Capivasertib治疗HR阳性晚期乳腺癌安全有效
Capivasertib治疗HR阳性晚期乳腺癌安全有效的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 约70%的晚期乳腺癌（ABC）表达为激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-），这类疾病一线治疗的主要方式是内分泌治疗联合周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，其中内分泌治疗常为芳香化酶抑制剂（AI）；然而，大部分患者治疗后会发生疾病进展，对于这部分患者的临床治疗，仍存在挑战 ◆ 丝氨酸/苏氨酸激酶（AKT）通路的...
关键信息 ◆ 约70%的晚期乳腺癌（ABC）表达为激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-），这类疾病一线治疗的主要方式是内分泌治疗联合周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，其中内分泌治疗常为芳香化酶抑制剂（AI）；然而，大部分患者治疗后会发生疾病进展，对于这部分患者的临床治疗，仍存在挑战 ◆ 丝氨酸/苏氨酸激酶（AKT）通路的激活与内分泌治疗耐药有关，而AKT抑制剂capivasertib作为氟维司群治疗的补充，在HR+ ABC患者中的有效性和安全性数据有限 ◆ 本随机、双盲3期CAPItello-291研究结果显示：对于既往AI治疗期间或之后出现疾病进展的HR+/HER2- ABC患者，无论是否使用过CDK4/6抑制剂，capivasertib联合氟维司群可显著延长患者的无进展生存期（PFS），且未出现新的安全信号 背景与主要方法 ◆ 研究纳入708例绝经... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：晚期乳腺癌、HR、HER2、Capivasertib、CAPItello-291。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 约70%的晚期乳腺癌（ABC）表达为激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-），这类疾病一线治疗的主要方式是内分泌治疗联合周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，其中内分泌治疗常为芳香化酶抑制剂（AI）；然而，大部分患者治疗后会发生疾病进展，对于这部分患者的临床治疗，仍存在挑战 ◆ 丝氨酸/苏氨酸激酶（AKT）通路的激活与内分泌治疗耐药有关，而AKT抑制剂capivasertib作为氟维司群治疗的补充，在HR+ ABC患者中的有效性和安全性数据有限 ◆ 本随机、双盲3期CAPItello-291研究结果显示：对于既往AI治疗期间或之后出现疾病进展的HR+/HER2- ABC患者，无论是否使用过CDK4/6抑制剂，capivasertib联合氟维司群可显著延长患者的无进展生存期（PFS），且未出现新的安全信号 背景与主要方法 ◆ 研究纳入708例绝经...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：晚期乳腺癌、HR、HER2、Capivasertib、CAPItello-291、Akt。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1690459318，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 约70%的晚期乳腺癌（ABC）表达为激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-），这类疾病一线治疗的主要方式是内分泌治疗联合周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，其中内分泌治疗常为芳香化酶抑制剂（AI）；然而，大部分患者治疗后会发生疾病进展，对于这部分患者的临床治疗，仍存在挑战
◆ 丝氨酸/苏氨酸激酶（AKT）通路的激活与内分泌治疗耐药有关，而AKT抑制剂capivasertib作为氟维司群治疗的补充，在HR+ ABC患者中的有效性和安全性数据有限
◆ 本随机、双盲3期CAPItello-291研究结果显示：对于既往AI治疗期间或之后出现疾病进展的HR+/HER2- ABC患者，无论是否使用过CDK4/6抑制剂，capivasertib联合氟维司群可显著延长患者的无进展生存期（PFS），且未出现新的安全信号
背景与主要方法
◆ 研究纳入708例绝经前、围绝经期、绝经后女性和男性HR+/HER2- ABC患者，所有既往接受或未接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者均在AI治疗期间或治疗后出现疾病复发或进展
◆ 患者以1∶1的比例随机分配至capivasertib（400 mg每日两次口服，连续4日，间隔3日）+氟维司群组（500 mg静脉给药，前三次注射每14日一次，之后每28日一次；355例）和安慰剂+氟维司群组（353例）接受治疗
◆ 主要终点：研究者评估的总体人群和伴有AKT通路异常（至少携带一种PIK3CA、AKT1或PTEN基因突变）患者的PFS；次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性
主要发现
◆ 在总体人群中，capivasertib+氟维司群组与安慰剂+氟维司群组患者中位PFS分别为7.2个月和3.6个月（疾病进展或死亡HR：0.60；95%CI，0.51–0.71；P<0.001）
◆ 在伴有AKT通路异常的患者中，共有236例疾病进展或死亡发生（capivasertib+氟维司群组121例，安慰剂+氟维司群组115例），capivasertib+氟维司群组与安慰剂+氟维司群组的中位PFS分别为7.3个月和3.1个月（HR：0.50；95%CI，0.38–0.65；P<0.001）
◆ Capivasertib+氟维司群组最常见的≥3级不良事件（AEs）是皮疹（12.1%）和腹泻（9.3%），在安慰剂+氟维司群组中两者的发生率均为0.3%；capivasertib+氟维司群组中13%的患者因AEs导致停药，安慰剂+氟维司群组为2.3%
临床意义
◆ 本研究显示，无论患者既往是否接受过CDK4/6抑制剂的治疗，capivasertib联合氟维司群都能改善患者预后，且进一步验证CDK4/6抑制剂治疗后使用单药内分泌治疗的疗效不佳
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执行&供稿编辑：Raina
校对：Vina&Echo
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原文来自：Turner NC, Oliveira M, Howell SJ, et al. Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2023;388(22):2058-2070. doi:10.1056/NEJMoa2214131, 作者未参与本精要的编写。
#ABC：Advanced Breast Cancer，晚期乳腺癌
#HR：Hormone Receptor，激素受体
#HER2：Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，人表皮生长因子受体2
#Capivasertib：一种靶向三种AKT亚型（AKT1/2/3）的高效选择性抑制剂
#CAPItello-291：一项3期、随机、双盲临床试验
引用格式：Capivasertib治疗HR阳性晚期乳腺癌安全有效. 发布日期：1690459318. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/398 参考DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2214131
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