中华老年医学杂志》2026,45(4):509-524 发起单位： 中国老年保健医学研究会合理用药与综合评价分会、中国药理学会抗衰老与老年痴呆专委会、北京药理学会 牵头单位： 首都医科大学宣武医院药学部、北京市药品使用监测与临床综合评价中心 通信作者： 张兰（首都医科大学宣武医院药学部） 共识制订背景...
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Neurol ” 发表期刊： 《中华老年医学杂志》2026,45(4):509-524 发起单位： 中国老年保健医学研究会合理用药与综合评价分会、中国药理学会抗衰老与老年痴呆专委会、北京药理学会 牵头单位： 首都医科大学宣武医院药学部、北京市药品使用监测与临床综合评价中心 通信作者： 张兰（首都医科大学宣武医院药学部） 共识制订背景 阿尔茨海默病（AD）占全部痴呆病例的60%~70%。《中国阿尔茨海默病报告2025》显示，我国AD及相关痴呆症总患病人数已接近1700万，占全球总数的29.8%；60岁及以上老年人AD发病率已超过5%，疾病负担已成为重大公共卫生问题。 目前国内已上市的靶向清除β淀粉样蛋白（Aβ）沉积的单抗药物为仑卡奈单抗和多奈单抗，但该类药物在适用人群筛选、不良反应管控、规范化监测等方面临床经验不足。 属于「拓麦Neurol」分类。 关键词：Aβ。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯报道了哪些关键发现或临床意义？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Neurol ” 发表期刊： 《中华老年医学杂志》2026,45(4):509-524 发起单位： 中国老年保健医学研究会合理用药与综合评价分会、中国药理学会抗衰老与老年痴呆专委会、北京药理学会 牵头单位： 首都医科大学宣武医院药学部、北京市药品使用监测与临床综合评价中心 通信作者： 张兰（首都医科大学宣武医院药学部） 共识制订背景 阿尔茨海默病（AD）占全部痴呆病例的60%~70%。《中国阿尔茨海默病报告2025》显示，我国AD及相关痴呆症总患病人数已接近1700万，占全球总数的29.8%；60岁及以上老年人AD发病率已超过5%，疾病负担已成为重大公共卫生问题。 目前国内已上市的靶向清除β淀粉样蛋白（Aβ）沉积的单抗药物为仑卡奈单抗和多奈单抗，但该类药物在适用人群筛选、不良反应管控、规范化监测等方面临床经验不足。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦Neurol」分类，涉及关键词：Aβ。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于2026-05-19，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键词：
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发表期刊：《中华老年医学杂志》2026,45(4):509-524
发起单位：中国老年保健医学研究会合理用药与综合评价分会、中国药理学会抗衰老与老年痴呆专委会、北京药理学会
牵头单位：首都医科大学宣武医院药学部、北京市药品使用监测与临床综合评价中心
通信作者：张兰（首都医科大学宣武医院药学部）
共识制订背景
阿尔茨海默病（AD）占全部痴呆病例的60%~70%。《中国阿尔茨海默病报告2025》显示，我国AD及相关痴呆症总患病人数已接近1700万，占全球总数的29.8%；60岁及以上老年人AD发病率已超过5%，疾病负担已成为重大公共卫生问题。
目前国内已上市的靶向清除β淀粉样蛋白（Aβ）沉积的单抗药物为仑卡奈单抗和多奈单抗，但该类药物在适用人群筛选、不良反应管控、规范化监测等方面临床经验不足。本共识严格遵循《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》等规范，在国际实践指南注册与透视化平台注册（注册号：PREPARE-2025 CN1660），经多学科专家研讨形成17条核心推荐意见，覆盖药物特点、个体化治疗、用药管理及长期用药4个维度12个临床问题，为临床规范化应用提供循证依据。
