CheckMate 743研究5年随访结果更新：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗带来显著OS获益

患者按1:1随机分配接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，或顺铂/卡铂联合培美曲塞。本次评估包含所有随机分配患者以及按肿瘤组织学分层和安全性评估的5年OS、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。并报告了按基线单核细胞样髓源性抑制细胞（M-MDSC）水平分层的OS和PFS，以及针对化疗组患者治疗转换进行校正后的OS。

303名和302名患者分别随机分配至纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组和化疗组，分别有300名和284名患者接受了相应的研究治疗。各治疗组的基线特征相似。在随机分配的患者中，6%接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗的患者和24%接受化疗的患者进行了后续免疫治疗。

中位随访时间为66.8个月，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗显示出对比化疗的持续OS获益（HR，0.74 [95% CI, 0.62-0.88]）；5年OS率分别为14% vs 6%。在大多数亚组中观察到纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一致的OS获益。上皮样PM患者中，两组5年OS率分别为14% vs 8%（HR，0.85 [95% CI, 0.69-1.03]），在非上皮样PM患者中，两组5年OS率分别为12% vs 1%（HR，0.48 [95% CI, 0.33-0.68]）。

5年OS数据

PFS方面，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比化疗观察到持续的PFS改善（HR，0.93 [95% CI, 0.77 -1.13]。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的5年PFS率为8%，而化疗组所有患者均因数据缺失或发生PFS事件而未达到5年生存期。

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组与化疗组的ORR分别为 39% vs 44%。在缓解者中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的缓解持续时间（DOR）优于化疗组。5年后，接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗的缓解者中有17%持续缓解，而接受化疗的缓解者中无一例持续缓解。在肿瘤组织学亚组中，均观察到纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组较化疗组具有类似的改善和持续缓解的趋势。

在可评估M-MDSC水平的患者中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的OS较化疗组有所改善（中位OS [95% CI]：19.6个月 [17.3-24.9] vs. 14.9个月 [12.3-16.5]；HR：0.72 [95% CI：0.59-0.88]；图3A）；PFS方面，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组优于化疗组。在接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗的患者中，较高的 M-MDSC水平与M-MDSC可评估患者的OS和PFS结果较差相关（OS HR，1.25 [95% CI，1.09-1.43]；PFS HR，1.23 [95% CI，1.06-1.44]），以及上皮样PM亚组患者的OS和PFS结果较差相关（OS HR，1.27 [95% CI，1.09-1.48]；PFS HR，1.26 [95% CI，1.06-1.50]）。

与之前的报告一致，没有发现新的安全信号。

参考文献：Scherpereel A, Baas P, et al. Five-Year Clinical Outcomes With Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy as First-Line Treatment for Unresectable Pleural Mesothelioma in CheckMate 743. J Clin Oncol. 2026 Feb 24:JCO2501328.