2026 ASCO GU｜177Lu-PSMA-617联合ADT和ARPI治疗PSMA阳性mHSPC患者与健康相关的生活质量、疼痛和症状性骨骼事件

2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）是全球泌尿生殖系统肿瘤领域的顶尖学术盛会，于2026年2月26日-28日在美国旧金山隆重召开，本届会议汇聚众多泌尿生殖系统肿瘤领域权威专家，围绕前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、睾丸癌等细分领域展示最新进展，旨在促进学术交流与临床实践创新，为泌尿生殖系统肿瘤防治带来新突破。本次大会中，PSMAddition研究评估了与健康相关的生活质量、疼痛和症状性骨骼事件，跟随【ONCO前沿】一起快速浏览本次研究的最新成果。

PSMAAddition研究（NCT04720157），第二次中期分析显示，对于PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，与ADT联合ARPI治疗相比，在ADT联合ARPI基础上加用¹⁷⁷Lu-PSMA-617显著改善了影像学无进展生存期（rPFS，HR 0.72；95% CI 0.58- 0.90；p=0.002）。本次报告rPFS IA2（数据截止日期：2025年1月13日）的健康相关生活质量、疼痛及症状性骨骼事件（SSE）结果。

纳入未经治疗或仅接受过极短程治疗（入组前≤45天）的mHSPC患者，且[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT扫描显示存在≥1处PSMA阳性转移灶。患者按1:1随机分组，接受 ¹⁷⁷Lu-PSMA-617（7.4 GBq ± 10%，每 6 周一次，共 6 个周期）+ ADT + ARPI（¹⁷⁷Lu-PSMA-617 组）或单独接受 ADT + ARPI（对照组）。主要终点是 rPFS（由盲态独立中心根据 PCWG3/RECIST v1.1 确认的影像学进展或死亡）。次要终点为安全性和耐受性，包括患者报告的 HRQoL和疼痛的至恶化时间（定义为评分较预设阈值恶化、临床进展或死亡的复合终点）；以及至 SSE 或死亡的复合时间。事后非复合分析则排除了死亡和临床进展事件。

研究共纳入 1144 名患者。¹⁷⁷Lu-PSMA-617 组的中位研究治疗暴露时间为 20.6 个月，对照组为 19.94 个月。¹⁷⁷Lu-PSMA-617 组的任何 3 级不良事件和严重不良事件的总发生率分别为 50.7% 和 26.6%，对照组分别为 43.0% 和 22.8%。所有 FACT-P、EQ-5D-5L 和 BPI-SF 量表/子量表的 TTW 的风险比均大于 1.0 但小于 1.2，且所有 95% 置信区间均包含 1.0。事后分析结果相似。TTSSE 的 HR 为 0.89（95% CI 0.62-1.26）；两组中位数均未达到。事后分析结果相似。

对于PSMA阳性mHSPC患者，与单用ADT+ARPI相比，¹⁷⁷Lu-PSMA-617联合ADT+ARPI改善了rPFS，并显示出延长TTSSE的趋势。AE的发生率略有增加，但在HRQoL和疼痛的TTW方面没有临床显著差异。

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