核心推荐意见与证据解读
早期AD抗Aβ单抗类药物核心特点
推荐1（1a级证据，A级推荐）
仑卡奈单抗与多奈单抗均为人源化IgG1单克隆抗体，通过小胶质细胞介导的吞噬作用清除Aβ。仑卡奈单抗靶向Aβ可溶性形态（寡聚体、原纤维）及不可溶性Aβ，兼具清除斑块与预防斑块形成作用；多奈单抗靶向3位焦谷氨酸修饰Aβ（pGlu3-Aβ），仅清除已形成的不可溶性Aβ斑块。
推荐2（2b级证据，B级推荐）
抗药抗体（ADA）在两药治疗期间均可产生，但未显示对疗效和安全性产生临床意义的影响，无需剂量调整。不推荐常规监测ADA，仅在依从性良好且治疗≥6个月无认知/功能改善或Aβ负荷无下降时考虑监测。
▸ 仑卡奈单抗：ADA阳性率40.9%，中和抗体阳性率25.4%，滴度低且随时间下降
▸ 多奈单抗：Ⅰb/Ⅱ期研究ADA阳性率91%~93%，清除率随滴度升高最高增加32%，但Aβ清除效果未受影响
推荐3（2b级证据，B级推荐）
两药清除率与半衰期差异导致给药频率不同（仑卡奈单抗每2周1次，多奈单抗每4周1次）。两药血脑屏障透过率均较低（仑卡奈单抗脑脊液/血清浓度比最高0.29%，多奈单抗0.17%），但当前剂量已证实可达到有效脑内暴露，不应作为选药主要依据。
抗Aβ单抗药物药剂学特点
患者筛选与个体化治疗策略
推荐4（1a级证据，A级推荐）
临床使用前须完成适应证评估：通过MMSE、MoCA或CDR量表确认患者为MCI-AD或轻度AD；同时结合头颅PET-CT或脑脊液检测，证实存在Aβ病理改变。
推荐5（1a级证据，A级推荐）
启动治疗前应通过APOE ε4基因型、MRI、病史及合并用药筛查禁忌证及高风险人群。ARIA高风险因素包括：
▸ APOE ε4纯合子
▸ 治疗前12个月内3T MRI提示脑微出血>4处、大出血灶>10mm、皮质浅表铁质沉积或严重白质病变
▸ 任何癫痫史、未控制的出血/免疫性疾病、严重精神疾病、卒中/TIA史
▸ 联用溶栓药、抗凝药或其他抗Aβ单抗
推荐6（1a级证据，A级推荐）
个体化选药应依据ARIA风险及治疗便利性。存在CAA证据、APOE ε4纯合子、合并抗凝药等高危因素者，应充分权衡风险；多奈单抗可采用渐进式滴定给药方案降低ARIA-E风险，高危患者需强化MRI监测。
AD抗Aβ单抗治疗患者筛选要求
推荐7（5级证据，D级推荐）
血液生物标志物（Aβ42/Aβ40、p-tau181/p-tau217/p-tau231等）可作为AD病理筛查辅助工具，但不能替代脑脊液或PET检查作为独立确诊金标准。如用于筛查，应优先选择经多中心验证的平台并建立质控机制。
抗Aβ单抗使用管理与药学监护
推荐8（1a级证据，A级推荐）
未开封药品均需2℃~8℃避光储存运输，严禁冷冻或振摇。配制前放至室温，用0.9%氯化钠注射液稀释后轻轻翻转混匀，严禁振摇。
▸ 稀释后仑卡奈单抗：2℃~8℃或室温（≤30℃）最多保存4h（含输注时间）
▸ 稀释后多奈单抗：2℃~8℃最多保存72h，室温（20℃~25℃）最多保存12h（含输注时间）
▸ 输注要求：仑卡奈单抗需用含0.2μm低蛋白结合过滤器的管路，输注约1h；多奈单抗输注至少30min；输注结束后均用0.9%氯化钠冲洗管路
仑卡奈单抗和多奈单抗配制与输注操作要点对比
推荐9（1a级证据，A级推荐）
ARIA与IRR为核心安全性事件，需制定个体化监测与管理策略：
▸ ARIA管理：仑卡奈单抗ARIA总体发生率12.15%（真实世界），多奈单抗36.8%（Ⅲ期研究）；ARIA-E主要发生在治疗前14周（仑卡奈单抗）/24周（多奈单抗）；轻度无症状ARIA可继续治疗并每月复查MRI，中重度ARIA需暂停治疗，严重ARIA需立即停药并予高剂量糖皮质激素治疗
ARIA影像学及临床表现分级标准
▸ IRR管理：仑卡奈单抗IRR发生率10.1%（真实世界），多奈单抗8.7%；轻中度IRR可减慢输液速度+对症处理，3级及以上IRR需永久停药；既往发生IRR者可在输注前30min予苯海拉明+对乙酰氨基酚预防
输液相关反应（IRR）分级标准
