2026 ASCO丨CHRYSALIS-2研究：一线使用埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗非经典EGFR突变晚期NSCLC的总生存期
2026 ASCO丨CHRYSALIS-2研究：一线使用埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗非经典EGFR突变晚期NSCLC的总生存期的核心信息是什么？
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 ...
2026 ASCO ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、学术水平最高的年度盛会之一。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥召开，届时，全球肿瘤学领域的顶尖专家学者齐聚芝加哥，通过口头报告、临床科学研讨会、壁报等形式，展示肿瘤学领域的最新突破与创新成果，深入探讨临床实践中的热点与难点，携手推动全球癌症诊疗水平迈向新高度。 本次大会中，CHRYSALIS-2研究公布了最新结果——接受一线埃万妥单抗（Amivantamab，ami）联合拉泽替尼（Lazertinib，laz）治疗的非经典EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者经更长时间随访后的 总生存期（OS） 数据，跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、埃万妥单抗、EGFR、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
本次大会中，CHRYSALIS-2研究公布了最新结果——接受一线埃万妥单抗（Amivantamab，ami）联合拉泽替尼（Lazertinib，laz）治疗的非经典EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者经更长时间随访后的 总生存期（OS） 数据，跟随 【ONCO前沿】 一起快速浏览本项研究的最新成果。阿法替尼已被批准用于治疗携带非经典EGFR突变的NSCLC，一项研究显示，阿法替尼治疗全球38例非经典EGFR突变患者的中位OS为19.4个月（Yang Lancet Oncol 2015）。在MARIPOSA研究中，相较于奥希替尼，一线使用 埃万妥单抗 联合拉泽替尼（ami-laz）显著延长了经典EGFR突变NSCLC患者的OS（HR=0.75；P=0.005）。在既往一项针对49例接受一线ami-laz治疗的非经典EGFR突变晚期NSCLC患者的报告中，客观缓解率（ORR）为57%，中位缓解持续时间（DoR）为20.7个月，中位无进展生存期（PFS）为19.5个月，OS数据尚未成熟（Tomasini JCO 2025）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-05-22。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2026 ASCO丨CHRYSALIS-2研究：一线使用埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗非经典EGFR突变晚期NSCLC的总生存期」主题，涉及ASCO、埃万妥单抗、EGFR、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。。04 研究结论： 一线ami-laz治疗非经典EGFR突变的晚期NSCLC患者，取得了具有临床意义的中位OS（近3.5年）。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
摘要号：8501
研究背景：
与经典EGFR突变[如19号外显子缺失突变（19del）和21号外显子L858R突变（21L858R）]相比，非经典EGFR突变的晚期NSCLC患者接受EGFR靶向治疗的长期预后较差。阿法替尼已被批准用于治疗携带非经典EGFR突变的NSCLC，一项研究显示，阿法替尼治疗全球38例非经典EGFR突变患者的中位OS为19.4个月（Yang Lancet Oncol 2015）。基于埃万妥单抗的治疗方案已被批准用于多个治疗线数和不同治疗场景下的经典EGFR突变及20号外显子插入（ex20ins）突变的晚期NSCLC。
在MARIPOSA研究中，相较于奥希替尼，一线使用埃万妥单抗联合拉泽替尼（ami-laz）显著延长了经典EGFR突变NSCLC患者的OS（HR=0.75；P=0.005）。在既往一项针对49例接受一线ami-laz治疗的非经典EGFR突变晚期NSCLC患者的报告中，客观缓解率（ORR）为57%，中位缓解持续时间（DoR）为20.7个月，中位无进展生存期（PFS）为19.5个月，OS数据尚未成熟（Tomasini JCO 2025）。本研究报道了接受一线ami-laz治疗的非经典EGFR突变NSCLC患者经更长时间随访后的OS数据。
研究方法：
全球性I/Ib期CHRYSALIS-2研究（NCT04077463）的C队列纳入了携带非经典EGFR突变（排除ex20ins和经典EGFR共突变）、既往未接受过治疗或接受过≤2线治疗（可能包括一/二代EGFR-TKI）的患者。所有入组患者均接受静脉注射ami-laz。主要终点为研究者根据RECIST v1.1标准评估的ORR（既往已报道）。本次大会报告关键次要终点——初治患者的OS数据（n=49）。
研究结果：
截至2025年10月31日，中位随访时间为31.3个月（范围：0.1-53.2个月）。中位OS为41.0个月（95%CI：27.7-无法估计），3年OS率为55%，4年OS率为46%。截至数据截止时，仍有20%（10/49；其中6例为确认的应答者，4例为疾病稳定）的患者继续接受一线治疗（范围：2.5-4.4年），其中7例患者接受埃万妥单抗超过3年。安全性特征与既往报告一致；长期随访未发现新的安全性信号。在疾病进展并停止一线治疗的患者中，71%（20/28）接受了后续治疗。最常见的后续治疗方案为含铂类化疗药物（55%）。
研究结论：
一线ami-laz治疗非经典EGFR突变的晚期NSCLC患者，取得了具有临床意义的中位OS（近3.5年）。许多患者能够接受长期一线治疗，其中20%仍在持续用药。目前，一线ami-laz在经典EGFR突变和非经典EGFR突变患者中均显示出显著的生存获益。美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准的埃万妥单抗皮下注射剂型有望进一步简化该方案的整体治疗体验。临床试验信息：NCT04077463。
参考文献：
Joel W. Neal, et al. 2026 ASCO, Abstract 8501.
责任编辑｜倚栏听风
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、埃万妥单抗、EGFR等医学领域。04 研究结论： 一线ami-laz治疗非经典EGFR突变的晚期NSCLC患者，取得了具有临床意义的中位OS（近3.5年）。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2026 ASCO丨CHRYSALIS-2研究：一线使用埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗非经典EGFR突变晚期NSCLC的总生存期. 发布日期：2026-05-22. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3947
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