2026 ASCO前瞻丨15项有望改变临床实践的重磅研究

PROTEUS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估围术期（新辅助+辅助）Apalutamide（APA）联合雄激素剥夺治疗（ADT）对比安慰剂联合ADT，用于高危局限性或局部晚期前列腺癌的疗效和安全性。本次大会将报告最终分析数据，揭晓“全程系统治疗”能否成为新的标准策略。

LIBRETTO-432研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估塞普替尼对比安慰剂，辅助治疗IB-IIIA期、RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。大会将报告主要终点无事件生存期（EFS）数据。该研究将精准靶向治疗从晚期向局限期辅助治疗推进，有望改写局限期RET融合阳性NSCLC的治疗格局。

HARMONi‑6研究是一项随机、双盲的Ⅲ期临床试验，旨在评估依沃西单抗（PD-1/VEGF双特异性抗体）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗晚期鳞状NSCLC的疗效和安全性。该研究是免疫治疗背景下的进一步探索，本次大会将报告总生存期（OS）数据，揭晓双抗联合化疗能否在生存获益上超越现有PD-1抑制剂联合化疗的组合，为一线免疫治疗再添新证据。

RASolute 302研究是一项全球、多中心的III期临床试验，旨在评估RAS（ON）多选择性抑制剂Daraxonrasib对比标准化疗，后线治疗转移性胰腺导管腺癌的疗效和安全性。本次大会将报告主要及最终分析。该研究直面长期被认为“不可成药”的RAS靶点，有望为胰腺癌提供全新的靶向治疗选择。

SARC041研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估CDK4/6抑制剂阿贝西利对比安慰剂，治疗晚期去分化脂肪肉瘤的疗效和安全性。该研究将CDK4/6抑制剂拓展至存在高度未满足需求的罕见肿瘤，有望带来首个基于靶向机制的治疗方案。

KEYNOTE‑B15研究是一项随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗对比化疗，围术期治疗适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的疗效和安全性。该研究有望终结以顺铂为基础的化疗方案在该领域中长达二十余年的主导地位，重塑围术期治疗标准。

LITESPARK‑022研究是一项全球多中心、随机、双盲的III期临床试验，旨在评估帕博利珠单抗联合HIF‑2α抑制剂贝组替凡对比帕博利珠单抗单药，辅助治疗透明细胞肾细胞癌的疗效和安全性。这一基于全新机制的联合方案，有望进一步降低肾癌术后复发风险，提升辅助治疗的疗效上限。

III期JCOG1919E研究旨在评估紫杉醇联合贝伐珠单抗联合或不联合阿替利珠单抗，一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效和安全性。该研究是在既往被认为免疫治疗获益有限的“冷肿瘤”中，重新评估免疫检查点抑制剂的价值，检验联合抗血管生成治疗能否重塑肿瘤免疫微环境并转化为临床获益。

NeoADAURA研究是一项全球、随机对照、三臂的III期临床试验，旨在评估奥希替尼 ± 化疗对比单纯化疗，新辅助治疗Ⅱ期-ⅢB期可切除EGFR突变NSCLC的疗效和安全性。该研究可能重新定义EGFR突变可切除肺癌的手术治疗窗口，推动新辅助靶向治疗进入规范化临床路径。

II期A‑DREAM（Alliance A032101）研究旨在评估接受雄激素受体（AR）通路抑制剂治疗后获得深度缓解的转移性激素敏感性前列腺癌患者，能否安全中断ADT治疗。该研究是一项高价值的降阶梯策略研究，聚焦在保证疗效的前提下，通过治疗减法提升患者生活质量，探索深度缓解后暂停ADT的可行性。

DESTINY‑Breast06研究是一项全球、开放标签、随机的III期临床试验，旨在评估德曲妥珠单抗（T-DXd）对比研究者选择的化疗，治疗既往接受过内分泌治疗但未接受过化疗、HR+/HER2低表达或超低表达晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。本次大会有回顾性研究评估了在接受T-DXd治疗的患者中，遵循间质性肺病（ILD）/肺炎毒性管理指南（TMGs）对ILD/肺炎预后的影响。随着ADC药物适应证扩展至几乎全部HR+乳腺癌人群，ILD等治疗相关毒性的精细化管理已成为保障患者安全与治疗持续性的重点临床议题。

CROWN研究是一项全球、开放标签、随机的III期临床试验，旨在评估洛拉替尼对比克唑替尼，一线治疗ALK阳性、晚期NSCLC的疗效和安全性。本次大会将更新7年随访结果，可能展现更为持久的稳定治疗平台期，进一步巩固洛拉替尼在一线治疗中的地位。

III期DeLLphi‑312研究旨在评估DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗及化疗对比标准免疫联合化疗，一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性。该研究将直接检验双特异性T细胞衔接器方案能否挑战现有免疫联合化疗的一线地位，有望为小细胞肺癌的一线治疗开辟全新路径。

COMMIT研究是一项三臂、开放标签的III期临床试验，旨在评估阿替利珠单抗单药、mFOLFOX6联合贝伐珠单抗，以及阿替利珠单抗联合mFOLFOX6及贝伐珠单抗，一线治疗dMMR/MSI‑H转移性结直肠癌的疗效和安全性。该研究探索了免疫治疗联合化疗及抗血管生成的三联方案，能否在现有免疫单药范式的基础上进一步提升缓解深度与长期预后。

IMvigor011研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估根治性膀胱切除术后，基于ctDNA检测结果指导的阿替利珠单抗对比安慰剂，辅助治疗MIBC的疗效和安全性。本次大会将公布患者报告结局（PROs）。该研究是液体活检精准指导辅助治疗决策的关键试验，通过ctDNA筛选真正高危人群，使部分患者免于不必要的过度治疗，推动膀胱癌术后管理进入精准分层时代。