2026 ASCO GU｜NMIBC患者TURBT术前新辅助膀胱内丝裂霉素C治疗的临床结局：一项随机Ⅱ期试验超过3年的随访结果

2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）是全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶尖学术盛会，于2026年2月26日-28日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多泌尿生殖系统肿瘤领域权威专家，围绕前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、睾丸癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为泌尿生殖系统肿瘤防治带来新突破。

本次大会中，一项随机II期试验更新了非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者TURBT术前新辅助膀胱内丝裂霉素C（MMC）治疗的临床结局，跟随【ONCO前沿】一起快速浏览本项研究的最新成果。

NMIBC患者在行经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）前，使用MMC进行即刻新辅助膀胱内化疗（INAIC），可能通过术前降低游离癌细胞的致瘤潜能并增加切除后病灶床中的MMC浓度，从而预防分块切除过程中脱落的游离癌细胞重新种植。既往报告的符合方案分析显示，与单纯TURBT相比，该策略可使复发风险降低63%，但未达到统计学显著性（P=0.11），或因随访时间有限所致（PMID: 36250938）。本次更新了初步分析结果，纳入超过3年的肿瘤学结局，以评估该策略的长期可持续性。

这项单中心、随机Ⅱ期试验于2016年8月至2020年12月期间在韩国国立癌症中心开展（IRB编号：NCC2016-0168）。干预组在TURBT前1天和前4小时分别接受1次MMC灌注（40 mg/20 mL）。对照组仅接受标准TURBT。两组患者均未接受术后即刻膀胱内化疗（IPOIC）。主要终点为3年无复发生存期（RFS）。次要终点包括独立的复发风险因素、无进展生存期（PFS）及无膀胱切除生存期（CFS）。统计分析采用双侧检验，p值<0.05视为具有统计学意义。

更新后的分析纳入33例干预组患者和38例对照组患者，两组中位随访时间分别为60个月和60.4个月，具有可比性（P=0.65）。两组在人口统计学特征、肿瘤特征、风险分层及辅助性膀胱内治疗方面均匹配良好，无显著差异（均P>0.05）。在延长期随访期间，干预组复发率为9.1%（3/33例），对照组为31.5%（12/38例）。与单纯TURBT相比，两次INAIC MMC治疗使复发风险降低77%，3年和5年RFS率分别为90.7% vs. 78.6%和90.7% vs. 75.3%，确认了治疗的持续获益（P=0.01）。随访期间，15.8%（6/38）对照组患者疾病进展，7.8%（3/33）接受膀胱切除术（病理分期分别为ypT0N0、ypT2N0、pT1N0）；干预组无此类情况。采用Firth偏倚校正后显示，与对照组相比，两次INAIC MMC治疗显著提高了3年和5年PFS率（100% vs. 92.1% 和100% vs. 85.8%；HR 0.078，P=0.014），以及3年及5年CFS率（100% vs. 97.4%和100% vs. 91.1%；HR 0.078，P=0.014）。

该研究最新分析进一步支持，对不同风险特征的NMIBC患者采用两次INAIC MMC治疗可获得良好的中长期肿瘤学结局。

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