2026 CSCO指南会丨鼻咽癌诊疗指南更新亮点

一项随机、非劣效、多中心III期临床研究对比缩小体积（化疗后肿瘤体积）与传统体积（化疗前肿瘤体积）放疗的疗效。结果显示，两组3年局部区域无复发生存率（LRRFS）相似（91.5%% vs 91.2%，HR 0.82，P=0.004）。安全性方面，缩小体积放疗组总体健康状况、体力状态、情绪功能显著改善，口干、唾液粘稠症状负担显著降低，急性和晚期放疗相关毒性显著降低。不同EBV-DNA水平患者，按诱导化疗后范围勾画不影响局部控制率。

调整化疗模式

一项多中心、非劣效、III期随机对照试验，纳入局部晚期鼻咽癌（III/IVA期非角化型）患者，按1:1随机分配至SCRT组（2周期吉西他滨+顺铂诱导化疗，序贯单纯放疗，序贯2周期吉西他滨+顺铂辅助治疗）或IC+CCRT组（2周期吉西他滨+顺铂诱导化疗，序贯同步放化疗）。结果显示，两组3年无失败生存期（FFS）无统计学差异。SCRT组急性非血液学毒性显著降低。对照组同期顺铂剂量较低，解读时需注意。

在免疫治疗基础上，去同期顺铂化疗

PLATINUM研究是一项多中心、单臂II期临床试验，旨在评估纳武利尤单抗联合诱导化疗及放疗治疗鼻咽癌的疗效和安全性。探索结果显示“减毒”可行。

DIAMOND研究纳入T4N1M0或T1-4N2-3M0鼻咽癌患者，采取全程免疫，试验组GP序贯单纯放疗方案。结果显示，诱导免疫化疗后，去同期顺铂的患者生存非劣效于标准同期放化疗，且试验组安全性更好。

诱导化疗 vs 辅助化疗作用之争

一项III期随机对照试验评估了3个周期TPF诱导化疗联合CCRT vs CCRT联合3个周期PF辅助化疗，治疗高危鼻咽癌的疗效和安全性。结果显示，两组在3年无进展生存期（PFS）方面无显著差异（73.5% vs 70.4%）。但两组PFS均优于历史数据，提示高危人群均能从强化治疗中获益。诱导组远处转移风险显著降低，但局部复发率更高。两组≥3级不良事件相似。

高危鼻咽癌辅助免疫治疗改善生存

DIPPER研究纳入完成标准治疗后的T4N1M0或T1-4N2-3M0鼻咽癌患者，按1:1随机分配至卡瑞利珠单抗组或标准治疗组（随访观察）接受治疗。结果显示，辅助免疫治疗3年无事件生存期（EFS）率达86.9%，较标准治疗组提升9.6%。3年无远处转移生存率（DMFS）和LRRFS均获益，但尚未观察到OS获益。

高危鼻咽癌患者免疫同步和辅助治疗改善生存

一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，纳入高危鼻咽癌患者，按1:1随机分配至试验组（IMRT+同步顺铂、卡瑞利珠单抗，序贯卡瑞利珠单抗辅助治疗）或标准组（IMRT+同步顺铂）接受治疗。试验组与标准组的3年PFS率分别为83.4%和71.3%（HR 0.51），次要终点3年DMFS和LRRFS均获益。安全性方面，加用卡瑞利珠单抗未显著增加总体严重毒性负担，免疫相关毒性可预测、可管理；长期维持治疗期间患者生活质量维持良好。

• 新增一线吉西他滨+顺铂或卡铂+派安普利单抗治疗推荐（1A类证据，I级推荐）；

• 新增三线及以上Izalontamab Brengitecan治疗推荐（1A类证据，I级推荐）；

• 新增三线及以上维贝柯妥塔单抗治疗推荐（1B类证据，I级推荐）。

一线治疗

III期AK105-304研究评估了派安普利单抗联合化疗 vs 安慰剂联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌的疗效和安全性。

JUPITER-02、CAPTAIN-1^st和RATIONALE-309三项III期研究结果报道了"GP+PD-1抑制剂”一线治疗的长期生存随访数据。

二线治疗

一项Ib/II期研究评估了GFH018（TGF-BR1i）联合特瑞普利单抗治疗既往经治、复发或转移性鼻咽癌的疗效和安全性。总体人群客观缓解率（ORR）为26.1%，疾病控制率(DCR)为43.5%。

≥三线治疗

BL-B01D1-303研究是全球首个鼻咽癌后线领域的III期随机对照研究，评估了Iza-bren（Izalontamab Brengitecan）对比标准化疗（吉西他滨/多西他赛/卡培他滨）治疗复发或转移性鼻咽癌的疗效和安全性。结果显示，Iza-bren组与标准化疗组ORR分别为54.6%与27%，中位PFS分别为8.38个月与4.34个月，Iza-bren组降低疾病进展或死亡风险56%。安全性方面，Iza-bren安全可控，常见血液学毒性（贫血、白细胞减少和血小板减少），因TRAEs停药率低，仅2.6%。

MRG003-005研究是一项多中心、随机对照的IIb期临床试验，旨在评估维贝柯妥塔单抗 vs 化疗（多西他赛/卡培他滨）治疗复发/转移性鼻咽癌的疗效和安全性。结果显示，维贝柯妥塔单抗组与化疗组的ORR分别为30.2%与11.5%，中位PFS分别为5.82个月与2.83个月，中位OS分别为17.08个月与11.99个月。安全性方面，维贝柯妥塔单抗常见血液学毒性、肝损和瘙痒等，因TRAEs停药率为3.5%。

B7H3 ADC（YL-201）在I期临床试验中显示出有希望的抗鼻咽癌活性。

一线治疗

一项评估YL-201联合特瑞普利单抗一线治疗局晚期或转移性鼻咽癌的II期研究正在进行。

一项评估Iza-bren联合特瑞普利单抗一线治疗局晚期或转移性鼻咽癌的II期研究正在进行。

二线治疗

一项评估维贝柯妥塔单抗联合PD-1抑制剂二线治疗复发转移鼻咽癌的II期研究正在进行。

一项评估维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗二线治疗鼻咽癌的III期随机对照注册研究正在进行。

三线治疗

一项在既往接受过PD-1/PD-L1单抗和至少两线化疗（至少一线含铂化疗）的复发性或转移性鼻咽癌患者中比较YL-201与医生选择的化疗的 III期随机对照试验已完成入组。

1. 晚期鼻咽癌已进入免疫治疗时代，GP+PD-1/PD-L1单抗已成为标准一线治疗，改善OS。

2. 晚期鼻咽癌二线优选方案尚未建立，ADC药物正在挑战（III期研究进行中）。

3. 晚期鼻咽癌三线新增ADC（Iza-bren、MRG003）为优选方案。

4. 联合ADC正在挑战新标准一线治疗，值得期待。

责任编辑丨二二得四