推荐10（1a级证据，A级推荐）
治疗期间可继续使用标准剂量抗血小板药物（如阿司匹林≤325mg/d）；建议谨慎使用抗凝药物；不建议使用溶栓药物（如t-PA）。
推荐11（5级证据，D级推荐）
免疫抑制剂可能干扰Aβ靶向清除效果并增加感染风险，建议慎重联用，必要时经专科会诊评估。
推荐12（5级证据，D级推荐）
活血化瘀类中成药/草药（含三七、红花、地龙等）理论上可能增加出血风险，建议治疗初期暂停使用。
推荐13（4级证据，C级推荐）
年龄>90岁或BMI≥35kg/m²的患者，建议充分权衡治疗获益与安全风险后使用。
推荐14（1b级证据，A级推荐）
肝肾功能不全患者无需调整剂量（两药主要通过蛋白水解酶降解，不经肝肾代谢消除）。
长期用药管理策略
推荐15（1a级证据，A级推荐）
门诊长期输注需强化安全性监护：
▸ IRR监护：仑卡奈单抗第1~2次、多奈单抗前4次输注需强化监护，输注结束后观察至少1~2h
▸ ARIA监护：输注前核查最新MRI结果；仑卡奈单抗治疗前14周、多奈单抗前24周为高发期，按节点完成MRI复查
▸ 门诊需配备抢救设备与药品，建立标准化应急处置流程
推荐16（1a级证据，A级推荐）
治疗方案调整需综合评估临床获益与安全性风险，具体决策如下：
不同临床情况下抗Aβ单抗的治疗决策
推荐17（5级证据，D级推荐）
全程患者与照料者教育是保障依从性的关键。需清晰说明：治疗目标为延缓疾病进展而非治愈；ARIA与IRR的临床表现及应对措施；预估治疗费用。
证据缺口与未来研究方向
▸ 药物治疗管理：真实世界长期疗效与安全性；特殊人群（高龄、肥胖）数据；血液生物标志物在中国人群的诊断价值
▸ 安全性监测：ARIA发生机制与预警模型；联合抗栓/中成药的真实世界出血风险；IRR标准化预防策略
▸ 长期管理：最佳治疗持续时间与停药/重启指征；Aβ斑块再蓄积后的治疗策略；门诊输注管理模式与医保支付体系
全文核心推荐意见汇总
结语
本共识系统梳理了抗Aβ单抗类药物临床应用的全流程管理要点，强调个体化治疗与多学科协作，将显著提升我国AD早期治疗的规范化水平。共识计划每3~5年根据最新循证证据与临床应用情况进行更新，持续优化中国AD患者的治疗管理路径。
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END
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供稿：Meredith
审核：Jaya
排版：Hsojun / Vanessa
声明:
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自1053434168-612x612 | Pexles.com
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采编来源：
中国老年保健医学研究会合理用药与综合评价分会,中国药理学会抗衰老与老年痴呆专委会,北京药理学会. 阿尔茨海默病抗β淀粉样蛋白单抗类药物治疗管理专家共识(2026版)[J]. 中华老年医学杂志,2026,45(04)：509-524.
DOI:10.3760/cma.j.issn.0254-9026.2026.04.003
#ALZ：Alzheimer's Disease,：阿尔茨海默病
#Aβ：Amyloid β，β-淀粉样蛋白
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引用格式：News | 阿尔茨海默病抗β淀粉样蛋白单抗类药物治疗管理专家共识（2026版）. 发布日期：2026-05-19. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3993 参考DOI: https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.0254-9026.2026.04.003
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