中国发表 | PROCLIPI指数在中国晚期皮肤T细胞淋巴瘤中的临床价值

Q: 该研究的关键数据和临床意义是什么？

核心研究结果 本研究基于国内原发性皮肤淋巴瘤治疗与结局（TACTICAL）数据库，共纳入243例晚期MF/SS患者，中位诊断年龄52岁（IQR=41-60岁），男女比例1.6:1，中位随访时间28个月（IQR=11-53个月）。▸ 整体生存特征： 患者1年、3年、5年总生存率（OS）分别为91.2%、78.0%、68.9%；按TNMB分期划分，IIB期5年OS为77.8%，IIIA期78.9%，IIIB期53.6%，IVA1期60.6%，IVA2期25.5%，IVB期33.3%。▸ PROCLIPI指数验证： 多因素Cox分析显示，PROCLIPI模型的四项核心危险因素均为中国患者OS的独立不良预测因子（年龄>60岁：HR=1.81， P =0.044；N3：HR=2.96， P =0.001；LDH升高：HR=3.55， P <0.001；LCT：HR=2.58， P =0.001）。同时，本研究首次发现 B2期血液受累 也是中国患者死亡的强独立预测因子（HR=2.62，95%CI 1.03-6.65， P =0.044）。

Q: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？

本文围绕「中国发表 | PROCLIPI指数在中国晚期皮肤T细胞淋巴瘤中的临床价值」主题，涉及皮肤T细胞淋巴瘤、中国发表等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：IQR即四分位距（Interquartile Range）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用异质性检验等方法。

Q: 该研究采用了什么研究设计和方法？

本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入243例。主要终点指标包括总生存期（OS）。

中国发表 | PROCLIPI指数在中国晚期皮肤T细胞淋巴瘤中的临床价值

来源：拓麦Derm

关键词：

皮肤T细胞淋巴瘤

中国发表

点击蓝字关注“拓麦Derm”

概述

近期，北京大学第一医院汪旸教授、陈卓婧博士联合上海交通大学医学院附属瑞金医院沈小雁教授及阮叶平医生、北京大学第三医院王艺萌医生、中山大学孙逸仙纪念医院刘凤洁研究员等国内四家顶级三甲医院研究团队，在国际权威血液学杂志Leukemia在线发表一项研究，首次在亚洲人群中完成前瞻性皮肤淋巴瘤国际预后指数（PROCLIPI）的外部验证，为中国晚期蕈样肉芽肿/Sezary综合征（MF/SS）患者的精准风险分层和个体化治疗提供了关键循证医学证据。

研究背景

晚期MF/SS患者预后差、死亡率高，传统TNMB分期系统虽为疾病分类的基础，但存在分期内生存异质性大、难以指导个体化强化治疗的局限性。2025年国际PROCLIPI研究建立了基于年龄>60岁、广泛淋巴结受累（N3）、乳酸脱氢酶（LDH）升高、大细胞转化（LCT）四项危险因素的预后模型，克服了既往回顾性模型的选择偏倚等缺陷。但该模型的开发与验证队列均以西方人群为主，其在不同种族人群中的通用性尚未得到证实。

核心研究结果

本研究基于国内原发性皮肤淋巴瘤治疗与结局（TACTICAL）数据库，共纳入243例晚期MF/SS患者，中位诊断年龄52岁（IQR=41-60岁），男女比例1.6:1，中位随访时间28个月（IQR=11-53个月）。

▸ 整体生存特征：患者1年、3年、5年总生存率（OS）分别为91.2%、78.0%、68.9%；按TNMB分期划分，IIB期5年OS为77.8%，IIIA期78.9%，IIIB期53.6%，IVA1期60.6%，IVA2期25.5%，IVB期33.3%。与西方PROCLIPI队列相比，中国患者诊断年龄更年轻、总体生存更优，且部分分期（如IIB与IIIA期）生存结果存在明显重叠，证实单纯临床分期无法满足精准预后分层需求。

▸ PROCLIPI指数验证：多因素Cox分析显示，PROCLIPI模型的四项核心危险因素均为中国患者OS的独立不良预测因子（年龄>60岁：HR=1.81，P=0.044；N3：HR=2.96，P=0.001；LDH升高：HR=3.55，P<0.001；LCT：HR=2.58，P=0.001）。同时，本研究首次发现B2期血液受累也是中国患者死亡的强独立预测因子（HR=2.62，95%CI 1.03-6.65，P=0.044）。

▸ 风险分层效能：应用PROCLIPI标准将患者分为低危（n=165）、中危（n=57）、高危（n=21）三组，其5年OS分别为84.4%、45.7%、15.9%，三组间两两比较生存差异均具有统计学意义（低危vs中危P<0.001，中危vs高危P<0.001，低危vs高危P=0.009），成功验证了PROCLIPI指数在中国人群中的有效性。

模型对比与优化方向

研究进一步将PROCLIPI与第一代CLIPI、CLIC指数进行头对头比较：

▸ 三种模型均能实现显著的风险分层，但CLIC指数的区分度（C=0.77）和校准度（AIC=454.9）略优于PROCLIPI（C=0.76，AIC=460.0）和第一代CLIPI（C=0.70，AIC=477.7）。

▸ 净重新分类指数（NRI）分析显示，CLIC指数较PROCLIPI可使3.7%的患者获得更准确的风险分层。

研究者指出，CLIC指数采用IV期替代N3作为危险因素，纳入了B2期血液受累和远处转移（M1），更全面地捕捉了中国患者的高危疾病生物学特征。这提示未来PROCLIPI模型的跨种族优化，可考虑明确整合血液肿瘤负荷指标。

结论

本研究是首个在亚洲人群中开展的PROCLIPI指数外部验证研究，证实了该模型在不同种族间的通用性。同时，研究揭示了中国晚期MF/SS患者的独特临床特征，再次强调了血液肿瘤负荷在疾病预后评估中的核心生物学价值。研究结果为中国晚期皮肤T细胞淋巴瘤患者的预后评估提供了标准化工具，也为未来跨种族协作开发更具普适性的精准预后模型奠定了基础。

通讯作者：

Yang Wang, Department of Dermatology and Venereology, Peking University First Hospital; National Clinical Research Center for Skin and Immune Diseases; NMPA Key Laboratory for Quality Control and Evaluation of Cosmetics; Peking-Tsinghua Center for Life Sciences, Peking University, Beijing, China.

Xiaoyan Shen, Department of Dermatology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai, China.

供稿：Meredith

校对：Jaya

排版：Haojun / Vanessa

2026-05-13

热门搜索

热门课程

中国发表 | PROCLIPI指数在中国晚期皮肤T细胞淋巴瘤中的临床价值

热门搜索

热门课程

中国发表 | PROCLIPI指数在中国晚期皮肤T细胞淋巴瘤中的临床价值

中国发表 | PROCLIPI指数在中国晚期皮肤T细胞淋巴瘤中的临床价值的核心信息是什么？

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？

本文涉及的主要医学术语

本文研究方法与设计类型

本文临床背景与意义