中国发表 | Nature子刊研究：多格列艾汀与恩格列净联用安全无药代相互作用，降糖护胰更优
中国发表 | Nature子刊研究：多格列艾汀与恩格列净联用安全无药代相互作用，降糖护胰更优的核心信息是什么？
概述 OVERVIEW 近日， 北京大学第三医院刘东阳教授、华领医药陈力博士 领衔的临床研究团队，在国际权威期刊 Nature Communications 发表一项I期开放标签药代动力学（PK）与药效学（PD）药物相互作用研究（NCT03790787），系统证实 多格列艾汀与恩格列净联用无显著药代动力学相互作用， 整体安全性良好，且降糖效果、胰岛&beta...
概述 OVERVIEW 近日， 北京大学第三医院刘东阳教授、华领医药陈力博士 领衔的临床研究团队，在国际权威期刊 Nature Communications 发表一项I期开放标签药代动力学（PK）与药效学（PD）药物相互作用研究（NCT03790787），系统证实 多格列艾汀与恩格列净联用无显著药代动力学相互作用， 整体安全性良好，且降糖效果、胰岛β细胞功能（BCF）及胰岛素敏感性（IS）均显著优于单药治疗，为2型糖尿病合并肥胖患者的联合治疗提供了坚实药理学证据。 研究设计：严谨序贯给药，聚焦联用核心终点 本研究为 I期、开放标签、序贯给药 临床试验，纳入16例2型糖尿病合并肥胖受试者，依次接受三种方案治疗（各5天）： • 恩格列净单药（25mg QD） • 恩格列净（25mg QD）+多格列艾汀（75mg BID）联用 • 多格列艾汀单药（75mg... 属于「拓麦Diabetes」分类。 关键词：2型糖尿病、肥胖症、SGLT2。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究设计：严谨序贯给药，聚焦联用核心终点 本研究为 I期、开放标签、序贯给药 临床试验，纳入16例2型糖尿病合并肥胖受试者，依次接受三种方案治疗（各5天）： • 恩格列净单药（25mg QD） • 恩格列净（25mg QD）+多格列艾汀（75mg BID）联用 • 多格列艾汀单药（75mg BID） 研究核心终点为PK参数几何平均比（GMR）、不良事件（AE）发生率；次要终点为血糖、C肽、胰岛素及胰岛功能相关指标。最终15例（93.8%）完成全部研究，1例因晕厥AE终止研究。药代核心结果：联用无相互作用，符合生物等效标准 以 80.00%~125.00% 为生物等效判定区间，结果显示： • 恩格列净：联用/单药Cmax GMR=98.43%（90%CI：84.07%~115.25%），AUC₀₋₂₄h GMR=97.53%（90%CI：94.35%~100.82%） • 多格列艾汀：联用/单药Cmax GMR=103.94%（90%CI：90.45%~119.44%），AUC₀₋₂₄h GMR=99.65%（90%CI：95.25%~1...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1038/s41467-026-71798-x。发布于2026-04-23。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「中国发表 | Nature子刊研究：多格列艾汀与恩格列净联用安全无药代相互作用，降糖护胰更优」主题，涉及2型糖尿病、肥胖症、SGLT2等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；SAE即严重不良事件（Serious Adverse Event），导致死亡、住院或残疾的不良事件。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入16例。主要终点指标包括次要终点、安全性指标。
概述
OVERVIEW
近日，北京大学第三医院刘东阳教授、华领医药陈力博士领衔的临床研究团队，在国际权威期刊Nature Communications发表一项I期开放标签药代动力学（PK）与药效学（PD）药物相互作用研究（NCT03790787），系统证实多格列艾汀与恩格列净联用无显著药代动力学相互作用，整体安全性良好，且降糖效果、胰岛β细胞功能（BCF）及胰岛素敏感性（IS）均显著优于单药治疗，为2型糖尿病合并肥胖患者的联合治疗提供了坚实药理学证据。
研究设计：严谨序贯给药，聚焦联用核心终点
本研究为I期、开放标签、序贯给药临床试验，纳入16例2型糖尿病合并肥胖受试者，依次接受三种方案治疗（各5天）：
• 恩格列净单药（25mg QD）
• 恩格列净（25mg QD）+多格列艾汀（75mg BID）联用
• 多格列艾汀单药（75mg BID）
研究核心终点为PK参数几何平均比（GMR）、不良事件（AE）发生率；次要终点为血糖、C肽、胰岛素及胰岛功能相关指标。
最终15例（93.8%）完成全部研究，1例因晕厥AE终止研究。
药代核心结果：联用无相互作用，符合生物等效标准
以80.00%~125.00%为生物等效判定区间，结果显示：
