AAD 2026视频特辑 | Andrew Blauvelt教授：第二代TYK2抑制剂领衔，银屑病治疗迎来口服与长效制剂双重突破

2026年美国皮肤病学会（AAD）年会作为全球皮肤科领域规模最大、学术影响力最高的顶级盛会，汇聚了全球顶尖皮肤病学专家，集中发布了多项皮肤病诊疗领域的突破性循证研究成果。会上，来自美国的国际银屑病理事会（IPC）皮肤科专家Andrew Blauvelt教授，围绕银屑病系统治疗的前沿研发进展，深度分享了第二代酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂的III期临床核心数据，以及超长效靶向生物制剂的研发成果，为银屑病治疗格局的革新提供了关键学术依据。

TYK2抑制剂是银屑病小分子靶向治疗的核心研发方向，本次大会上，Andrew Blauvelt教授重点发布了第二代TYK2抑制剂恩度昔替尼（Envudeucitinib，简称ENVU）的两项关键III期临床研究（ONWARD1、ONWARD2）24周核心数据。

两项研究采用完全一致的设计方案，头对头对比了ENVU与安慰剂、阳性对照药物阿普米司特（Apremilast）的疗效与安全性。研究结果显示，ENVU在治疗第16周、24周的疗效均显著优于安慰剂与阿普米司特，且疗效表现大幅超越第一代上市TYK2抑制剂氘可来昔替尼（Deucravacitinib）。其中，最具临床意义的核心终点为：ENVU治疗组第24周PASI 100应答率（即皮损完全清除率）达40%，该数据与多款已上市银屑病生物制剂水平相当，实现了口服小分子药物在银屑病皮损完全清除终点上的历史性突破。

从药物研发逻辑来看，ENVU从分子设计阶段即定位为第一代TYK2抑制剂的升级产品，除疗效提升外，其分子结构优化也带来了潜在的安全性优势，业内相关研究与讨论均提示，该药物安全性可能优于第一代TYK2抑制剂，为银屑病患者长期系统用药提供了更可靠的安全保障。

值得关注的是，同场大会最新突破性研究专场中，武田制药研发的同代TYK2抑制剂Zasocitinib（简称ZASO）也发布了III期临床数据，其疗效与安全性表现与ENVU高度一致。两项重磅研究同步证实了第二代TYK2抑制剂的研发价值，标志着TYK2抑制剂的研发正式进入“疗效升级、安全优化”的全新时代。

除口服小分子药物的突破性进展外，Andrew Blauvelt教授还以大会壁报形式，分享了其参与研发的两款超长效银屑病靶向生物制剂的核心研究成果，为银屑病注射治疗的优化提供了全新方案。

两款在研药物均由Oruka公司研发，核心研发理念为基于当前银屑病治疗领域疗效最优的生物制剂进行升级优化，通过延长药物半衰期，从根源上解决临床中患者高频次注射的依从性痛点。其中：

• ORKA-001为类利生奇珠单抗（Risankizumab）制剂，药物特性与原研产品高度相似，核心突破在于实现了长达100天的药物半衰期，是一款超长效靶向制剂，目前处于II期临床研发阶段；

• ORKA-002为类比奇珠单抗（Bimekizumab）制剂，本次大会壁报重点披露了其药物特性与药代动力学数据，其半衰期可达80天，同样具备超长效给药的核心优势。

Andrew Blauvelt教授指出，临床实践中，皮损清除效果良好的银屑病患者，最核心的诉求即为降低注射频次、减少给药负担，临床中已出现大量患者主动延长注射间隔的情况。上述两款超长效制剂，从治疗初始阶段即可实现低频次给药，相较于现有常规生物制剂大幅提升了治疗便捷性，有望显著提高患者长期治疗的依从性，为银屑病的全周期慢病管理提供了全新解决方案。