TAP Voice | 26年5月第03期

关键信息

■ 糖尿病足溃疡（DFU）是一种危及生命的并发症，与高截肢率和死亡率相关。目前，DFU各疗法的疗效比较和安全性仍不清楚。该研究旨在比较DFU局部治疗的疗效和安全性，以确定最佳治疗策略。

■ 研究人员检索了PubMed、Embase和CENTRAL数据库，检索时间从建库至2025年02月01日，评估DFU局部治疗的随机临床试验（RCT），排除了非局部干预，以确保临床相关比较。进行贝叶斯网络荟萃分析。主要结局是伤口愈合率。

■ 共纳入了51项RCT，涉及6161例患者和23种干预措施。12种局部治疗，包括胎盘源性产品、血小板相关产品、ON101、表皮生长因子和组织工程皮肤替代品，与标准治疗（SOC）相比显著改善伤口愈合率。胎盘来源的产品表现出最大的疗效（OR 7.85，95%可信区间[CrI]4.62～14.15），是与SOC相比显著减少不良事件的唯一干预措施（OR 0.25，95%CrI 0.10～0.60）。在至伤口愈合时间、严重不良事件或感染方面，干预措施与SOC无显著差异。

■ 胎盘衍生产品和其他生物或先进的局部治疗可能证明比SOC更有效地促进DFU的愈合。然而，大多数比较的证据确定性仍在低至中度范围内。结果表明，将上述疗法整合到DFU管理中具有潜在获益。但是，有必要进行高质量的RCT来验证长期结局。

关键信息

■ 糖尿病周围神经病变（DPN）和神经病理性疼痛与各种心理社会因素相关，但糖尿病困扰的影响仍未被充分探索。本研究检测了糖尿病困扰、DPN和神经病理性疼痛之间的相关性。

■ 研究人员对来自Maastricht研究的2型糖尿病参与者进行横断面分析。用PAID-20问卷评估糖尿病困扰，分为低（评分<16）、中（评分17-39）、高（评分≥40）。用DN4问卷测量神经病理性疼痛，同时通过振动觉阈值对DPN进行临床评估。对仅DPN、神经性疼痛、DPN和疼痛结局进行Logistic回归分析，校正社会人口统计学（年龄、性别、教育程度）和临床特征（胰岛素使用、糖化血红蛋白、抑郁）。

■ 共纳入1418例受试者（中位年龄：64岁，68.4%为男性）。在22.5%和4.8%的受试者中观察到中度和高度糖尿病困扰。中度（校正OR：1.95；95%CI：1.37-2.75）和高度困扰（校正OR：3.64；95%CI：1.97-6.63）与神经病理性疼痛的存在相关，但与单纯DPN无关。

■ 糖尿病困扰与神经病理性疼痛密切相关，但与DPN无关。该研究表明，神经病理性疼痛个体可能从心理社会筛查和支持中获益。

关键信息

■ 研究人员使用了2014年至2021年间商业、医疗保险优势和传统医疗保险健康计划入选者的索赔数据来模拟一项目标试验，该试验纳入了有中度心血管风险的≥21岁的2型糖尿病成人患者，以比较格列美脲、格列吡嗪、或格列本脲对3期或更严重慢性肾病（CKD）的发生率，包括开始肾脏替代治疗（主要结局）；次要结局检查新发CKD 3-4期、肾衰竭（包括肾脏替代治疗）、全因死亡率和需要急诊科或医院护理的低血糖。使用倾向评分模拟随机治疗分配，使用超级学习者集成方法估计，并将治疗权重的逆概率纳入比例风险模型中。

■加权研究队列包括295,092例开始格列美脲（n=134,926）、格列吡嗪（n=145,984）和格列本脲（n=14,182）治疗的个体。治疗开始后1年，格列美脲组2.1%的患者、格列吡嗪组2.2%的患者和格列本脲组1.8%的患者发生3期或更严重的CKD。与格列美脲（HR 0.84，95%CI 0.76-0.92）和格列吡嗪（HR 0.81，95%CI 0.73-0.89）相比，格列本脲与肾脏并发症风险较低相关，尽管重度低血糖风险较高（与格列吡嗪相比，HR 1.47，95%CI 1.27-1.71；与格列美脲相比，HR 1.22，95%CI 1.05-1.42）。相反，与使用格列美脲相比，使用格列吡嗪时肾脏并发症的风险适度增加（HR 1.04，95%CI 1.00-1.07）。

■格列本脲与肾脏并发症风险适度降低相关，尽管低血糖风险较高，而格列吡嗪与肾脏并发症风险较高相关。这些假设产生的发现表明了重要的类内差异，值得在临床决策和未来的研究中考虑。尽管预先规定了严格的因果推理分析方法，但使用观察性数据时，按适应症列出的未测量混杂和偏倚的风险仍然存在。