• 恩格列净：联用/单药Cmax GMR=98.43%（90%CI：84.07%~115.25%），AUC₀₋₂₄h GMR=97.53%（90%CI：94.35%~100.82%）
• 多格列艾汀：联用/单药Cmax GMR=103.94%（90%CI：90.45%~119.44%），AUC₀₋₂₄h GMR=99.65%（90%CI：95.25%~104.25%）
两药联用未改变彼此体内暴露水平，无临床意义的药代动力学相互作用。
安全性结果：整体耐受性良好，不良事件以轻度为主
研究期间共9例（56.3%）受试者报告27例AE，仅1例为中度便秘，其余均为轻度；无死亡、严重不良事件（SAE），无临床显著异常的实验室指标、生命体征及心电图表现。
联用组AE发生率略高于单药，但整体安全性与单药相当，两药联用耐受性良好。
药效学亮点：协同降糖，显著修复胰岛功能
• 降糖效应：联用组葡萄糖iAUC₀₋₄h（290.30±98.87mg·h/dL）显著低于恩格列净单药（P<0.0001）及多格列艾汀单药（P=0.017），降糖效果更优。
• 胰岛β细胞功能：联用组基础、动态、静态及总BCF指标均显著优于恩格列净单药，静态及总BCF亦优于多格列艾汀单药。
• 胰岛素敏感性：联用组IS显著高于恩格列净单药（P<0.0001）。
• 葡萄糖处置指数（DI）：联用组动态、静态及总DI均显著提升，葡萄糖处置能力显著增强。
结论
CONCLUSION
多格列艾汀（葡萄糖激酶激活剂）与恩格列净（SGLT-2抑制剂）作用机制互补，前者靶向修复血糖稳态、改善β细胞功能，后者通过尿糖排泄降糖、减轻糖毒性。本研究从PK、PD、安全性三维度证实联用可行性，为2型糖尿病合并肥胖患者提供了更高效、安全的联合治疗策略，也为固定剂量复方制剂的研发奠定了基础。
通讯作者：
Dongyang Liu, Drug Clinical Trial Center, Department of Pharmacy & Center of Clinical Medical Research, Institute of Medical Innovation & Beijing Key Laboratory of Cardiovascular Receptors Research, Peking University Third Hospital; State Key Laboratory of Vascular Homeostasis and Remodeling, NHC Key Laboratory of 16 Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides, Peking University, Beijing, China
Li Chen, Hua Medicine (Shanghai) Limited, Shanghai, China
供稿：Meredith
校对：Jaya
排版：Haojun / Vanessa
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原文来自
Liu H, Zhang Y, Feng L, et al. A pharmacokinetic and pharmacodynamic drug-drug interaction study of dorzagliatin and empagliflozin in patients with type 2 diabetes and obesity: an open-label phase I trial. Nat Commun. Published online April 21, 2026. doi:10.1038/s41467-026-71798-x
#T2D：Type 2 Diabetes，2型糖尿病
#Obesity：肥胖症
#GKA：glucokinase activator，葡萄糖激酶激活剂
#SGLT2：Sodium-Glucose Transporter 2，钠-葡萄糖协同转运蛋白2
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；SAE即严重不良事件（Serious Adverse Event），导致死亡、住院或残疾的不良事件。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入16例。
本文临床背景与意义
本文属于2型糖尿病、肥胖症、SGLT2等医学领域。该研究评估的终点指标包括次要终点、安全性指标。
引用格式：中国发表 | Nature子刊研究：多格列艾汀与恩格列净联用安全无药代相互作用，降糖护胰更优. 发布日期：2026-04-23. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3839 参考DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-026-71798-x
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